Avaliação da eficácia do pó Skål Pro nos sintomas da síndrome do intestino irritável

Experimental: Skal Pro

Skal Pro na forma de sachê de pó de 2g contém 10 bilhões de UFC de Lactobacillus plantarum 299v (LP299V) liofilizado e galactooligossacarídeos (GOS).

Produto combinado: Skal Pro

Um sachê de Skal Pro por dia contendo Lactobacillus plantarum 299v 1x10^10 UFC e GOS

Comparador de Placebo: Placebo

Placebo é uma formulação oral de pó inerte. Placebo e Skal Pro são idênticos em forma, tamanho, cor, embalagem e sabor.

Outro: Placebo

Uma saqueta por dia idêntica em forma, tamanho, cor, embalagem e sabor à saqueta Skal Pro

Melhorar a gravidade dos sintomas em indivíduos com SII, avaliados pela Escala de Gravidade de Sintomas de SII (IBSSSS)

O questionário IBSSS contém cinco questões que medem, em uma escala visual analógica (EVA) de 100 pontos, a gravidade da dor abdominal, a frequência da dor abdominal, a gravidade da distensão abdominal, a insatisfação com os hábitos intestinais e a interferência na qualidade de vida ( QV). Todos os cinco componentes contribuem igualmente para as pontuações, produzindo uma faixa teórica de 0 a 500, com uma pontuação mais alta indicando pior condição. O questionário da versão malaia será usado.

Mudança na frequência e satisfação das fezes após evacuar, avaliada pelo diário fecal diário

Diário diário do número de evacuações.

Mudança no Índice de Sensibilidade Visceral

O Índice de Sensibilidade Visceral (VSI) é um questionário de 15 itens que mede a ansiedade específica dos sintomas gastrointestinais. As respostas a cada item são fornecidas numa escala de 6 pontos, desde “discordo totalmente” (pontuado como 0) até “concordo totalmente” (pontuado como 5). Uma versão malaia do questionário foi desenvolvida usando procedimentos padrão de tradução reversa. O questionário da versão malaia será usado.

Avaliação de disfunção psicológica processando Questionário de Catastrofização

A subescala Questionário de Estratégias de Coping (CSQ) – Catastrofização (CAT) é composta por seis questões em uma escala Likert de 6 pontos, com opções de resposta que variam de 0 (nunca) a 5 (muito frequentemente). O questionário da versão malaia será usado.

Alteração na consistência das fezes (Escala de fezes de Bristol), avaliada pelo diário fecal diário

Diário diário da consistência das fezes de cada evacuação com base na escala de fezes de Bristol (tipo 1-7), do tipo 1-2 = fezes duras separadas, tipo 3-4 = fezes ideais, tipo 5-7 = fezes moles

Alteração no inchaço abdominal, avaliada pelo Questionário de Gravidade do Inchaço (BSQ)

Originalmente desenvolvido por Thiwan et al., este grupo de pesquisa traduziu e validou o BSQ na língua malaia (BSQ-M) [13]. Existem 2 subescalas, a Sev-Gen de 6 itens (Gravidade-Geral) e a Sev-24 de 5 itens (Gravidade-24 horas) com respostas em escala Likert de sete pontos em diferentes graus de gravidade (de 1 = nunca a 7 = sempre). Para este estudo, apenas o Sev-Gen será utilizado.

Melhoria na Qualidade de Vida, avaliada pelo Questionário EQ-5D-5L

A versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L) foi introduzida pelo Grupo EuroQol em 2009 e consiste em 2 seções, 1) o sistema descritivo EQ-5D e 2) a escala visual analógica EQ (EQ VAS) . O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor ou desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. O EQ VAS regista a autoavaliação da saúde do paciente numa escala visual analógica vertical, onde os pontos finais são rotulados como “A melhor saúde que o participante pode imaginar” e “A pior saúde que o participante pode imaginar”. A EVA pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio paciente. O questionário da versão malaia será usado.