Um estudo em chineses com sobrepeso ou obesidade para testar como diferentes doses de survodutida são absorvidas pelo corpo

Critério de inclusão:

• Etnia chinesa
• Idade de 18 a 60 anos

• 40≥ índice de massa corporal (IMC) ≥30 quilogramas (kg)/metros quadrados (m²) na triagem, ou 30> IMC ≥27 kg/m² na triagem com a presença de pelo menos uma das seguintes complicações relacionadas ao peso

  • Hipertensão
  • Dislipidemia
  • Apneia obstrutiva do sono
  • Doença cardiovascular (DCV) (ex. insuficiência cardíaca (IC) com classe funcional II-III da New York Heart Association (NYHA), história de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico ou procedimento de revascularização cerebrovascular [por exemplo, endarterectomia carotídea e/ou stent], infarto do miocárdio (IM), doença arterial coronariana ou doença vascular periférica)
  • Esteatohepatite não alcoólica (NASH), conforme avaliado em prontuários médicos por avaliação histológica do fígado (nos últimos 6 meses) ou participantes com sobrepeso, mas saudáveis, com IMC ≥ 24, mas < 27 kg/m² de acordo com a avaliação do investigador, com base em um histórico médico completo, exame físico, sinais vitais (PA, PR), eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações e exames laboratoriais clínicos na triagem.
• peso corporal estável nos 3 meses anteriores à consulta de triagem (definido como alteração não superior a 5% por autorrelato)
• aplicam-se outros critérios de inclusão

Critério de exclusão:

• Medição repetida da pressão arterial (PA) sentada ≥160/95 milímetros de mercúrio (mmHg) ou frequência de pulso (PR) >100 batimentos por minuto (bpm) após 5 minutos de repouso na consulta de triagem.
• Exposição a qualquer agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1R) (incluindo produtos combinados) nos três meses anteriores à consulta de triagem, ou qualquer exposição anterior à survodutida, ou histórico de alergia ou hipersensibilidade relevante (incluindo intolerância à alergia ou falta de eficácia a medicamentos experimentais ou medicamentos que pertencem à classe dos agonistas do GLP-1R).

• Os participantes do estudo com os seguintes resultados laboratoriais na triagem são excluídos:

  • Elevação sérica de aspartato transaminase (AST) e/ou alanina transaminase (ALT) ≥3× limite superior do normal (LSN)
  • Bilirrubina total ≥1,2× LSN
  • Calcitonina ≥100 picogramas por mililitro (pg/mL) (29,26 picomoles por litro (pmol/L))
  • Hemoglobina glicosilada A1c (N-(1-desoxi)-frutosil-hemoglobina) (HbA1c) > limite superior do normal (ULN)
• História de pancreatite crônica ou aguda ou elevação da lipase ou amilase sérica >2x LSN medida pelo laboratório na triagem
• aplicam-se outros critérios de exclusão