Um estudo que observa a eficácia e segurança diárias do medicamento Elafibranor em participantes com colangite biliar primária que estão recebendo tratamento contínuo (ELFINITY)
28 de agosto de 2026 atualizado por: Ipsen
Estudo prospectivo multicêntrico de fase IV, não intervencionista, para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do elafibranor 80 mg/dia em participantes com colangite biliar primária recebendo tratamento em um ambiente do mundo real.
Este estudo irá coletar informações de participantes com colangite biliar primária (PBC) à medida que usam o medicamento elafibranor no mundo real.
PBC é uma doença hepática rara e progressiva na qual os tubos do fígado chamados ductos biliares são danificados.
O dano hepático no PBC pode causar cicatrizes (cirrose). O PBC também pode estar associado a múltiplos sintomas. Muitos participantes com PBC podem necessitar de transplante de fígado ou podem morrer se a doença progredir e o transplante de fígado não for realizado.
Neste estudo, o objetivo principal é observar a eficácia, segurança e tolerabilidade do elafibranor em participantes com PBC que estão recebendo tratamento no mundo real. A duração total do estudo para cada participante será de 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
424
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ipsen Clinical Study Enquiries
- Número de telefone: See e mail
- E-mail: clinical.trials@ipsen.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- DRK Kliniken Berlin Mitte
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Frankfurt, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
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Halle, Alemanha
- Recrutamento
- Studiengesellschaft BSF
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Herne, Alemanha
- Recrutamento
- Gastroenterologsiche Studiengesellschaft Herne
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Homburg, Alemanha
- Recrutamento
- Universitaet des Saarlandes
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Leipzig, Alemanha
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Trier, Alemanha
- Retirado
- Hospital of the Merciful Brothers Trier
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Camperdown, Austrália
- Recrutamento
- Royal Prince Alfred Hospital
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Fitzroy, Austrália, 3065
- Recrutamento
- St Vincent's Hospital
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Calgary, Canadá
- Recrutamento
- University Of Calgary
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London, Canadá
- Recrutamento
- London Health Sciences Centre (LHSC) - University Hospital
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Ottawa, Canadá
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Vancouver, Canadá
- Recrutamento
- (G.I.R.I) GI Research Institute Foundation
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Recrutamento
- Centre de recherche du centre hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM)
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Busan, Coréia do Sul
- Ainda não está recrutando
- Pusan National University Hospital (Pnuh)
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Seongnam-si, Coréia do Sul
- Ainda não está recrutando
- Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
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Seoul, Coréia do Sul
- Ainda não está recrutando
- Samsung Medical Center
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Seoul, Coréia do Sul
- Ainda não está recrutando
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Coréia do Sul
- Ainda não está recrutando
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Ainda não está recrutando
- Clemenceau Medical Center Hospital
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Recrutamento
- Rashid Hospital
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Recrutamento
- Sheikh Shakhbout Medical City
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Recrutamento
- Mediclinic Airport Road Hospital
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Almería, Espanha
- Recrutamento
- Hospital de Torrecardenas
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
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Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon (HGUGM)
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Pontevedra, Espanha
- Recrutamento
- Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
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Santander, Espanha
- Recrutamento
- Instituto De Investigacion Marques De Valdecilla (IDIVAL)
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California
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Coronado, California, Estados Unidos, 92118
- Recrutamento
- Southern California Research Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Ainda não está recrutando
- Cedars-Sinai Medical Center
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Recrutamento
- University of California Davis Medical Center
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-
Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Recrutamento
- South Denver Gastroenterology,P.C.
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Recrutamento
- Yale University School Of Medicine
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- Schiff Center for Liver Diseases - University of Miami
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center, Liver Research Center
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08034
- Recrutamento
- Virtua Center for Liver Disease - Cherry Hill
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Recrutamento
- Northwell Health Inc, Center for Liver Disease and Transplantation
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic Foundation
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina (MUSC)
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
- Recrutamento
- Liver Center of Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Baylor College of Medicine - Advanced Liver Therapies
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Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
- Retirado
- Gastro Health & Nutrition
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McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
- Recrutamento
- Texas Digestive Specialists
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Recrutamento
- Intermountain Medical Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Recrutamento
- Bon Secours Richmond Community Hospital LLC. d/b/a Bon Secours Liver Institute of Richmond
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University Medical Center - West Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- Velocity Clinical Research
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Athens, Grécia
- Recrutamento
- General Hospital of Athens Laiko
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Heraklion, Grécia
- Recrutamento
- University Hospital of Heraklion
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Larissa, Grécia
- Recrutamento
- University General Hospital of Larissa
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Pátrai, Grécia
- Recrutamento
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki, Grécia
- Recrutamento
- Ippokratio General Hospital of Thessaloniki
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Bergamo, Itália
- Recrutamento
- ASST-Ospedale Papa Giovanni XXIII
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Catania, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Garibaldi Nesima
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Florence, Itália
- Recrutamento
- Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
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Milan, Itália
- Recrutamento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Novara, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Maggiore della Carità
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Roma, Itália
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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Roma, Itália
- Recrutamento
- A. Gemelli University Hospital, Catholic University of the Sacred Heart
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Aberdeen, Reino Unido
- Recrutamento
- Aberdeen Royal Infirmary NHS Grampian Grampian Health Board
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Belfast, Reino Unido
- Recrutamento
- Belfast Health and Social Care Trust - Royal Victoria Hospital
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Birmingham, Reino Unido
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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Bradford, Reino Unido
- Recrutamento
- Bradford Royal Infirmary - Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation
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Hull, Reino Unido
- Recrutamento
- Hull Royal Infirmary - Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Newcastle, Reino Unido
- Recrutamento
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
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Nottingham, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Queen's Medical Centre - Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Oxford, Reino Unido
- Recrutamento
- John Radcliffe Hospital - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Graz, Áustria
- Recrutamento
- Medizinische Universitaetsklinik Graz
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Innsbruck, Áustria
- Recrutamento
- Medical University Innsbruck
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Linz, Áustria
- Recrutamento
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com PBC para os quais o médico assistente decidiu iniciar o tratamento com elafibranor 80 mg/dia, conforme recomendado na indicação aprovada.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante forneceu consentimento informado por escrito e concorda em cumprir o protocolo do estudo.
- Participante com diagnóstico de PBC.
- Participante sem experiência com elafibranor, para quem o médico assistente decidiu iniciar o tratamento com elafibranor.
- Se um participante tiver um cuidador que concorde em preencher os questionários do cuidador, um consentimento informado deverá ser obtido do cuidador antes de quaisquer dados serem coletados.
Critério de exclusão:
- Participante que iniciou o tratamento com elafibranor antes da consulta inicial.
- O participante está atualmente participando, planeja participar ou participou de um estudo experimental de medicamento ou estudo de dispositivo médico contendo substância ativa dentro de 30 dias ou cinco meias-vidas do medicamento/substância ativa, o que for mais longo, antes da consulta inicial.
- Participante com hipersensibilidade conhecida ao produto ou a algum de seus excipientes.
- Participante com instabilidade mental ou incompetência, de modo que a validade do consentimento informado ou a capacidade de cumprir o estudo seja incerta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes com resposta ao tratamento
Prazo: No mês 6
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Definido como fosfatase alcalina (ALP) <1,67 x limite superior do normal (LSN) e bilirrubina total (TB) ≤ULN e redução de ALP ≥15% em relação ao valor basal.
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No mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com normalização dos níveis de ALP
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Porcentagem de participantes com resposta ao tratamento
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base em visitas de acompanhamento de médicos de rotina
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Definido como ALP <1,67 x ULN e TB≤ULN e ALP diminuem ≥15% da linha de base.
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Até 60 meses após a inscrição, com base em visitas de acompanhamento de médicos de rotina
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Mudança da linha de base nos parâmetros da função hepática: níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Mudança da linha de base nos parâmetros da função hepática: níveis séricos de aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Mudança da linha de base nos parâmetros da função hepática: níveis séricos de gama-glutamil transferase (GGT)
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Mudança da linha de base nos parâmetros da função hepática: níveis séricos de TB
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Mudar da linha de base nos parâmetros da função hepática: Bilirrubina conjugada (direta)
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Mudar da linha de base nos parâmetros da função hepática: níveis séricos de creatinina
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Mudar da linha de base nos parâmetros da função hepática: níveis séricos de albumina
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Mudança da linha de base em prurido com base na pontuação do PBC ITCH
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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A pontuação do PBC ITCH é um questionário simples e auto-administrado do paciente relatado (PRO) que mede a intensidade da coceira.
Ele usa períodos de recall de 7 dias e pede aos participantes que classifiquem a intensidade de sua pior coceira nos últimos 7 dias em uma escala de 11 pontos, variando de 0 (sem coceira) a 10 (pior coceira imaginável).
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Mudança da linha de base na fadiga com base na avaliação funcional da escala de fatiga da terapia da doença crônica (fatiga do Facit)
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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A fatiga do FACIT é uma medida de 13 itens que avalia a fadiga autorreferida e seu impacto nas atividades e funções diárias.
É um subconjunto da avaliação funcional mais longa (47 itens) da terapia do câncer-anemia (FACT-AN), que inclui o FACT-G de 27 itens e uma subescala de 20 itens que abordam preocupações adicionais associadas à anemia do câncer e seu tratamento.
Esta subescala de 20 itens, conhecida como subescala de anemia, é composta por 13 itens que avaliam a fadiga e seu impacto (o FACIT-FATIGUE) e 7 sintomas adicionais associados à anemia (por exemplo.
falta de ar, dor de cabeça).
Os participantes classificam seus sintomas nos sete dias anteriores em uma escala de resposta verbal, as opções variam de 'nada' / 'um pouco' / 'um pouco um pouco' / muito '.
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Mudança da linha de base no sono com base no Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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O PSQI foi projetado para avaliar a qualidade geral do sono nos distúrbios psiquiátricos associados a distúrbios do sono.
Cada um dos itens reportados de 19 anos do questionário pertence a uma das sete subcategorias: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
Cinco perguntas adicionais classificadas pelo colega de quarto do entrevistado ou parceiro de cama são incluídas para fins clínicos e não são pontuados.
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Mudança da linha de base na qualidade de vida (QV) com base no questionário PBC-40
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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O PBC-40 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde específico do PBC (PBC), com 40 perguntas que avaliam os sintomas em seis domínios: fadiga, função emocional e social, cognitiva, sintomas gerais e coceira.
Os participantes respondem em uma escala de resposta verbal, dependendo das opções de seção variam de 'nunca' / 'de nada' / 'discordo totalmente' a 'sempre' / 'muito' / 'concordo totalmente'.
Cinco itens (3/3 no domínio da coceira e 2/10 no domínio social) também incluem uma opção 'não se aplica'.
Uma pontuação para cada domínio é fornecida (mas uma pontuação total não é calculada), com cada escala de resposta verbal correlacionando-se a uma pontuação de 1-5 por item (0-5 em itens com uma opção 'não se aplica'), sendo 5 sendo os mais afetados.
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Mudança da linha de base na QV com base na escala de coceira 5-dimensional (coceira 5-D, também conhecida como escala de prurido 5-D)
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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A escala 5-D avalia os sintomas em termos de cinco domínios: grau, duração, direção, incapacidade e distribuição.
É uma escala de 1 a 5, sendo 5 a mais afetada.
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Mudança da linha de base na rigidez do fígado
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Medido por elastografia transitória (Fibroscan®) e teste de fibrose hepática aprimorada (ELF)
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Sobrevivência livre de eventos
Prazo: De linha de base a até 60 meses
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Sobrevivência livre de eventos da primeira ingestão de tratamento comercializado de elefibranor, conforme prescrito pelo médico para a primeira ocorrência de qualquer um dos seguintes eventos de resultado clínico: (1) morte, (2) transplante de fígado e (3) descompensação hepática.
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De linha de base a até 60 meses
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Porcentagem de participantes que sofrem de eventos adversos (EAs), eventos adversos de interesses especiais (AESES) e situações especiais (SS).
Prazo: De linha de base a até 60 meses
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Um evento adverso (EA) é qualquer ocorrência médica desagradável, associada temporalmente ao uso da intervenção do estudo, relacionada ou não à intervenção do estudo.
Aesis são EAs que podem não ser graves, mas são de especial importância para um medicamento ou classe de medicamentos específicos.
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De linha de base a até 60 meses
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Satisfação do participante no tratamento
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Medido pelo Questionário de Satisfação do Tratamento para Medicação (TSQM).
O TSQM (versão 1.4) tem 14 perguntas divididas em 4 subescalas: eficácia (itens 1 a 3), efeitos colaterais (itens 4 a 8), conveniência (itens 9 a 11) e satisfação global (itens 12 a 14).
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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A adesão do participante ao tratamento
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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A adesão ao tratamento será medida com base no relatório do participante de doses perdidas todos os meses.
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Porcentagem de participantes com mudanças clinicamente significativas nos parâmetros de laboratório
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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A porcentagem de participantes com mudança clinicamente significativa nos parâmetros de laboratório (química do sangue, hematologia e coagulação) será relatada.
O significado clínico será classificado pelo investigador.
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Porcentagem de participantes com mudanças clinicamente significativas no exame físico
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Alterações clinicamente significativas no exame físico serão relatadas.
O significado clínico será classificado pelo investigador.
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Porcentagem de participantes desenvolvendo mudanças clinicamente significativas nos sinais vitais
Prazo: Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Alterações clinicamente significativas nos sinais vitais serão relatadas.
O significado clínico será classificado pelo investigador.
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Até 60 meses após a inscrição, com base na visita de acompanhamento de médicos de rotina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ipsen Medical Director, Ipsen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLIN-60190-461
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso aos dados do paciente e aos documentos de estudo relacionados, incluindo o relatório do estudo clínico, o protocolo do estudo com quaisquer alterações, o formulário de relatório de caso anotado, o plano de análise estatística e as especificações do conjunto de dados. Os dados do paciente serão anonimizados e os documentos do estudo serão redigidos para proteger a privacidade dos participantes do estudo.
Quaisquer solicitações devem ser enviadas para www.vivli.org para avaliação por um conselho de revisão científica independente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Quando aplicável, os dados dos estudos elegíveis estão disponíveis 6 meses após o medicamento estudado e a indicação terem sido aprovados nos EUA e na UE ou após o manuscrito primário que descreve os resultados ter sido aceite para publicação, o que ocorrer por último.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento da Ipsen, estudos elegíveis e processo de compartilhamento estão disponíveis aqui (https://vivli.org/members/ourmembers/).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .