Estudo da prevalência de transtornos alimentares pediátricos em doenças metabólicas hereditárias com tratamento dietético (MEAL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As Doenças Metabólicas Herdadas (DMI) são condições raras, que são consequência de um defeito genético que afeta uma enzima ou um transportador envolvido no metabolismo. Este defeito enzimático leva ao acúmulo de um composto potencialmente tóxico localizado a montante da deficiência e/ou à ausência de um composto localizado a jusante do defeito. O tratamento é possível e consiste em tratamento dietético e/ou medicamentoso.
Os Transtornos Alimentares Pediátricos (PED) abrangem “todas as dificuldades da alimentação oral. Podem ser distúrbios por ausência de comportamento alimentar espontâneo ou recusa alimentar e distúrbios que afetam todo o desenvolvimento psicomotor, de linguagem e emocional da criança.
Até o momento, notamos a ausência de dados sobre a prevalência de PED em DMI e, de forma mais geral, sobre a qualidade de vida e o desenvolvimento psicomotor desses pacientes.
As causas e mecanismos do PED são numerosos e heterogêneos. Suas origens podem ser endógenas e/ou exógenas.
Nossa principal hipótese é que a presença de PEDs varia dependendo das diferentes categorias de DMI com tratamento dietético. Estimar a sua prevalência permitiria a sensibilização e cuidados precoces e de melhor qualidade.
Este estudo visa obter resultados claros e consistentes a partir de uma escala validada. É um estudo de local único, incluindo prospectivamente pacientes do centro de referência do hospital Necker-Enfants Malades.
Os pais serão informados do estudo por um investigador (terapeuta psicomotor ou nutricionista) durante um telefonema, por e-mail ou no hospital antes da visita de inclusão.
No dia da inclusão, a não oposição dos pais e da criança (dependendo da idade) será coletada antes da realização de qualquer procedimento e registrada no prontuário do paciente.
A escala MCH (Hospital Infantil de Montreal) e o questionário dos pais serão propostos pelos investigadores do estudo ao mesmo tempo, em entrevista física.
A coleta de dados médicos no prontuário do paciente e a classificação da escala MCH serão feitas em paralelo pelos investigadores do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manon TESSIER
- Número de telefone: +33 1 87 89 20 65
- E-mail: manon.tessier@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Gael PLASTOW
- Número de telefone: +33 144381857
- E-mail: gael.plastow@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Necker Enfants Malades hospital
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Contato:
- Manon TESSIER
- Número de telefone: +33 1 87 89 20 65
- E-mail: manon.tessier@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 12 meses a 6 anos e 11 meses
- Paciente com Doenças Metabólicas Herdadas com tratamento dietético
- Paciente que experimentou uma diversificação alimentar pelo menos 6 meses antes
- Paciente cujos pais não se opõem à sua participação no estudo
Critério de exclusão:
- Paciente com doença crônica associada
- Paciente com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista (TEA) ou Transtornos Globais do Desenvolvimento (TID)
- Paciente nasceu antes de 36 semanas de amenorreia
- Paciente com múltiplas deficiências
- Paciente com distonia
- Paciente com postura de cabeça ausente ou instável
- Paciente cujos pais não entendem ou falam francês completamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com Doença Hereditária do Metabolismo (DMI) com tratamento dietético
Crianças com Doença do Metabolismo Herdado (DMI) com tratamento dietético planejando uma visita ao hospital (paciente interno ou externo) como parte de seu tratamento padrão.
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Os pais do paciente responderão ao questionário e o investigador preencherá o questionário dos pais enquanto faz as perguntas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala de alimentação
Prazo: 1 dia
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Pontuação da escala de alimentação do MCH (Montreal Children's Hospital) entre 12 meses e 6 anos e 11 meses.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenciação do nível de gravidade dos distúrbios
Prazo: 1 dia
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Diferenciação entre transtornos alimentares pediátricos (PED) graves/moderados/leves usando a pontuação da escala MCH.
Essa escala permite diferenciar o nível de gravidade dos distúrbios: PED leve com pontuação entre 61 e 65, PED moderado com pontuação entre 66 e 70 e PED grave com pontuação maior ou igual a 71.
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1 dia
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Prevalência de transtornos alimentares pediátricos para cada patologia
Prazo: 1 dia
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Estimar para cada patologia a prevalência de transtornos alimentares pediátricos usando a pontuação da escala MCH
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1 dia
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Identificação de fatores de risco
Prazo: 1 dia
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Identificar os fatores de risco dos transtornos alimentares pediátricos inerentes à doença, ambientais e psicoafetivos com base no questionário parental criado para o efeito e nos dados recolhidos
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manon Tessier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ramsay M, Martel C, Porporino M, Zygmuntowicz C. The Montreal Children's Hospital Feeding Scale: A brief bilingual screening tool for identifying feeding problems. Paediatr Child Health. 2011 Mar;16(3):147-e17. doi: 10.1093/pch/16.3.147.
- Evans S, Alroqaiba N, Daly A, Neville C, Davies P, Macdonald A. Feeding difficulties in children with inherited metabolic disorders: a pilot study. J Hum Nutr Diet. 2012 Jun;25(3):209-16. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01229.x. Epub 2012 Feb 9.
- Ouattara A, Resseguier N, Cano A, De Lonlay P, Arnoux JB, Brassier A, Schiff M, Pichard S, Fabre A, Hoebeke C, Guffon N, Fouilhoux A, Broue P, Touati G, Dobbelaere D, Mention K, Labarthe F, Tardieu M, De Parscau L, Feillet F, Bonnemains C, Kuster A, Labrune P, Barth M, Damaj L, Lamireau D, Berbis J, Auquier P, Chabrol B. Individual and Family Determinants for Quality of Life in Parents of Children with Inborn Errors of Metabolism Requiring a Restricted Diet: A Multilevel Analysis Approach. J Pediatr. 2023 Mar;254:39-47.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2022.08.060. Epub 2022 Oct 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP240434
- 2024-A00172-45 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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