Teste de viabilidade para um teste de plataforma de insuficiência ventricular direita (CRAVE)

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos.
2. Capaz de fornecer consentimento informado.
3. Capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.

4. História de disfunção do VD ou RHF secundária a qualquer um dos seguintes:

   um. Grupo 1 HP, hipertensão arterial pulmonar b. Grupo 2 HP, cardiopatia esquerda com fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) normal > 50% e CCD prévio demonstrando HP combinada pré e pós-capilar, definida como: i. PAPm >20 mmHg ii. PAWP > 15 mmHg iii. PVR> 2 WU c. Grupo 3 PH d. Grupo 4 HP, HP tromboembólica crônica que é persistente após endarterectomia pulmonar ou inoperável devido a doença distal.

5. Sintomático com Classe Funcional II-IV atual da NYHA

6. Evidência de biomarcador e ecocardiograma 2D de disfunção do VD dentro de 3 meses:

   1. NT-proBNP >300 ng/L e evidência qualitativa de pelo menos disfunção “leve” do VD na ecocardiografia OU NT-proBNP<300 ng/L e evidência qualitativa de pelo menos disfunção e/ou dilatação moderada do VD no ecocardiograma 2D E
   2. Um ecocardiograma 2D quantitativo com evidência de disfunção do VD definida como tendo ambos os seguintes:

   eu. TAPSE ≤18 mm ii. Dilatação do VD (diâmetro do VD > 42 mm na base).

7. Receber diuréticos de alça ou antagonistas dos receptores mineralocorticóides por pelo menos 4 semanas.
8. Acesso a um smartphone ou tablet iOS ou Android.

Critérios de exclusão:

1. Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) <30 ml/min.
2. FEVE < 50%
3. Tamanho e função normais do RV
4. Doença valvular aórtica ou mitral grave
5. Disfunção hepática moderada ou grave (Classe B ou C de Child-Pugh)
6. Participantes que necessitam de aumento de diuréticos ou que não atendem à definição de estabilidade clínica
7. Gravidez ou lactação
8. Incapaz de fornecer consentimento e cumprir as visitas de acompanhamento
9. Listado para transplante de pulmão, coração ou coração/pulmão
10. Infarto do miocárdio ou síndrome coronariana aguda dentro de 90 dias após a triagem
11. Inscrito em outro ensaio intervencionista
12. Intervenção cirúrgica cardíaca ou torácica planejada nos próximos 6 meses.
13. Hipersensibilidade conhecida à empagliflozina ou ranolazina.

14. Tratamento concomitante com:

    • inibidores fortes do citocromo P450 3A4 (CYP 3A4), (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, nelfinavir, ritonavir, indinavir, saquinavir e suco de toranja)
    • antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, procainamida, disopiramida) ou antiarrítmicos de classe III (por exemplo, sotalol, ibutilida, amiodarona, dronedarona)
    • indutores do CYP 3A4 (por exemplo, rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina e erva de São João)
15. Síndrome do QT longo congênito ou intervalo QTc >500 ms