- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06302179
Fatores de risco de tromboembolismo venoso após cirurgia de câncer colorretal
4 de março de 2024 atualizado por: Pirogov Russian National Research Medical University
O objetivo do nosso estudo é encontrar a frequência e identificar fatores de risco para o desenvolvimento de tromboembolismo venoso em pacientes submetidos à cirurgia para câncer colorretal.
Havia 137 pacientes incluídos em nosso estudo de coorte observacional retrospectivo.
Os pacientes incluídos foram operados de hérnia incisional na Clínica Cirúrgica da Universidade Saveljev de janeiro de 2016 a dezembro de 2017.
A ultrassonografia duplex de compressão das veias da parte inferior das pernas foi realizada 2 a 14 dias após a cirurgia para todos os participantes.
O endpoint primário foi a ocorrência do evento de tromboembolismo venoso, incluindo embolia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
137
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa, 117997
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
Descrição
Critério de inclusão:
operado de hérnia incisional na Clínica Cirúrgica da Universidade Saveljev. Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tromboembolismo venoso
Prazo: foi realizado com mediana de 4 dias (mínimo 2 dias, máximo 14 dias, intervalo interquartil 2-5 dias) após a cirurgia
|
A ultrassonografia de triagem no pós-operatório teve como objetivo procurar sinais de trombose venosa profunda.
Os vasos fotografados incluíram as veias femoral comum, safena magna, femoral superficial, femoral profunda, poplítea, tibial posterior e fibular de ambas as extremidades inferiores.
A presença de processo trombótico na veia foi evidenciada pela rigidez de suas paredes durante a compressão pelo sensor, presença de inclusões hiperecóicas e impossibilidade de visualização do fluxo sanguíneo durante o mapeamento colorido.
|
foi realizado com mediana de 4 dias (mínimo 2 dias, máximo 14 dias, intervalo interquartil 2-5 dias) após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
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- Embolia e Trombose
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
Outros números de identificação do estudo
- 140-14/24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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