Volte ao jogo após reconstrução do LCA com aspirado de medula óssea, DBM e aparelho interno

Na consulta pré-operatória, os pacientes serão informados da pesquisa e terão a opção de participar. Após consentimento informado, os sujeitos da pesquisa fornecerão características básicas por meio de pesquisa do Código. Isso incluirá dados demográficos (nome, idade, data de nascimento, altura, peso, índice de massa corporal, tabagismo, lateralidade, mecanismo de lesão, participação esportiva) e PROs de linha de base [Formulário de Documentação Internacional do Joelho (IKDC) Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho, Joelho lesão e pontuação de resultado de osteoartrite (KOOS) Global, escala de atividade de Marx, dor de pontuação visual analógica (VAS) e pontuação de índice de retorno ao esporte (RSI) do ACL]. Dados do exame físico pré-operatório também serão coletados.

Os resultados do procedimento, incluindo tipo de enxerto, comprimento e tamanho do túnel, serão registrados. Tempo operatório, patologias concomitantes, complicações cirúrgicas também serão registrados. Além disso, os custos do procedimento, incluindo honorários do cirurgião, honorários das instalações e relação custo das instalações: encargos serão registrados.

A avaliação RTS ocorrerá em 3, 4, 5, 6, 9 e 12 meses e os resultados determinarão a prontidão para RTP pelo Índice de Simetria de Membros (LSI) igual ou superior a 85% em testes biomecânicos (veja abaixo) .

Aos 6 meses, todos os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética (MRI) da extremidade operada para investigar a consolidação óssea entre os grupos. As imagens para este período são pagas pela bolsa/patrocinador; não há custo para o sujeito e NÃO é submetido a seguro.

Os resultados primários incluirão resultados de testes RTS em FACL e grupos de controle, taxas e cronogramas de RTS após reconstrução FACL e taxas de nova lesão dentro de 2 anos de pós-operatório. Os resultados secundários incluirão resultados radiográficos (alargamento do túnel ósseo), resultados relatados pelo paciente (IKDC, KOOS Global, atividade de Marx, dor VAS e ACL-RSI). Complicações, reoperações totais e revisões, taxas de reconstrução do LCA também serão registradas.

Os resultados relatados pelo paciente serão medidos no pré-operatório e em 6 semanas, 3 meses, 4,5 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses e 24 meses de pós-operatório.

Testes biomecânicos Testes de vídeo e/ou realidade virtual: Uma abordagem de vídeo/realidade virtual rastreará os movimentos dos indivíduos e fornecerá dados objetivos que orientarão as decisões tanto para a estratificação do risco de lesões quanto para o treinamento neuromuscular para reduzir o risco de uma lesão musculoesquelética sem contato. O sistema de vídeo/realidade virtual será Trazer e/ou Vicon. Esta tecnologia utiliza um avatar virtual que é a imagem espelhada do sujeito e fornecerá dados biomecânicos do sujeito que incluirão tempo de reação, ângulos articulares e aceleração são variáveis ​​​​que serão medidas usando esta tecnologia. Quatro tentativas serão realizadas para cada participante.

Teste de plataforma de força: A tecnologia de plataforma de força será utilizada para avaliar os efeitos das forças de reação do solo na mecânica musculoesquelética. Os componentes de força de saltos, saltos e capacidades de equilíbrio serão avaliados nesses atletas. Esses dados fornecerão os pontos fortes e fracos dos atletas e orientarão o desenvolvimento de regimes de treinamento neuromotor para melhorar os pontos fracos. A tecnologia de plataforma de força utilizada incluirá as da Sparta Science e AMTI. Os participantes serão solicitados a se equilibrar duas vezes em cada perna e pular no prato 3 vezes. Quatro tentativas serão realizadas para cada participante.

Teste IMU: Uma terceira tecnologia utilizada serão unidades de medição inercial (IMUs) que os sujeitos usarão. Os sensores desses dispositivos utilizam coldres ou, menos frequentemente, adesivos leves na pele. Esses dispositivos possuem algoritmos integrados que medem o movimento e fornecem dados objetivos de ativação muscular, que incluem variáveis ​​de estratificação de risco do atleta que incluem ADM, estresse em varo/valgo e deslocamento articular anterior/posterior. As IMUs utilizadas incluirão DorsaVi e Vicon. Quatro tentativas serão realizadas para cada participante.

MÉTODOS: TAMANHO DA COORTE:

O tamanho alvo da amostra será de 125-150 pacientes no grupo FACL e aproximadamente 300 pacientes no grupo controle.

INSCRIÇÃO:

A inscrição ocorrerá em um único local onde até 450 pacientes serão incluídos no estudo. Os pacientes assinarão o consentimento informado se concordarem em participar do estudo. O período previsto de triagem e inscrição será de aproximadamente 12 a 36 meses; portanto, a matrícula deve ser atendida.

PROCESSO DE INSCRIÇÃO E CONSENTIMENTO DO ASSUNTO O paciente elegível e/ou responsáveis ​​​​legais que optarem pela cirurgia serão identificados durante sua visita às clínicas e terão a oportunidade de participar. Se um paciente for considerado candidato para o estudo, o investigador ou o coordenador do estudo no local discutirá o estudo em detalhes. Durante a discussão, o investigador/coordenador do estudo explicará o objetivo do estudo e descreverá os requisitos do estudo. O investigador/coordenador do centro também explicará que o estudo é voluntário, que eles podem desistir da pesquisa a qualquer momento e que seus cuidados não serão influenciados de forma alguma caso decidam não participar do estudo ou desistir do estudo.

Depois de dar tempo suficiente para perguntas e respostas, o investigador solicitará o consentimento do paciente e/ou responsável legal. Se o paciente e/ou responsável legal der consentimento verbal para participação, ele/ela assinará um consentimento informado por escrito. O investigador ou pessoa designada conduzirá o processo de consentimento informado em uma atmosfera privada e de tempo ilimitado e de maneira que conduza à tomada de decisão racional e ponderada por parte do sujeito (ou, no caso de crianças, do responsável legal do sujeito) sem qualquer elemento de coerção ou influência indevida. O paciente e/ou responsáveis ​​legais podem levar os formulários de consentimento para casa, sem assinar, para revisar e considerar com os conselheiros.