- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06302179
Factores de riesgo de tromboembolismo venoso después de la cirugía de cáncer colorrectal
4 de marzo de 2024 actualizado por: Pirogov Russian National Research Medical University
El objetivo de nuestro estudio es encontrar frecuencia e identificar factores de riesgo para el desarrollo de tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a cirugía por cáncer colorrectal.
Se inscribieron 137 pacientes en nuestro estudio de cohorte observacional retrospectivo.
Los pacientes incluidos fueron operados por hernia incisional en la Clínica de Cirugía de la Universidad Saveljev desde enero de 2016 hasta diciembre de 2017.
Se realizó una ecografía dúplex de compresión de las venas de la parte inferior de las piernas entre 2 y 14 días después de la cirugía para todos los participantes.
El criterio de valoración principal fue la aparición del evento de tromboembolismo venoso, incluida la embolia pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
137
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Moscow, Federación Rusa, 117997
- Pirogov Russian National Research Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Descripción
Criterios de inclusión:
operado de hernia incisional en la Clínica de Cirugía de la Universidad Saveljev. Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: se realizó con una mediana de 4 días (mínimo 2 días, máximo 14 días, rango intercuartil 2-5 días) después de la cirugía
|
La ecografía de cribado en el postoperatorio tenía como objetivo buscar signos de trombosis venosa profunda.
Los vasos fotografiados incluyeron las venas femoral común, safena mayor, femoral superficial, femoral profunda, poplítea, tibial posterior y peronea de ambas extremidades inferiores.
La presencia de un proceso trombótico en la vena se evidencia por la rigidez de sus paredes durante la compresión por el sensor, la presencia de inclusiones hiperecoicas y la imposibilidad de visualizar el flujo sanguíneo durante el mapeo de colores.
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se realizó con una mediana de 4 días (mínimo 2 días, máximo 14 días, rango intercuartil 2-5 días) después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias colorrectales
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
Otros números de identificación del estudio
- 140-14/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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