Um estudo para avaliar o efeito da deficiência hepática leve e moderada na farmacocinética de dose única de rilzabrutinibe (PRN1008)

Critério de inclusão:

• Indivíduos com deficiência hepática:

  • Não fumante ou fumante leve (não superior a 5 cigarros por dia), homem adulto ou mulher não grávida, não lactante, de 18 a 75 anos de idade, inclusive, na triagem.
  • Peso ≥ 50 kg, na triagem.

• Assuntos Saudáveis:

  • Não fumantes ou fumantes leves (não excedendo 5 cigarros por dia), homens adultos saudáveis ​​e mulheres não grávidas e não lactantes, de 18 a 75 anos de idade, inclusive, na triagem.

O sujeito deve ser pareado por idade (dentro de ± 10 anos) e sexo do sujeito pareado com insuficiência hepática.

--Peso ≥ 50 kg na triagem.

Critérios de inclusão adicionais podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com deficiência hepática:

  • Mulher grávida ou amamentando.
  • Hipertensão não controlada tratada/não tratada (pressão arterial sistólica ≥ 160 milímetros de mercúrio [mmHg] e/ou pressão arterial diastólica ≥ 105 mmHg) ou frequência cardíaca em repouso < 45 ou > 100 batimentos por minuto (bpm). As medições podem ser repetidas uma vez para determinar a elegibilidade.

• Assuntos Saudáveis

  • Mulher grávida ou amamentando.
  • Hipertensão não controlada tratada/não tratada (pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 105 mmHg) ou frequência cardíaca em repouso < 45 ou > 100 bpm. As medições podem ser repetidas uma vez para determinar a elegibilidade.

Critérios de exclusão adicionais podem ser aplicados.