Prevenção de itens retidos em ambientes de parto e locais cirúrgicos (PRINCESS)
Prevenção de itens retidos em ambiente de parto e locais cirúrgicos - estudo de usabilidade clínica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Itens cirúrgicos ou swabs retidos acidentalmente são erros bem reconhecidos que resultam em consequências adversas para os pacientes. Este erro é um dos "Eventos Nunca" mais comuns - incidentes de segurança do paciente que são considerados evitáveis. Embora incomuns, esses incidentes podem ter consequências devastadoras. Os itens cirúrgicos retidos apresentam 70% de reintervenções, atingindo 80% de morbidade e 35% de mortalidade. (Birolini et al, 2016) 1
Os cotonetes ou esponjas são como pequenas toalhas que absorvem o sangue e os fluidos corporais para que o cirurgião possa visualizar a área operada com eficácia. Os cotonetes são usados em todas as áreas da cirurgia, que incluem operações na barriga, tórax e membros. Eles também são usados na vagina durante o parto, para avaliar lágrimas e minimizar o sangramento da vagina.
Os fatores de risco comuns para esse erro são procedimentos cirúrgicos ou de parto fora do expediente, múltiplas transferências no cuidado do paciente, IMC (Índice de Massa Corporal) elevado e mudança não planejada na intervenção cirúrgica. (Gawande et al, 2003)2 Como o nome sugere, um “evento nunca” nunca deveria acontecer. Infelizmente, incidentes envolvendo esfregaços cirúrgicos deixados para trás, especialmente durante uma cesariana ou uma reparação perineal após um parto vaginal, ainda acontecem apesar de mais de 100 anos de consciência institucional do problema e de tentativas de soluções a serem implementadas na prática clínica.
Eventos nunca envolvendo swabs cirúrgicos retidos são um problema generalizado que afeta os sistemas de saúde em todo o mundo. É, portanto, razoável perguntar: porque é que os esfregaços cirúrgicos são deixados para trás e o que pode ser feito para evitar que isso aconteça?
A segurança dos pacientes é uma prioridade bem conhecida para a Comissão Europeia, a OMS e o NHS. Alguns dos relatórios nacionais/internacionais que destacam este problema:
- CQC-Abrindo a porta para a mudança (2018)
- Relatório da Comissão Conjunta dos EUA: Prevenção de objetos estranhos retidos não intencionais (2019)
- A Comissão Australiana de Segurança e Qualidade nos Cuidados de Saúde e a Comissão de Qualidade e Segurança em Saúde da Nova Zelândia (2015)
- Investigação do Departamento de Investigação de Segurança em Saúde (HSIB, Reino Unido) I2018/025 (2019)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aditi Desai
- Número de telefone: 01902695166
- E-mail: aditidesai@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Lorraine Jacques
- Número de telefone: 01902 695065
- E-mail: lorraine.jacques@nhs.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes serão gestantes em trabalho de parto.
Funcionários que trabalham nas salas de cirurgia e estão envolvidos na realização de contagens de esfregaços e instrumentos. Consentiu a participação após uma escolha informada.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia no NHS Trust escolhido.
- Pacientes com 18 anos ou mais que consentiram em participar após escolha informada.
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dispositivo iCount
Um novo dispositivo externo que pode contar os swabs e tampões cirúrgicos usados durante o parto de forma objetiva e validada.
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Projetado como uso único. Finalidade pretendida - Para ser usado para contar cotonetes e tampões após cirurgia de maneira objetiva. Destina-se a ser usado em pacientes durante e logo após a cirurgia. Este é um acessório do dispositivo. |
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Pesquisa de feedback do usuário
Dados de feedback anonimizados serão coletados de 20 usuários da equipe sobre a experiência do usuário e usabilidade do dispositivo. Isso será conduzido com um questionário de pesquisa on-line elaborado com aconselhamento de especialistas em ergonomia após uma extensa revisão da literatura sobre fatores humanos, princípios de ergonomia e orientações da MHRA sobre como conduzir a usabilidade de dispositivos médicos. 5 usuários da equipe serão selecionados aleatoriamente a partir dos formulários de consentimento para entrevistas semiestruturadas desenvolvidas de acordo com metodologia de pesquisa qualitativa para testes de usabilidade de dispositivos médicos e experiência do usuário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreender a experiência do usuário/fatores de usabilidade
Prazo: 12 meses
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Respostas dos usuários na escala Likert para vários fatores de usabilidade, como confiança do usuário na precisão das contagens, aspectos funcionais e facilidade de uso, coletadas com uma pesquisa on-line assistida por software.
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12 meses
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Como o dispositivo se enquadra no sistema atual
Prazo: 12 meses
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O objetivo é obter narrativas centradas no usuário e dados qualitativos ricos.
Entrevistas semiestruturadas com funcionários serão realizadas por meio de plataforma virtual ou de forma presencial e segura.
Eles serão gravados com um dispositivo de gravação ditafone ou com transcrição automática do Microsoft Teams
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aditi Desai, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024SUR130
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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