頻繁に再発するまたはステロイド依存性ネフローゼ症候群の小児患者におけるテリタシセプトの研究 (STERN)

包含基準:

• 敏感だが頻繁に再発する、またはステロイド依存性のネフローゼ症候群
• 年齢：2歳から18歳まで
• 正常な腎機能: 推定糸球体濾過量 ≥90ml/分/1.73m2
• 登録時に連続3日間、朝の尿タンパク質 <1+ または尿タンパク質-クレアチニン比 <0.2g/g (<20 mg/mmol) 以上
• 6 か月以内にリツキシマブを使用していない、3 か月以内にタクロリムス、ミコフェノール酸モフェチル、シクロスポリン A、またはシクロホスファミドを使用していない、登録前 3 か月以内に ACTH を使用していない

除外基準:

• ネフローゼ症候群、慢性糸球体腎炎または尿毒症の家族歴
• 白血球減少症 (白血球数 ≤ 3.0 * 10^9 / L)
• 中等度から重度の貧血 (ヘモグロビン <9.0 g/dL)
• 血小板減少症 (血小板数 <100*10^12/L)
• B型肝炎ウイルス血清学的指標陽性（B型肝炎表面抗原または/およびB型肝炎ウイルスe抗原または/およびB型肝炎コア抗体）、C型肝炎ウイルス陽性または肝機能異常患者（アラミンアミノトランスフェラーゼまたは総ビリルビンが2回以上）正常値を超え、2週間上昇し続けた）
• エプスタイン・バーウイルス、サイトメガロウイルス、結核菌などの慢性活動性感染症があり、ステロイドや免疫抑制剤の使用により病状が悪化する可能性があります。
• 続発性ネフローゼ症候群（紫斑性腎炎、ループス腎炎など）
• 血液系または内分泌系の疾​​患、心臓、肝臓、腎臓などの重篤な臓器疾患のある方
• 他の自己免疫疾患、原発性免疫不全症、腫瘍を患っている方
• 登録前3ヶ月以内に他の臨床試験に参加したことのある者
• 研究者が本研究への参加に不適当と判断した者