Um primeiro estudo de dose humana que investiga a segurança e a concentração do medicamento em estudo no sangue após dosagem oral uma vez ao dia de NNC0560-0004 em adultos saudáveis.

Principais critérios de inclusão:

1. Mulher, sem potencial para engravidar, ou homem, ambos os sexos, com idade entre 18 e 55 anos (ambos inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado.
2. Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 29,9 kg/m^2 (ambos incluídos) na triagem.
3. Considerado geralmente saudável com base no histórico médico, exame físico e resultados de sinais vitais, eletrocardiograma e exames laboratoriais clínicos, incluindo marcadores inflamatórios realizados durante a visita de triagem, conforme julgado pelo investigador

4. Fenótipo CYP2D6:

   1. Para Parte A e Parte B: ultrarrápido (da coorte A3 em diante e B1 em diante), função CYP2D6 normal ou intermediária
   2. Para a Parte C: Função metabolizadora deficiente do CYP2D6

Principais critérios de exclusão:

1. Qualquer distúrbio/condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do participante ou o cumprimento do protocolo.
2. História conhecida de intolerância à histamina ou reações anafiláticas graves

3. Valores anormais na triagem para qualquer um dos seguintes parâmetros laboratoriais

   • Aspartato aminotransferase (AST) maior que o limite superior do normal (ULN)+10%.
   • Alanina aminotransferase (ALT) maior que LSN +10%.
   • Bilirrubina (exceto se for conhecida síndrome de Gilbert) maior que LSN +10%.

   • Creatinina maior que LSN.

     a.eTFG abaixo de 90 ml/min/1,73m^2

   • Hemoglobina glicada (HbA1c) maior ou igual a 5,7% (39 mmol/mol).
4. Fenótipo desconhecido do CYP2D6