O efeito terapêutico da talidomida na siringomielia

Critério de inclusão:

• Contra-indicação para duroplastia e tratamento de shunt devido à história ou alto risco de efeitos adversos graves,
• ou resposta não eficaz à duroplastia e tratamento de desvio nos 12 meses anteriores ao início do estudo.
• A expectativa de vida estimada deve ser superior a 12 meses.
• Estudos laboratoriais de rotina: bilirrubina </=1,0 * limites superiores do normal (LSN); aspartato aminotransferase (AST ou SGOT) ou alanina aminotransferase (ALT)< 1,0 * ULN; creatinina <1,0 * LSN; contagem de glóbulos brancos >/= 4.000 por milímetro cúbico; contagem de neutrófilos >/= 1.500 por milímetro cúbico de plaquetas >/= 100.000 por milímetro cúbico; Hb >/=110 gramas por mililitros; PT, APTT, INR na faixa normal.
• Capacidade de compreensão e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito, ou cuidadores constantes que entendam bem e estejam dispostos a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
• Deve ser capaz de engolir comprimidos

Critério de exclusão:

• Evidência de metástase tumoral, recorrência ou invasão;
• História de doenças psiquiátricas;
• História de convulsões;
• História de doenças cardiovasculares arterioscleróticas (ASCVD), por ex. acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, angina instável, dentro de 6 meses;
• Insuficiência cardíaca congestiva grau II ou superior da New York Heart Association;
• Arritmia cardíaca grave e inadequadamente controlada;
• Doença vascular significativa, por ex. estenose carotídea moderada ou grave, aneurisma de aorta, história de dissecção aórtica;
• Infecção grave;
• História de alergia a medicamentos relevantes;
• Programa de gravidez, lactação ou fertilidade nos 12 meses seguintes;
• História ou diagnóstico atual de doença dos nervos periféricos;
• Anormal na função hepática e renal;
• Tuberculose ativa;
• Órgãos transplantados;
• Vírus da imunodeficiência humana;
• Participação em outros estudos experimentais.