Estudo do telitacicept em pacientes pediátricos com síndrome nefrótica frequentemente recidivante ou dependente de esteroides (STERN)

Critério de inclusão:

• Recaídas sensíveis, mas frequentes ou síndrome nefrótica por dependência de esteróides
• Idade: 2 a 18 anos
• Função renal normal: taxa de filtração glomerular estimada ≥90ml/min/1,73m2
• Proteína na urina matinal <1+ ou relação proteína-creatinina na urina <0,2g/g (<20 mg/ mmol) por 3 dias consecutivos ou mais quando inscrito
• Nenhum rituximabe foi usado dentro de 6 meses, nenhum tacrolimus, micofenolato mofetil, ciclosporina A ou ciclofosfamida foi usado dentro de 3 meses, nenhum ACTH foi usado dentro de 3 meses antes da inscrição

Critério de exclusão:

• História familiar de síndrome nefrótica, glomerulonefrite crônica ou uremia
• Leucopenia (glóbulos brancos ≤ 3,0 * 10 ^ 9 / L)
• Anemia moderada a grave (hemoglobina <9,0 g/dL)
• Trombocitopenia (contagem de plaquetas <100*10^12/L)
• Indicadores sorológicos positivos para o vírus da hepatite B (antígeno de superfície da hepatite B ou / e antígeno e do vírus da hepatite B ou / e anticorpo central da hepatite B), vírus da hepatite C positivos ou pacientes com função hepática anormal (2 ou mais vezes de alamina aminotransferase ou bilirrubina total foi excedido o valor normal e continuou a aumentar durante 2 semanas)
• Existem infecções crônicas ativas, como Epstein-Barrvírus, citomegalovírus ou Mycobacterium tuberculosis, e o uso de esteróides e agentes imunossupressores pode agravar o estado de uma doença
• Síndrome nefrótica secundária (como nefrite purpúrica, nefrite lúpica, etc.)
• Aqueles que têm doenças do sistema hematológico ou endócrino, bem como doenças graves de órgãos, como coração, fígado ou rins
• Aqueles que têm outras doenças autoimunes ou imunodeficiências primárias ou tumores
• Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos nos três meses anteriores à inscrição
• Aqueles que não eram adequados para participar deste estudo julgados pelo investigador