Alterações pós-extração após preservação do cume na zona estética usando enxerto de dentina autógeno parcialmente desmineralizado versus xenoenxerto
Avaliação da alteração do tecido duro pós-extração após preservação da crista na zona estética usando enxerto de dentina autógeno parcialmente desmineralizado versus xenoenxerto: um ensaio clínico controlado randomizado.
o objetivo deste estudo é estabelecer se existem diferenças clínicas, radiográficas e histomorfométricas entre o uso de enxerto de Dentina Parcialmente Desmineralizada versus Xenoenxerto na zona estética. como aplicação clínica em procedimentos de regeneração óssea alveolar relacionados à implantodontia, incluindo preservação do alvéolo, aumento do rebordo alveolar, após extração dentária na zona estética. Após a extração de dentes não restauráveis na zona estética, a preservação do rebordo com aplicação de enxerto de dentina autógeno parcialmente desmineralizado produzirá menos alterações nos tecidos duros em comparação com o xenoenxerto?
A terapia inicial consiste em tratamento periodontal (terapia de fase I), incluindo raspagem supragengival, desbridamento subgengival se necessário, ajuste de restauração defeituosa e polimento. As instruções de controle mecânico de placa para cada paciente incluem técnicas de escovação e limpeza interdental. A extração dentária sem retalho e atraumática será iniciada. Em seguida, os alvéolos serão cuidadosamente embalados com o material de enxerto alocado, moldado para corresponder ao tamanho e contornos individuais de cada alvéolo. Uma vez que os enxertos estejam devidamente adaptados aos alvéolos, eles serão recobertos por membrana de colágeno. A membrana será moldada para se estender 2-3 mm além das margens do alvéolo de extração e posicionada logo abaixo da mucosa marginal. Para garantir sua estabilidade, será realizada uma sutura cruzada, fixando a membrana no lugar.
Grupo intervenção: O alvéolo será preenchido com enxerto de dentina autógeno parcialmente desmineralizado. Grupo controle: O alvéolo será preenchido com xenoenxerto. Para ambos os grupos, todos os indivíduos serão avaliados nos meses pré-cirúrgico, inicial e 6 meses pós-cirúrgico para parâmetros clínicos e inicial (pós-cirúrgico imediato e 6 meses pós-cirúrgico). Resultados: Alteração na largura da crista horizontal radiográfica 1 mm abaixo do aspecto mais coronal da crista, Alteração na largura da crista horizontal radiográfica em 3 e 5 mm abaixo do aspecto mais coronal da crista, Mudança na altura da crista bucal radiográfica, Mudança na crista bucal radiográfica altura, Mudança na altura radiográfica da crista palatina, Porcentagem de nova formação óssea vital, Porcentagem de enxerto ósseo residual, Estabilidade primária do implante.
Descrição detalhada: Este estudo tem como objetivo avaliar aspectos clínicos, radiográficos e histomorfométricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo avaliar radiograficamente as alterações dimensionais do tecido duro após aplicação de enxerto de dentina parcialmente desmineralizada verus xenoenxerto na zona estática.
Procedimento de pesquisa em resumo:
O estudo será realizado no departamento de Medicina Oral e Periodontia da Faculdade de Odontologia - Universidade do Cairo, Egito. Os pacientes serão selecionados no ambulatório do departamento de Medicina Oral e Periodontia, clínica do departamento de Cirurgia Oral e clínica do departamento de Endodontia -Universidade do Cairo. A terapia inicial consiste em tratamento periodontal (terapia de fase I), incluindo raspagem supragengival, desbridamento subgengival se necessário, ajuste de restauração defeituosa e polimento. As instruções de controle mecânico de placa para cada paciente incluem técnicas de escovação e limpeza interdental. intervenções cirúrgicas: Extração atraumática. O paciente enxaguará a boca com clorexidina 0,12%. A administração de cloridrato de articaína 4% com epinefrina 1: 100.000 será como agente anestésico local. realizado.Um periótomo será utilizado para cortar as fibras do ligamento periodontal (LPD), seguido de extração com elevador reto e pinça de extração.
No grupo de teste:
O enxerto de dentina autógeno parcialmente desmineralizado será preparado da seguinte forma:
Uma pedra de acabamento fino de alta velocidade e irrigação salina serão usadas para limpar o dente e remover qualquer cárie, restauração ou materiais estranhos. O dente será enxaguado duas vezes em solução salina tamponada com fosfato. O dente será seco com ar e terra com o aparelho Tooth Transformer seguindo o protocolo do fabricante. Serão obtidas partículas de dentina com dimensão de 400-800 μm.
Preparação da matriz de dentina autógena parcialmente desmineralizada
- O dente extraído será limpo com broca diamantada sob irrigação abundante com água fisiológica. Todos os materiais obturadores (guta-percha, compósitos, cimentos de cimentação, etc.) serão removidos com o máximo cuidado e sob ampliação.
- Posteriormente, o dente será cortado em fragmentos (5 × 5 mm) e inserido na fresadora. Segundo o fabricante, uma caixa descartável contendo soluções líquidas descartáveis será inserida no dispositivo para garantir a desmineralização do enxerto com ácido clorídrico 0,1 M, peróxido de hidrogênio 10% e água desmineralizada como lavagem.
- A descontaminação dos grânulos ocorrerá através de raios UVA e ultrassons, com variações de temperatura sempre inferiores a 43 ◦C para evitar danos às proteínas.
- Após 25 min, serão obtidos biomateriais de enxerto de partículas. O tamanho das partículas variará de 815 µm com picos de até 1110 µm.
- Todos os defeitos ósseos serão preenchidos com o enxerto obtido na retificadora TT.
- Dispositivo para processamento dentário (The Tooth Transformer TT):
Parte 1: Limpeza do dente Após a extração, o dente deve ser limpo de cáries, tártaro, restos de tecidos moles, obturações, cimento e componentes protéticos. Para o TT®, que prevê o corte do dente em seções para a etapa de trituração.
Parte 2: Rectificação dentária O TT® está equipado com um sistema esterilizável multiusos que funciona a baixa velocidade, o que permite evitar a perda de substância dentária durante a pulverização, apesar do inconveniente de não poder introduzir um dente inteiro no triturador. .
Parte 3: Tratamento por Dispositivo O triturador é fechado e inserido assim que o dente for colocado. Ao fechar a porta e pressionar o botão, um cartucho de líquido e um cilindro com copo coletor de granulado (maker) são colocados no aparelho em seus respectivos alojamentos, o cartucho é acionado por punção e o procedimento é iniciado.
No grupo controle:
O xenoenxerto será preparado em sala separada para manter os pacientes cegos, onde o material alocado será administrado 15 minutos após a extração dentária. Um xenoenxerto será implantado no alvéolo.
Preservação do rebordo alveolar:
Após um procedimento de limpeza completo,
Coleta de biópsia:
Após 6 meses de cicatrização, será aplicada anestesia local, um retalho mucoperiosteal de espessura total será destacado nas áreas aumentadas e uma biópsia óssea será coletada com broca trefina de 4 mm.
Colocação de implantes:
Após 6 meses de cicatrização será aplicada anestesia local, um retalho mucoperiosteal de espessura total será destacado nas áreas aumentadas e será feita a colocação do implante com sequências de perfuração.
Cuidados pós-operatórios e acompanhamento:
Os participantes receberão instruções para evitar qualquer trauma no local da operação, abster-se de interferir nas suturas e evitar consumir alimentos quentes ou enxaguar vigorosamente.
Eles serão incentivados a continuar a escovação dos dentes nas outras partes da dentição, enquanto a escovação suave dos dentes no local da operação será aconselhada a ser retomada após um período de duas semanas.
Os participantes receberão amoxicilina 500 mg (Misr Co. para Indústrias Farmacêuticas, Egito) três vezes ao dia durante sete dias, ou doxiciclina 100 mg (Doximicina, Nile Co. para Indústrias Farmacêuticas e Químicas, Egito) duas vezes ao dia se forem sensíveis a penicilina. Em caso de dor intensa, será prescrito ibuprofeno 600 mg (Brufen, Kahira Pharmaceuticals, Egito). Para facilitar o enxágue suave, os participantes serão instruídos a usar enxaguatório bucal com clorexidina 0,12% duas vezes ao dia por duas semanas.
As suturas serão removidas duas semanas após a cirurgia. No primeiro dia de pós-operatório, será realizada uma tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) basal. Uma visita final de acompanhamento e tomografia computadorizada serão agendadas para seis meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Weam El-Battawy, Ass. Prof.
- E-mail: Weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Riham A Alshikh Hani Alkurdee, Bachelor
- Número de telefone: +201021931950
- E-mail: riham.ahmad@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contato:
- Riham A Alshikh Hani Alkurdee, Bachelor
- Número de telefone: 01021931950
- E-mail: riham.ahmad@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Weam A El-Battawy, Ass. Prof.
- E-mail: Weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com dentes não restauráveis e alvéolo de extração Tipo II na zona estética indicada para extração por motivos periodontais, cariosos ou traumáticos.
- Pacientes saudáveis com higiene bucal adequada (sangramento à sondagem ≤20%; índice de placa ≤20%).
- Pacientes adultos acima de 18 anos.
- Os pacientes aceitam um período de acompanhamento de 6 meses e fornecem consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Fumantes inveterados (mais de 10 cigarros por dia ou dose de cigarro eletrônico >6 mg/ml de nicotina).
- Pacientes que relatam condições sistêmicas que podem comprometer a cicatrização ou o metabolismo ósseo (ex.: diabetes).
- Pacientes com má higiene oral (sangramento à sondagem >20%; índice de placa >20%)
- A presença de infecção periapical aguda.
- A presença de destruição periodontal severa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxerto de dentina autógeno parcialmente desmineralizado
Após a extração dentária atraumática, curetas serão usadas para remover tecidos de granulação, e o alvéolo será irrigado com solução salina normal estéril. Em seguida, o alvéolo será preenchido com enxerto de dentina autógeno parcialmente desmineralizado (que será preparado usando dispositivo transformador dentário) seguido de colocação de uma membrana de colágeno para cobrir o alvéolo (a membrana será moldada para se estender 2-3 mm além das margens do alvéolo de extração e posicionada logo abaixo da mucosa marginal).
A técnica de sutura será um colchão horizontal cruzado para garantir que a maior parte do material de enxerto seja coberta.
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limpeza dentária: forma cárie, tártaro, restos de tecidos moles, obturações, cimento e depois cortado em fragmentos (5×5 mm) e inserido no dispositivo de fresagem (Tooth Transformer, Milão, Itália).
Uma caixa descartável contendo soluções líquidas descartáveis será inserida no dispositivo para garantir a desmineralização do enxerto com ácido clorídrico 0,1 M, peróxido de hidrogênio 10% e água desmineralizada como lavagem. ultrassonografias, com variações de temperatura sempre inferiores a 43 ◦C para evitar danos às proteínas.
Após 25 min, serão obtidos biomateriais de enxerto de partículas.
O tamanho das partículas variará de 815 µm com picos de até 1110 µm.
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Comparador Ativo: Xenoenxerto
Após a extração dentária atraumática, curetas serão usadas para remover tecidos de granulação, e o alvéolo será irrigado com solução salina normal estéril. Em seguida, o alvéolo será preenchido com enxerto de xenoenxerto seguido pela colocação de uma membrana de colágeno para cobrir o alvéolo.(
A membrana será moldada para se estender 2-3 mm além das margens do alvéolo de extração e posicionada logo abaixo da mucosa marginal. A técnica de sutura será um colchão horizontal cruzado para garantir que a maior parte do material de enxerto seja coberto.
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Pó bovino córtico-esponjoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na largura do rebordo horizontal radiográfico
Prazo: após 6 meses de pós-operatório
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As varreduras de TCFC serão realizadas no início do estudo e 6 meses de pós-operatório.
As medições serão feitas em ambos os momentos usando pontos e linhas de referência idênticas.
Para estabelecer uma referência, o ponto mais apical do alvéolo de extração será identificado na imagem de base e duas linhas de referência serão traçadas.
A linha de referência vertical será colocada no ponto médio do alvéolo de extração, cruzando o ponto de referência apical.
Além disso, uma linha de referência horizontal será traçada perpendicularmente à linha vertical, passando pelo ponto de referência apical. A largura da crista horizontal será medida em três níveis específicos: 1 mm, 3 mm e 5 mm abaixo do aspecto mais coronal do crista.
Essas medições serão denotadas como HW-1, HW-3 e HW-5, respectivamente.
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após 6 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade Primária do Implante
Prazo: após 6 meses de pós-operatório
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A estabilidade primária da fixação do implante será avaliada usando o Osstell Mentor Resonance Frequency Analyzer (Osstell AB, Goteborg, Suécia).
Duas medições serão feitas nas direções vestíbulo-lingual e mesiodistal para cada implante.
A média dessas duas medições será registrada como o quociente de estabilidade do implante representativo (ISQ) para cada implante individual.
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após 6 meses de pós-operatório
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Alteração na altura radiográfica da crista vestibular e palatina:
Prazo: após 6 meses de pós-operatório.
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As varreduras de TCFC serão realizadas no início do estudo e 6 meses de pós-operatório. As medições serão feitas em ambos os momentos usando pontos e linhas de referência idênticas. Para estabelecer uma referência, o ponto mais apical do alvéolo de extração será identificado na imagem de base e duas linhas de referência serão traçadas. A linha de referência vertical será colocada no ponto médio do alvéolo de extração, cruzando o ponto de referência apical. A altura do alvéolo será medida na face médio-vestibular (BH) e na face médio-lingual (LH). |
após 6 meses de pós-operatório.
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Porcentagem de nova formação óssea vital e enxerto residual
Prazo: após 6 meses de pós-operatório
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As biópsias serão armazenadas em solução de formalina a 10% para preservação.
será submetido à descalcificação em EDTA por um período de quatro semanas.
Após a descalcificação, as amostras serão processadas e embebidas em parafina para criar blocos de tecido.
Seções longitudinais de 5μm de espessura serão cortadas dos blocos de parafina.
utilizando coloração de hematoxilina e eosina (H&E) ou tricromatica de Masson (MT) para avaliação histológica e análise histomorfométrica.
Fotomicrografias das seções coradas serão capturadas usando um microscópio digital de luz.
A análise histomorfométrica será realizada para quantificar a porcentagem de área ocupada por osso, partículas de enxerto e estroma de tecidos moles em relação à área histológica total examinada usando o software analisador de imagem. O software será calibrado para converter automaticamente as unidades de medida produzidas pelo programa em reais. unidades micrométricas para quantificação precisa.
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após 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manal M Hosny, Professor, Cairo University
- Cadeira de estudo: Weam A El-Battawy, Ass. Prof., Cairo University
- Investigador principal: Riham A Alshikh Hani Alkurdee, Bachelor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21524PER6-3-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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