Um estudo clínico para avaliar a segurança e eficácia da injeção de oxodotreotida de lutécio [177Lu] em pacientes com neoplasias neuroendócrinas avançadas

Critério de inclusão:

1. Capaz de compreender e estar disposto a fornecer um documento de consentimento informado por escrito.
2. Com 18 anos ou mais.
3. Status de desempenho ECOG 0 ou 1.
4. NEN localmente avançada ou metastática, irressecável, confirmada histopatologicamente.
5. Progressão da doença antes da primeira dose.
6. Indivíduos com potencial para engravidar devem usar voluntariamente um método contraceptivo eficaz durante o tratamento e dentro de 4 meses (homens) ou 7 meses (mulheres) após a última dose.

Critério de exclusão:

1. Metástases cerebrais conhecidas, a menos que essas metástases tenham sido tratadas e estabilizadas por pelo menos 24 semanas antes da inscrição no estudo.
2. Insuficiência cardíaca congestiva não controlada, incluindo fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) basal <50%.
3. Diabetes mellitus não controlado, incluindo glicemia basal em jejum > 2 x LSN.
4. Qualquer infecção ativa clinicamente significativa.
5. Mulheres grávidas ou lactantes.
6. Recebeu terapia antitumoral sistêmica, como terapia direcionada, imunoterapia, fitoterapia antitumoral ou quimioterapia nas 4 semanas anteriores à inscrição.
7. Outras malignidades conhecidas (exceto aquelas sem recorrência dentro de 5 anos após tratamento adequado).
8. Qualquer outra doença, estado mental ou condição cirúrgica que não esteja controlada, possa interferir na conclusão do estudo (incluindo baixa adesão) ou seja inadequada para o uso do medicamento experimental.