Movimentos de Demência: Protocolo para um Estudo de Viabilidade
Movimentos de demência: protocolo para um estudo piloto de viabilidade que testa um programa de reabilitação física para residentes de cuidados de longo prazo com demência moderada a grave
A maioria dos residentes em cuidados de longa duração (LTC) vive com fragilidade e demência e a proporção com deficiência cognitiva mais avançada está a aumentar. Os residentes com demência têm frequentemente capacidade funcional limitada para completar as suas atividades da vida diária (AVD) e são vulneráveis a um maior declínio funcional. O exercício multicomponente pode ajudar a prevenir o declínio funcional, mas os residentes com demência são menos propensos a realizá-lo e não foram frequentemente incluídos em estudos de intervenção anteriores. A intervenção Dementia Moves foi concebida para preencher esta lacuna. É um programa de exercícios em grupo multicomponentes adaptado individualmente, com aquecimento aeróbico e foco no equilíbrio funcional e treinamento de força de intensidade moderada a alta. Este estudo piloto de viabilidade examinará a viabilidade de fornecer Dementia Moves com 16 residentes de LTC em 2 casas na Nova Escócia (resultados primários: recrutamento, retenção, adesão, aceitabilidade, barreiras/facilitadores à entrega, fidelidade; resultados secundários: AVDs, eventos adversos) . O próximo passo será realizar um ensaio maior para determinar o efeito da intervenção nas AVDs.
Por meio de um ensaio clínico controlado randomizado de cluster paralelo, os investigadores medirão o efeito do programa Dementia Moves nas AVDs e eventos adversos (ou seja, quedas, fraturas, hospitalizações, visitas ao departamento de emergência) para residentes de LTC com demência moderada a grave (ou seja, Mini-Mental Exame Estadual de 20 ou menos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A maioria dos residentes em cuidados de longa duração (LTC) vive com demência e a proporção com comprometimento cognitivo mais avançado está aumentando. Os residentes com demência têm frequentemente capacidade funcional limitada para completar as suas atividades da vida diária (AVD) e são vulneráveis a um maior declínio funcional. O exercício multicomponente pode ajudar a prevenir o declínio funcional, mas os residentes com demência são menos propensos a realizá-lo e não foram frequentemente incluídos em estudos de intervenção anteriores. A intervenção Dementia Moves foi concebida para preencher esta lacuna. É um programa de exercícios em grupo multicomponentes adaptado individualmente, com aquecimento aeróbico e foco no equilíbrio funcional e treinamento de força de intensidade moderada a alta. Os investigadores medirão a viabilidade e o efeito do programa Dementia Moves nas AVDs para residentes de LTC com demência moderada a grave (Mini-Exame do Estado Mental de 20 ou menos). Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção será viável sem modificação se 16 indivíduos forem recrutados ao longo de 6 meses, 65% de nossa amostra for retida em 6 meses e 75% dos exercícios concluídos são realizados em intensidade moderada a alta.
Métodos: Um estudo piloto pré-pós será usado para avaliar a viabilidade, segurança (taxas de quedas e eventos adversos) e mudança nas AVDs em três e seis meses entre residentes de LTC com demência moderada a grave. Um fisioterapeuta, um assistente de fisioterapia e três voluntários ministrarão o programa de exercícios em grupo para grupos de quatro residentes, três vezes por semana, durante seis meses. As avaliações serão concluídas em três e seis meses. Os resultados de viabilidade incluem 1) recrutamento durante seis meses; 2) retenção no acompanhamento de três e seis meses; e adesão por meio de 3) frequência e 4) classificações proxy e autorrelatadas de intensidade de exercício. Os investigadores também avaliarão a fidelidade da intervenção por meio de auditorias de programas e diários de áudio e entrevistas para identificar barreiras e facilitadores para a implementação da intervenção.
Discussão: A viabilidade da intervenção Dementia Moves será avaliada em residentes de LTC com demência, e os investigadores examinarão as taxas de quedas e eventos adversos e mudanças nas AVDs. Os investigadores usarão as informações coletadas para informar um ensaio clínico randomizado de agrupamento paralelo definitivo. A viabilidade da intervenção Dementia Moves será avaliada em residentes de LTC com demência, e os investigadores examinarão as taxas de quedas e eventos adversos e mudanças nas AVDs. Os investigadores usarão as informações coletadas para informar um ensaio clínico randomizado de agrupamento paralelo definitivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caitlin McArthur, PhD
- Número de telefone: 902-494-1371
- E-mail: caitlin.mcarthur@dal.ca
Estude backup de contato
- Nome: Niousha Alizadehsaravi, MSc
- Número de telefone: 5069993438
- E-mail: niousha.alz@dal.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico clínico de qualquer forma de demência, conforme documentado em seu prontuário médico eletrônico
- uma pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) de 20 ou menos, ou pontuação da Escala de Desempenho Cognitivo (CPS) de 3 ou superior, indicando comprometimento cognitivo moderado a grave.
Critério de exclusão:
Participantes que recebem cuidados de fim de vida no LTC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Movimentos de demência
Dementia Moves é uma intervenção de exercício multicomponente que foi desenvolvida para fornecer reabilitação física baseada em exercícios baseada em evidências para residentes de LTC com demência. A intervenção baseia-se numa revisão sistemática recente que examinou a eficácia das intervenções de reabilitação física para residentes de ILPI com demência e num estudo qualitativo que descreve os objetivos da reabilitação conforme descritos pelos residentes, familiares e funcionários. A revisão sistemática identificou intervenções comuns e a sua eficácia, medidas de resultados e lacunas na literatura, enquanto o estudo qualitativo forneceu perspetivas sobre objetivos comuns para determinar um futuro resultado primário de interesse. Os Dementia Moves serão entregues a um grupo de residentes (por exemplo, 4 residentes) durante 30 minutos, 3 vezes por semana, durante um período de 6 meses, por um fisioterapeuta, assistente de fisioterapia e voluntários. |
Dementia Moves: Dementia Moves é um programa de exercícios multicomponentes que pode ser adaptado individualmente às habilidades dos residentes de LTC com demência mais avançada e se concentra em atividades de força e equilíbrio de intensidade moderada a alta com o objetivo de melhorar as AVDs. Estratégias individualizadas são implementadas ao longo da intervenção para apoiar e promover a participação de indivíduos com demência mais avançada. Cada exercício será prescrito individualmente para cada participante pelos fisioterapeutas (PT) no início do programa. A intensidade do exercício será ajustada ao longo do programa pelo PT para garantir a intensidade alvo de exercícios de equilíbrio e força de intensidade moderada a alta. A intervenção será presencial em grupos de 4 residentes com o PT, PTA e três voluntários. Embora a intervenção seja realizada em grupo, os exercícios específicos que os participantes realizam são individualizados com base em suas habilidades. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de residentes recrutados nas casas participantes
Prazo: O recrutamento ocorrerá durante um período de seis meses,
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Os investigadores planejam recrutar oito residentes de cada uma das duas casas participantes, distribuindo nossos esforços de recrutamento igualmente entre eles.
Para gerenciar o recrutamento de forma eficiente, os investigadores alternarão nosso foco entre as duas casas mensalmente.
Por exemplo, no primeiro mês, o recrutamento será de participantes da Casa A, depois mudaremos o nosso foco para a Casa B no segundo mês, e assim por diante.
Os números alvo de recrutamento estão alinhados com estudos anteriores em ambientes de cuidados de longa duração para residentes com demência, onde o recrutamento bem-sucedido variou de 12 a 26 residentes por casa, por ano.
Ao visar um pouco mais alto, com um total de 16 participantes ao longo de seis meses, os investigadores mantêm a viabilidade, garantindo ao mesmo tempo uma amostra de tamanho adequado para uma análise significativa.
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O recrutamento ocorrerá durante um período de seis meses,
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Taxas de participação
Prazo: Acompanhamentos de 3 a 6 meses.
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Os investigadores relatarão o número e a porcentagem de participantes potenciais que são elegíveis, fornecerão consentimento e iniciarão a intervenção. O critério para o sucesso é que 80% dos participantes elegíveis concluam o teste de linha de base e compareçam à primeira sessão de intervenção. Número e porcentagem de participantes que completam acompanhamentos de três e seis meses. Critérios de sucesso: Um total de 13 (81,3%) e 10 (65%) residentes completarão acompanhamentos de três e seis meses, respectivamente. |
Acompanhamentos de 3 a 6 meses.
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Taxas de comparecimento
Prazo: Acompanhamentos de 3 e 6 meses.
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O fisioterapeuta registrará o comparecimento em cada sessão de exercício e documentará o motivo caso o residente não compareça (ou seja, não deseja participar, indisposto, no hospital, em outra atividade, ou outra).
Com base nos resultados de estudos anteriores de reabilitação física para residentes de ILPI com demência, o critério de sucesso é que a proporção média de sessões de exercício frequentadas será de 70%.
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Acompanhamentos de 3 e 6 meses.
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Intensidade dos exercícios – resistência e exercício aeróbico
Prazo: Acompanhamentos de 3 e 6 meses.
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A intensidade será avaliada usando relatórios proxy dos membros da equipe de estudo e autorrelatos dos participantes.
A escala de percepção subjetiva de esforço (PSE) utilizada para exercícios aeróbicos e de força é pontuada de 0 a 10, onde 0 indica menor intensidade e 10 indica maior intensidade.
Essas informações serão registradas por um assistente de pesquisa ao longo das sessões para garantir relatórios precisos.
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Acompanhamentos de 3 e 6 meses.
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Intensidade dos exercícios – equilíbrio
Prazo: Acompanhamentos de 3 e 6 meses.
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A intensidade será avaliada usando relatórios proxy dos membros da equipe de estudo e autorrelatos dos participantes.
A escala de intensidade de equilíbrio relatada pelo terapeuta (BIS-T) e relatada pelo exercitador (BIS-E) será usada para exercícios de equilíbrio.
O BIS-T é pontuado de 0 a 100, onde um número mais alto indica uma intensidade mais alta.
O BIS-E é pontuado de 1 a 5, onde uma pontuação mais alta indica mais intensidade.
Essas informações serão registradas por um assistente de pesquisa ao longo das sessões para garantir relatórios precisos.
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Acompanhamentos de 3 e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visitas ao departamento de emergência
Prazo: três meses antes da linha de base, linha de base a três meses e períodos de três a seis meses.
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O número de visitas ao pronto-socorro relacionadas e não relacionadas à intervenção será relatada pelos investigadores.
Isto inclui quaisquer visitas que possam estar direta ou indiretamente relacionadas com a intervenção, tais como aquelas para lesões sofridas durante sessões de exercício ou para problemas de saúde não relacionados.
O objetivo é fornecer uma compreensão abrangente do impacto da intervenção na saúde e no bem-estar dos residentes, incluindo quaisquer riscos ou benefícios potenciais associados ao programa.
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três meses antes da linha de base, linha de base a três meses e períodos de três a seis meses.
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Atividades da vida diária (Índice de Barthel)
Prazo: linha de base na inscrição
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O Índice de Barthel mede o nível de independência nas AVDs.
A pesquisa consiste em 10 itens de desempenho (por ex.
uso do banheiro, vestir-se) e cada item pode ser classificado em uma escala de dois, três ou quatro pontos indicando o nível de ajuda necessária para um total de 20 pontos possíveis, onde uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de independência funcional.
A pesquisa será realizada por um auxiliar de pesquisa por meio de consulta à equipe de enfermagem da unidade domiciliar de cada residente.
O Índice de Barthel é uma medida confiável e válida de incapacidade funcional e demonstra excelente confiabilidade entre avaliadores quando usado para avaliar AVDs em lares de longa duração.
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linha de base na inscrição
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Atividades da vida diária (interRAI Long-Term Care Facilities Long Form Score)
Prazo: Na inscrição, acompanhamentos de três e seis meses
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A escala interRAI ADL Long Form é uma escala resumida onde cada AVD tem seis categorias possíveis de resposta que variam de 0 (independência total) a 4 (dependência total) e uma pontuação de 8 é atribuída se a atividade não for realizada.
A Escala Longa de AVD é a soma das respostas de todos os sete itens individuais das AVD (mobilidade na cama, transferência, locomoção, vestir-se, comer, usar o banheiro, higiene pessoal) com pontuações variando de 0 a 28, onde uma pontuação mais alta indica mais dependência .
Os itens de AVD que formam a escala são coletados do interRAI LTC Facilities Instrument, uma avaliação abrangente válida e confiável.
É preenchido para todos os residentes do LTC na Nova Escócia no momento da admissão em casa, a cada três meses a partir de então, ou se houver uma mudança significativa no estado de saúde do residente.
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Na inscrição, acompanhamentos de três e seis meses
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Frequência de queda
Prazo: três meses antes da linha de base, linha de base até três meses e períodos de três a seis meses
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O número de quedas que os participantes experimentam será registrado e relatado.
Esta informação é importante para avaliar a eficácia da intervenção na redução de incidentes de queda na população estudada.
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três meses antes da linha de base, linha de base até três meses e períodos de três a seis meses
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Número de internações
Prazo: três meses antes da linha de base, linha de base a três meses e períodos de três a seis meses.
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O número de hospitalização será registrado e relatado.
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três meses antes da linha de base, linha de base a três meses e períodos de três a seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin McArthur, PhD, Dalhousie University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Doorn C, Gruber-Baldini AL, Zimmerman S, Hebel JR, Port CL, Baumgarten M, Quinn CC, Taler G, May C, Magaziner J; Epidemiology of Dementia in Nursing Homes Research Group. Dementia as a risk factor for falls and fall injuries among nursing home residents. J Am Geriatr Soc. 2003 Sep;51(9):1213-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51404.x.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Lane NE, Wodchis WP, Boyd CM, Stukel TA. Disability in long-term care residents explained by prevalent geriatric syndromes, not long-term care home characteristics: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2017 Feb 10;17(1):49. doi: 10.1186/s12877-017-0444-1.
- Helvik AS, Engedal K, Benth JS, Selbaek G. A 52 month follow-up of functional decline in nursing home residents - degree of dementia contributes. BMC Geriatr. 2014 Apr 10;14:45. doi: 10.1186/1471-2318-14-45.
- Ripley S, Alizadehsaravi N, Affoo R, Hunter S, Middleton LE, Moody E, Weeks LE, McArthur C. Resident-, family-, and staff-identified goals for rehabilitation of long-term care residents with dementia: a qualitative study. BMC Geriatr. 2024 Jan 29;24(1):108. doi: 10.1186/s12877-024-04674-2.
- Telenius EW, Engedal K, Bergland A. Long-term effects of a 12 weeks high-intensity functional exercise program on physical function and mental health in nursing home residents with dementia: a single blinded randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Dec 3;15:158. doi: 10.1186/s12877-015-0151-8.
- Slaughter SE, Estabrooks CA, Jones CA, Wagg AS. Mobility of Vulnerable Elders (MOVE): study protocol to evaluate the implementation and outcomes of a mobility intervention in long-term care facilities. BMC Geriatr. 2011 Dec 16;11:84. doi: 10.1186/1471-2318-11-84.
- Barisch-Fritz B, Trautwein S, Scharpf A, Krell-Roesch J, Woll A. Effects of a 16-Week Multimodal Exercise Program on Physical Performance in Individuals With Dementia: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Geriatr Phys Ther. 2022 Jan-Mar 01;45(1):3-24. doi: 10.1519/JPT.0000000000000308.
- McArthur C, Alizadehsaravi N, Affoo R, Cooke K, Douglas N, Earl M, Flynn T, Ghanouni P, Hunter S, Middleton L, Moody E, Searle S, Smith C, Weeks L. Effectiveness of physical rehabilitation in improving physical functioning and quality of life for long-term-care residents with dementia: a systematic review protocol. JBI Evid Synth. 2023 Jan 1;21(1):207-213. doi: 10.11124/JBIES-22-00096.
- Bouwstra H, Smit EB, Wattel EM, van der Wouden JC, Hertogh CMPM, Terluin B, Terwee CB. Measurement Properties of the Barthel Index in Geriatric Rehabilitation. J Am Med Dir Assoc. 2019 Apr;20(4):420-425.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2018.09.033. Epub 2018 Nov 16.
- Morris JN, Fries BE, Morris SA. Scaling ADLs within the MDS. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Nov;54(11):M546-53. doi: 10.1093/gerona/54.11.m546.
- Glenny C, Stolee P. Comparing the functional independence measure and the interRAI/MDS for use in the functional assessment of older adults: a review of the literature. BMC Geriatr. 2009 Nov 29;9:52. doi: 10.1186/1471-2318-9-52.
- Hutchinson AM, Milke DL, Maisey S, Johnson C, Squires JE, Teare G, Estabrooks CA. The Resident Assessment Instrument-Minimum Data Set 2.0 quality indicators: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2010 Jun 16;10:166. doi: 10.1186/1472-6963-10-166.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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