Efeito do treinamento resistido em pacientes em lista de espera para transplante cardíaco
18 de junho de 2026 atualizado por: Rafael M. Ianotti, P.T., Ph.D., University of Sao Paulo General Hospital
Efeito do treinamento resistido na capacidade funcional, qualidade de vida e biomarcadores cardíacos em pacientes em lista de espera para transplante cardíaco: um ensaio clínico randomizado e controlado
O presente ensaio clínico longitudinal, randomizado e cego tem como objetivos:
- Avaliar os efeitos do treinamento resistido na capacidade funcional, qualidade de vida e biomarcadores cardíacos de pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca (IC) em lista de espera para transplante cardíaco (HTx).
- Avaliar as associações entre a classificação de fragilidade de Fried e as respostas da capacidade funcional ao treinamento resistido.
O protocolo terá duração total de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) representa um desafio significativo para os sistemas de saúde contemporâneos. À medida que a IC progride, o transplante cardíaco (HTx) torna-se a principal opção de tratamento para aumentar as taxas de sobrevivência. Os pacientes que aguardam o TC muitas vezes passam por hospitalizações prolongadas e dependem de suporte inotrópico contínuo. Este cenário agrava o repouso no leito e potencialmente piora a capacidade funcional. O treinamento resistido tem se mostrado promissor na mitigação dos efeitos prejudiciais da imobilidade, no entanto, pesquisas limitadas exploraram seu impacto em pacientes com IC na lista de espera para TC.
Objetivos.
- Avaliar os efeitos do treinamento resistido na capacidade funcional, qualidade de vida e biomarcadores cardíacos em pacientes hospitalizados com IC em lista de espera para TC.
- Avaliar as associações entre o fenótipo de fragilidade de Fried e as respostas da capacidade funcional ao treinamento resistido, o comportamento hemodinâmico durante o protocolo e a incidência de eventos adversos durante a implementação do protocolo.
Métodos:
Um total de 50 pacientes hospitalizados na lista de espera do HTx serão recrutados para este estudo. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um de dois grupos: o grupo de treinamento de resistência (GT) e o grupo controle (GC). As avaliações ocorrerão em três momentos: linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2) de treinamento de resistência. Serão avaliados parâmetros clínicos, incluindo o teste de caminhada de seis minutos e a Short Physical Performance Battery. A força muscular periférica será medida por meio de um dinamômetro, e a força muscular inspiratória será avaliada por meio da pressão inspiratória máxima. A qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City-12. Além disso, serão analisados biomarcadores cardíacos, como cetona no ar exalado e níveis de peptídeo natriurético cerebral em amostras de sangue venoso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rafael M Ianotti, PT
- Número de telefone: +55 11 26615319
- E-mail: rafael.ianotti@hc.fm.usp.br
Estude backup de contato
- Nome: Juliana A Nascimento, PT, PhD
- Número de telefone: +55 11 30618529
- E-mail: juliana.nascimento@fm.usp.br
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
- Recrutamento
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes incluídos na lista de transplante cardíaco ≤1 mês
- hemodinamicamente estável nas últimas 48 horas definida como pressão arterial média (PAM) ≥ 60 mmHg e ≤ 120 mmHg e - Frequência cardíaca (FC) ≥ 60 bpm e ≤ 120 mmHg.
- dose de dobutamina ≤ 10 mcg/kg/min
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca de etiologia arritmogênica e/ou restritiva
- presença de arritmias agudas não controladas
- alterações cognitivas, ortopédicas ou neuromotoras que impedem a realização de testes funcionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de resistência
Os pacientes receberão o tratamento padrão fornecido pela unidade de internação hospitalar juntamente com o programa de treinamento de resistência.
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O programa de treinamento de resistência será individualizado e dividido em quatro etapas de complexidade crescente.
Será realizado aproximadamente 40 minutos por dia, três vezes por semana, durante 12 semanas, sob supervisão.
Cada paciente iniciará o programa na fase correspondente à sua capacidade funcional.
A carga de resistência será fixada em 50% da resistência máxima (1RM) obtida na avaliação inicial.
Ao longo de todas as fases do programa de exercícios, a intensidade alvo irá variar de leve (≤ 12) a moderada (≤ 15) na escala de Borg.
Os pacientes receberão o tratamento padrão fornecido pela unidade de internação hospitalar, que inclui orientações sobre redução do tempo sedentário, incentivo à caminhada e realização de exercícios ativos e respiratórios quando necessário.
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento padrão
Os pacientes receberão o tratamento padrão fornecido pela unidade de internação hospitalar.
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Os pacientes receberão o tratamento padrão fornecido pela unidade de internação hospitalar, que inclui orientações sobre redução do tempo sedentário, incentivo à caminhada e realização de exercícios ativos e respiratórios quando necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigar alterações no desempenho físico medido pelo Teste de Caminhada de Seis Minutos.
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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Medidas: a avaliação ocorrerá em um corredor plano de 30 metros, demarcado a cada 1 metro com piso antiderrapante, e o paciente será orientado a caminhar por seis minutos o mais rápido possível.
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Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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Investigar mudanças no desempenho físico medido pela Short Physical Performance Battery (SPPB).
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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O SPPB consiste em três testes adicionais que avaliam equilíbrio, mobilidade e força.
Cada teste é pontuado de 0 (indicando um pior resultado) a 4 (indicando um melhor resultado) pontos.
Ao final de todas as provas, a pontuação total varia de 0 a 12 pontos.
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Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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Para investigar alterações na força muscular respiratória:
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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Pressão inspiratória máxima (medida em cmH2O)
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Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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Investigar alterações na força muscular periférica.
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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Teste de preensão manual (medido em KgF)
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Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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Para investigar mudanças na qualidade de vida:
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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Questionário de cardiomiopatia de Kansas City - versão resumida.
A pontuação total varia de 0 (indicando pior resultado) a 100 (indicando melhor resultado).
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Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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Aprimorando a investigação de alterações nos biomarcadores cetonas cardíacos
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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Cetonas no ar exalado (medidas em μg/L)
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Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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Aprimorando a investigação de alterações no biomarcador cardíaco peptídeo natriurético cerebral
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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Peptídeo natriurético cerebral em amostra de sangue venoso (picograma por mililitro, pg/ml)
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Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigar alterações no fenótipo de fragilidade de Fried
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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A escala do fenótipo de fragilidade de Fried varia de 0 a 5 pontos, onde: 0 pontos denotam não fragilidade, até 2 pontos denotam pré-fragilidade e ≥3 pontos denotam fragilidade
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Os dados serão coletados na linha de base (T0), às 6 semanas (T1) e às 12 semanas (T2).
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Para investigar alterações na frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Imediatamente antes e depois de cada sessão de treinamento físico. (3 vezes por semana, durante 12 semanas)
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Imediatamente antes e depois de cada sessão de treinamento físico. (3 vezes por semana, durante 12 semanas)
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Para investigar alterações na pressão arterial (mmHg)
Prazo: Imediatamente antes e depois de cada sessão de treinamento físico (3 vezes por semana, durante 12 semanas)
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Imediatamente antes e depois de cada sessão de treinamento físico (3 vezes por semana, durante 12 semanas)
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Para investigar mudanças na sensação percebida de esforço:
Prazo: Imediatamente antes e depois de cada sessão de treinamento físico. (3 vezes por semana, durante 12 semanas)
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Classificação Borg de esforço percebido (0-inferior, até 10- mais alto)
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Imediatamente antes e depois de cada sessão de treinamento físico. (3 vezes por semana, durante 12 semanas)
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Para investigar a ocorrência de eventos adversos: Instabilidade hemodinâmica
Prazo: Em cada período de intervenção (3 dias por semana durante 12 semanas)
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Instabilidade hemodinâmica (PAM < 60 mmHg ou >120 mmHg)
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Em cada período de intervenção (3 dias por semana durante 12 semanas)
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Para investigar a ocorrência de eventos adversos:Arritmia
Prazo: Em cada período de intervenção (3 vezes por semana durante 12 semanas)
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Frequência cardíaca (FC < 50 bpm ou > 120 bpm).
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Em cada período de intervenção (3 vezes por semana durante 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rafael M Ianotti, PT, Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
- Investigador principal: Juliana A Nascimento, PT, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 77806024.4.0000.0068
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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