Avaliação da aplicação de dupla camada com adesivo universal na qualidade de restaurações de lesões cervicais
Avaliação clínica do efeito da aplicação de dupla camada usando adesivo universal em restaurações de lesões cervicais não cariosas: ensaio clínico duplo-cego randomizado
O objetivo deste estudo será avaliar o efeito da aplicação de dupla camada de um sistema adesivo universal usado como modo de aplicação condicionador e enxaguar em lesões cervicais não cariosas (LCNCs), no desempenho clínico de 6 e 12 meses. .
Materiais e Métodos: 144 restaurações foram colocadas aleatoriamente em 36 indivíduos (16 homens e 20 mulheres) de acordo com os seguintes grupos (n=36): ER1 (uma camada de adesivo Scotchbond Universal Plus aplicada no modo condicionamento ácido); ER2 (camada dupla de adesivo Scotchbond Universal Plus aplicado como modo de ataque e enxágue); SEE1 (uma camada de adesivo Scotchbond Universal Plus aplicada como condicionamento seletivo do esmalte); SEE2 (dupla camada de adesivo Scotchbond Universal Plus aplicado como condicionamento seletivo do esmalte). Todos os grupos foram fotopolimerizados por 10s/1.000 mW/cm2 somente após a camada final. Uma resina composta será colocada aplicando três incrementos e cada uma será fotopolimerizada por 20s/1.000 mW/cm2. As restaurações serão finalizadas imediatamente com pontas diamantadas finas e polidores. As restaurações serão avaliadas no início e após 6 e 12 meses usando os critérios do FDI. Serão avaliados os seguintes resultados: retenção, coloração marginal, adaptação marginal, sensibilidade pós-operatória e recorrência de cárie. As diferenças entre os grupos serão calculadas por meio da análise de variância de medidas repetidas de Friedman (α = 0,05).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado de quatro braços. Grupo experimental 1: 35 lesões cervicais não cariosas (NCCL) receberão restaurações de resina composta aplicando uma camada dupla de adesivo Scotchbond Universal Plus aplicado no modo condicionamento e enxágue.
Grupo experimental 2: 35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta aplicando uma dupla camada de adesivo Scotchbond Universal Plus aplicado como modo de condicionamento seletivo do esmalte.
Grupo controle 1: 35 lesões cervicais não cariosas (NCCL) receberão restaurações de resina composta aplicando uma camada de adesivo Scotchbond Universal Plus aplicado no modo condicionamento e enxágue.
Grupo controle 2: 35 lesões cervicais não cariosas (NCCL) receberão restaurações de resina composta aplicando uma camada de adesivo Scotchbond Universal Plus aplicado como modo de condicionamento seletivo do esmalte.
Os LCNCs serão randomizados de acordo com o modo de aplicação e número de camadas. Todos os grupos serão fotopolimerizados com aparelho fotopolimerizador (SmartLite Focus, Dentsply) com intensidade de luz de 900 mW/cm² por 10 segundos. Os operadores irão restaurar a área cervical aplicando três incrementos de resina (Filtek Supreme XT, 3M). Cada incremento fotopolimerizará por 20 s a 900 mW/cm2 (SmartLite Focus, Dentsply). As restaurações serão finalizadas imediatamente com pontas diamantadas finas e extrafinas e polidas com espirais de polimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8360053
- Mario Felipe Gutiérrez Reyes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Presença de pelo menos duas lesões cervicais não cariosas na arcada dentária com necessidade de tratamento restaurador.
- Nível aceitável de higiene bucal de acordo com o Índice Simplificado de Higiene Oral.
- Pelo menos 20 dentes em função.
- Lesões Cervicais Não Cariosas com no máximo 50% da margem do esmalte.
Critério de exclusão:
- Dificuldades de condução que impedem uma higiene oral adequada.
- Doença periodontal.
- Lesões de cárie ativa nos dentes incluídos na pesquisa.
- Hábitos parafuncionais.
- Grampos ativos de próteses parciais removíveis nos dentes incluídos na pesquisa e que estes não são pilares de próteses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Grupo Experimental 1
35 lesões cervicais não cariosas (NCCL) receberão restaurações de resina composta aplicando dupla camada de adesivo Scotchbond Universal Plus aplicado no modo condicionamento e enxágue
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35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta aplicando dupla camada de adesivo Scotchbond Universal Plus
35 lesões cervicais não cariosas (NCCL) receberão restaurações de resina composta aplicando o adesivo Scotchbond Universal Plus aplicado como modo de aplicação condicionante e enxaguado
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Experimental: Grupo experimental 2
35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta aplicando dupla camada de adesivo Scotchbond Universal Plus aplicado como modo de condicionamento seletivo do esmalte
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35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta aplicando dupla camada de adesivo Scotchbond Universal Plus
35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta aplicando adesivo Scotchbond Universal Plus aplicado como modo de condicionamento seletivo do esmalte
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Comparador Ativo: Grupo de controle 1
35 lesões cervicais não cariosas (NCCL) receberão restaurações de resina composta aplicando uma camada de adesivo Scotchbond Universal Plus aplicado como modo de ataque e enxágue
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35 lesões cervicais não cariosas (NCCL) receberão restaurações de resina composta aplicando o adesivo Scotchbond Universal Plus aplicado como modo de aplicação condicionante e enxaguado
35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta aplicando uma camada de adesivo Scotchbond Universal Plus
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Comparador Ativo: Grupo de controle 2
35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta aplicando uma camada de adesivo Scotchbond Universal Plus aplicado como modo de condicionamento seletivo do esmalte
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35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta aplicando adesivo Scotchbond Universal Plus aplicado como modo de condicionamento seletivo do esmalte
35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta aplicando uma camada de adesivo Scotchbond Universal Plus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de retenção de restaurações
Prazo: Da data da randomização até vinte e quatro meses
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Taxa de retenção medida pelos critérios da Federação Dentária Mundial (FDI) da seguinte forma:
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Da data da randomização até vinte e quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de adaptação marginal de restaurações
Prazo: Da data da randomização até vinte e quatro meses
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Taxa de adaptação marginal medida pelos critérios da Federação Dentária Mundial (FDI) da seguinte forma:
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Da data da randomização até vinte e quatro meses
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Taxa de coloração marginal das restaurações
Prazo: Da data da randomização até vinte e quatro meses]
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Taxa de coloração marginal medida pelos critérios da Federação Dentária Mundial (FDI) da seguinte forma:
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Da data da randomização até vinte e quatro meses]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mario Felipe Gutierrez Reyes, Universidad de los Andes, Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEC2024050
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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