L'effetto terapeutico della talidomide nella siringomielia

Criterio di inclusione:

• Controindicazione alla plastica durale e al trattamento di shunt a causa di anamnesi o alto rischio di effetti avversi gravi,
• o risposta non efficace alla plastica durale e al trattamento di shunt nei 12 mesi precedenti l'ingresso nello studio.
• L’aspettativa di vita stimata deve essere superiore a 12 mesi.
• Esami di laboratorio di routine: bilirubina </=1,0 * limiti superiori della norma (ULN); aspartato aminotransferasi (AST o SGOT) o alanina aminotransferasi (ALT) < 1,0 * ULN; creatinina <1,0 * ULN; conta dei globuli bianchi >/= 4.000 per millimetro cubo; conta dei neutrofili >/= 1500 per millimetro cubo, piastrine >/= 100.000 per millimetro cubo; Hb >/=110 grammi per millilitro; PT, APTT, INR entro range normali.
• Capacità di comprendere e volontà di firmare un documento di consenso informato scritto, o caregiver costanti che comprendono bene e volontà di firmare un documento di consenso informato scritto.
• Deve essere in grado di deglutire le compresse

Criteri di esclusione:

• Evidenza di metastasi tumorali, recidiva o invasione;
• Storia delle malattie psichiatriche;
• Storia di convulsioni;
• Storia di malattie cardiovascolari arteriosclerotiche (ASCVD), ad es. ictus, infezione miocardica, angina instabile, entro 6 mesi;
• Insufficienza cardiaca congestizia di grado II o maggiore della New York Heart Association;
• Aritmia cardiaca grave e non adeguatamente controllata;
• Malattia vascolare significativa, ad es. stenosi carotidea moderata o grave, aneurisma aortico, storia di dissezione aortica;
• Infezione grave;
• Storia di allergia ai farmaci rilevanti;
• Programma di gravidanza, allattamento o fertilità nei 12 mesi successivi;
• Storia o diagnosi attuale di malattia dei nervi periferici;
• Anormale nella funzionalità epatica e renale;
• Tubercolosi attiva;
• Organi trapiantati;
• Virus dell'immunodeficienza umana;
• Partecipazione ad altri studi sperimentali.