婦人科がん手術後の術後転帰に対するホエイプロテイン補給の影響
婦人科がんの手術を含む大規模な手術では、手術にストレスがかかり、術後合併症による負担の増加、入院期間の延長、死亡率の増加につながる可能性があります。 手術プロセスにより体内のタンパク質の分解が増加するため、タンパク質は手術後の患者の回復に寄与する重要な要素の 1 つです。 患者に適切な量のタンパク質を提供すると、筋肉の構築が促進され、筋肉の修復が促進され、術後の炎症が軽減されます。
ある研究では、乳清タンパク質と炭水化物を組み合わせた液体を術前と術後のがん患者に投与しました。 この研究の結果は、介入グループが入院期間と術後合併症を短縮できることを示しています。
しかし、婦人科癌患者の手術合併症を改善するためのタンパク質のみのサプリメントの使用に焦点を当てた研究は限られています。 この研究は、ラジャヴィティ病院における婦人科癌患者の手術前後のタンパク質サプリメントの投与が、入院期間と術後合併症の短縮にどのように寄与しているかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
入場時に、参加者はコンピュータープログラムによって無作為にホエイプロテインサプリメントグループとコントロールグループの2つのグループに分けられます。 両グループは、入院初日に手術前にRajavithi主観的全体評価ツールと血清アルブミンレベルによる栄養評価を受けます。
ホエイプロテインサプリメントグループ:参加者は、350ミリリットルの飲料用ボトルに水と混ぜた分離ホエイプロテインパウダー2袋(各パケット11.5グラム入り、合計23グラム)の形で分離ホエイプロテインを午後6時に受け取ります。手術の初日。 手術後、参加者は手術後初日の午前6時に手術前と同じ形式のタンパク質サプリメントを摂取します。
対照群:参加者は、手術前夜の深夜以降の絶食およびその他の標準的な手術プロトコルを含む標準治療を受けることになります。
手術後、参加者は以下に基づいて評価されます。
- 術中の転帰には、手術時間、術中の失血、術中合併症が含まれます。
- 術後の転帰には、入院期間、集中治療室 (ICU) の滞在期間、術後合併症、術後の痛み、最初の歩行までの時間、最初の放屁までの時間、吐き気と嘔吐の症状、鎮痛剤の要求の増加、手術後24時間以上の発熱、創傷感染、再入院。
- 栄養状態の結果は、両グループの参加者において、手術前と手術後 3 日目の血清アルブミンレベルによって評価されました。
- 実験グループの参加者におけるホエイプロテインサプリメントの副作用には、アレルギー反応、吐き気、嘔吐、腹部不快感、膨満感、頭痛、食欲低下、クレアチニンレベルの上昇、3日目と2日目の肝機能レベルの上昇が含まれます。手術から数週間後。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wiranchana Chitti, M.D.
- 電話番号:60115 022062900
- メール:wiranchanaparn@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Putsarat Insin, M.D.
- 電話番号:60115 022062900
- メール:mamieo3020@gmail.com
研究場所
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Ratchathewi
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Phaya Thai、Ratchathewi、タイ、10400
- 募集
- Rajavithi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 卵巣がんおよび子宮内膜がんの疑いまたは診断を受けた女性
- ラジャヴィティ病院での開腹手術の選択的外科的病期分類の候補者である女性
- 18歳から70歳まで
- タイ語を非常によく理解してコミュニケーションをとることができます
- 女性が自主的に研究に参加
除外基準:
- ホエイプロテインおよび牛乳や卵などのプロテイン製品に対するアレルギー
- 高血圧、糖尿病、慢性腎臓病、心臓病、慢性肝臓病と診断された女性
- 重度の骨盤癒着などの困難な手術が予想される、または共同評価のために他の外科医が必要な女性
- 妊娠中または授乳中の女性
- 手術を拒否した女性
- 現在プロテインサプリメントを摂取している女性
- 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、ビスホスホネート、レボドパ、テトラサイクリン、キノロンを服用している女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ホエイプロテインサプリメント
参加者には、手術前の午後6時と術後初日の午前6時に、水350mlと混合した乳糖を含まない分離ホエイプロテイン23グラム(ホエイプロテイン単離物98.7%、大豆レシチン1.3%を含む)が与えられます。
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参加者には、婦人科がん手術後の術後の転帰について標準的な手術治療と比較するため、手術前夕方と手術後初日に分離ホエイプロテインサプリメントが投与されます。
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介入なし:標準的な手術治療
参加者は標準的な手術治療を受けた
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の入院期間
時間枠:術後平均3日程度
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手術後から退院までの術後入院期間
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術後平均3日程度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠:作業開始から終了まで平均3時間
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介入グループと対照グループの手術時間を比較する
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作業開始から終了まで平均3時間
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ICUへの入院
時間枠:術後平均3日程度
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手術後のICU入院期間
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術後平均3日程度
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傷の感染数
時間枠:術後1週間、2週間
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手術後の傷の感染数を比較するため
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術後1週間、2週間
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再入院
時間枠:術後1ヶ月
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介入群と対照群の間で再入院を比較するため
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術後1ヶ月
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血清アルブミン値
時間枠:手術の1日前と手術の3日後
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術前と術後の血清アルブミンを比較するには
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手術の1日前と手術の3日後
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プロテインサプリメントの副作用
時間枠:術後3日と2週間
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プロテインサプリメントの副作用を研究するには
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術後3日と2週間
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輸血単位
時間枠:作業開始から終了まで平均3時間
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手術中の輸血単位を介入群と対照群で比較するため
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作業開始から終了まで平均3時間
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術中合併症
時間枠:作業開始から終了まで平均3時間
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術中合併症を比較するには
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作業開始から終了まで平均3時間
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術後合併症
時間枠:14 日以内に発生したイベント
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介入群と対照群の術後合併症を比較するため
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14 日以内に発生したイベント
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痛みのスコアのレベル
時間枠:手術後3日以内
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術後の痛みスコアを比較するには
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手術後3日以内
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初めての歩行の時間
時間枠:手術後3日以内
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術後最初の歩行時間を比較する
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手術後3日以内
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最初の放屁と排便の時間
時間枠:手術後3日以内
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手術後の最初の放屁と排便の時間を比較する
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手術後3日以内
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追加の鎮痛剤の数
時間枠:手術後3日以内
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術後の追加の鎮痛剤の数を比較するには
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手術後3日以内
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体温
時間枠:14 日以内に発生したイベント
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手術後の術後発熱を比較するため
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14 日以内に発生したイベント
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ホエイプロテインサプリメントの臨床試験
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U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine Initiative...完了
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The Cleveland Clinic終了しました
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Robert E. Pyke引きこもった