Palaa peliin ACL-rekonstruoinnin jälkeen luuytimen aspiraatin, DBM:n ja sisäisen tuen avulla

Leikkausta edeltävällä vastaanotolla potilaille tiedotetaan tutkimustutkimuksesta ja heillä on mahdollisuus osallistua. Tietoisen suostumuksen jälkeen tutkittavat antavat perustiedot Coden kyselyn avulla. Tämä sisältää demografiset tiedot (nimi, ikä, syntymäaika, pituus, paino, painoindeksi, tupakointitila, lateraalisuus, vamman mekanismi, urheiluun osallistuminen) ja lähtötason PRO:t [International Knee Documentation Form (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee vamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS), Marx-aktiivisuusasteikko, visuaaliset analogiset pisteet (VAS) -kipu ja ACL-Return to Sport Index (RSI) -pisteet]. Tietoja kerätään myös leikkausta edeltävästä fyysisesta tutkimuksesta.

Toimenpiteiden tulokset, mukaan lukien siirteen tyyppi, pituus ja tunnelin koko, kirjataan. Myös leikkausaika, samanaikaiset patologiat ja kirurgiset komplikaatiot kirjataan. Lisäksi kirjataan toimenpiteen kustannukset, mukaan lukien kirurgin palkkio, laitosmaksu ja laitoskustannus/kulut -suhde.

RTS-arviointi suoritetaan 3-, 4-, 5-, 6-, 9- ja 12 kuukauden kuluttua, ja tulokset määrittävät RTP-valmiuden raajan symmetriaindeksin (LSI) perusteella, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 85 % biomekaanisessa testauksessa (katso alla). .

Kuuden kuukauden iässä kaikille koehenkilöille tehdään operatiivisen raajan magneettikuvaus (MRI) luun paranemisen tutkimiseksi ryhmien välillä. Tämän ajankohdan kuvantamisen maksaa apuraha/sponsori; aiheesta ei aiheudu kustannuksia, eikä sitä ilmoiteta vakuutukselle.

Ensisijaisiin tuloksiin kuuluvat RTS-testien tulokset FACL- ja kontrolliryhmissä, RTS-nopeudet ja aikajanat FACL-rekonstruoinnin jälkeen sekä uusiutuvien vammojen määrä 2 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat radiografiset tulokset (luutunnelin laajentuminen), potilaiden raportoimat tulokset (IKDC, KOOS Global, Marx-aktiivisuus, VAS-kipu ja ACL-RSI). Myös komplikaatiot, uudelleenleikkaukset ja versioiden ACL-rekonstruointinopeudet tallennetaan.

Potilaiden raportoimat tulokset mitataan ennen leikkausta ja 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Biomekaaninen testaus Video- ja/tai virtuaalitodellisuuden testaus: Video-/virtuaalitodellisuusmenetelmä seuraa yksilöiden liikkeitä ja tarjoaa objektiivista tietoa, joka ohjaa päätöksiä sekä vammariskin kerrostumisesta että hermo-lihasharjoittelusta kosketuksettoman tuki- ja liikuntaelinvamman riskin vähentämiseksi. Video/virtuaalitodellisuusjärjestelmä on Trazer ja/tai Vicon. Tämä tekniikka hyödyntää virtuaalista avataria, joka on kohteen peilikuva, ja tarjoaa kohteen biomekaanisia tietoja, jotka sisältävät reaktioajan, nivelkulmat ja kiihtyvyyden ovat muuttujia, jotka mitataan tällä tekniikalla. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan neljä koetta.

Force Plate Testing: Force levytekniikkaa hyödynnetään arvioimaan maan reaktiovoimien vaikutuksia tuki- ja liikuntaelimistön mekaniikkaan. Näissä urheilijoissa arvioidaan hyppyjen, hyppyjen ja tasapainokyvyn voimakomponentit. Nämä tiedot tarjoavat urheilijoiden vahvuuksia ja heikkouksia ja ohjaavat neuromotoristen harjoitteluohjelmien kehittämistä heikkouksien parantamiseksi. Käytetty voimalevyteknologia sisältää Sparta Sciencen ja AMTI:n. Osallistujia pyydetään tasapainottamaan kummallakin jalalla kahdesti ja hyppäämään lautaselle 3 kertaa. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan neljä koetta.

IMU-testaus: Kolmas käytetty tekniikka on inertiamittausyksiköt (IMU), joita koehenkilöt käyttävät. Näiden laitteiden anturit käyttävät koteloita tai harvemmin kevyitä liimoja iholle. Näissä laitteissa on sisäänrakennettuja algoritmeja, jotka mittaavat liikettä ja tarjoavat objektiivisia lihasaktivaatiotietoja, jotka sisältävät urheilijan riskin kerrostumismuuttujia, jotka sisältävät ROM:n, varus/valgus-stressin ja anteriorisen/posteriorisen nivelen siirtymän. Käytössä olevia IMU:ita ovat DorsaVi ja Vicon. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan neljä koetta.

MENETELMÄT: KOHORTIN KOKO:

Tavoitteena oleva otoskoko on 125-150 potilasta FACL-ryhmässä ja noin 300 potilasta kontrolliryhmässä.

ILMOITTAUTUMINEN:

Ilmoittautuminen tapahtuu yhdessä paikassa, jossa tutkimukseen otetaan mukaan jopa 450 potilasta. Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Arvioitu seulonta- ja ilmoittautumisjakso on noin 12–36 kuukautta; ilmoittautuminen on siis täytettävä.

AIHEEN ILMOITTAMISEN JA SUOSTUMUKSEN PROSESSI Tukikelpoinen potilas ja/tai leikkauksen valitseva huoltaja tunnistetaan klinikalla käynnin aikana ja heille tarjotaan mahdollisuus osallistua. Jos potilasta pidetään ehdokkaana tutkimukseen, joko tutkija tai tutkimuspaikan koordinaattori keskustelee tutkimuksesta yksityiskohtaisesti. Keskustelun aikana tutkija/tutkimuskoordinaattori selittää tutkimuksen tarkoituksen ja linjaa tutkimuksen vaatimukset. Tutkija/työpaikan koordinaattori selittää myös, että tutkimus on vapaaehtoinen, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ja että heidän hoitoonsa ei vaikuta lainkaan, jos he päättävät olla osallistumatta tutkimukseen tai vetäytyä tutkimuksesta.

Kun kysymyksille ja vastauksille on varattu riittävästi aikaa, tutkija pyytää potilaalta ja/tai huoltajalta suostumuksen. Jos potilas ja/tai huoltaja antaa suullisen suostumuksen osallistumiseen, hän allekirjoittaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen. Tutkija tai määrätty suorittaa tietoisen suostumusprosessin ajan rajoittamattomassa, yksityisessä ilmapiirissä ja tavalla, joka edistää tutkittavan (tai lasten tapauksessa tutkittavan laillisen huoltajan) järkevää ja harkittua päätöksentekoa ilman mitään pakkoa. tai kohtuutonta vaikutusta. Potilas ja/tai lailliset huoltajat voivat ottaa suostumuslomakkeet kotiin ilman allekirjoitusta, tarkasteltavaksi ja harkittavaksi neuvonantajien kanssa.