Um estudo para testar se BI 456906 (survodutida) influencia a quantidade de bupropiona, cafeína e midazolam no sangue em pessoas com sobrepeso ou obesidade

Critérios de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino saudáveis, de acordo com a avaliação do investigador, com base em um histórico médico completo, incluindo exame físico, sinais vitais (pressão arterial (PA), frequência de pulso (PR)), eletrocardiograma de 12 derivações (ECG), e exames laboratoriais clínicos
2. Idade de 18 a 60 anos (inclusive) na assinatura do consentimento informado
3. Índice de massa corporal (IMC) de 27,0 a 39,9 kg/m² (inclusive) e peso corporal > 70 kg
4. Consentimento informado por escrito assinado e datado de acordo com o Conselho Internacional de Harmonização - Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e legislação local antes da admissão ao estudo, ou seja, antes de iniciar qualquer procedimento de triagem legislação antes da admissão ao estudo, ou seja, antes de iniciar qualquer procedimento de triagem
5. Aplicam-se outros critérios de inclusão

Critérios de exclusão:

1. Qualquer achado no exame médico (incluindo PA, RP ou ECG) diferente do normal e avaliado como clinicamente relevante pelo investigador.
2. Medição repetida da pressão arterial sistólica fora da faixa de 90 a 140 milímetros de mercúrio (mmHg), pressão arterial diastólica fora da faixa de 50 a 90 mmHg ou frequência de pulso fora da faixa de 50 a 90 batimentos por minuto (bpm)

3. Qualquer valor laboratorial fora do intervalo de referência que o investigador considere de relevância clínica e, em particular:

   • Alanina aminotransferase (ALT) acima do limite superior do normal (ULN) + 20%,
   • Aspartato aminotransferase (AST) acima do LSN + 20%,
   • Gama-Glutamil-Transferase (GGT) acima do LSN + 20%,
   • Lipase ou amilase acima do LSN + 20%,
   • Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 80 mL/min/1,73 m².
4. Qualquer evidência de doença concomitante avaliada como clinicamente relevante pelo investigador
5. Aplicam-se outros critérios de exclusão