Integração de saúde digital com reabilitação pulmonar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
18 de março de 2026 atualizado por: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University
Integração de saúde digital com reabilitação pulmonar nas funções ventilatórias, cognitivas e físicas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
É um estudo intervencionista no qual se estima que 60 pacientes com DPOC se inscrevam de acordo com alocação aleatória e divididos em dois grupos. O grupo de estudo receberá reabilitação pulmonar, enquanto o grupo de controle se limitará apenas à respiração com lábios franzidos.
Função pulmonar (VEF1, CVF, VEF1/CVF), função cognitiva por miniexame do estado mental, função física também por testes físicos, atividade física e sono pelo aplicativo google fit e sinais vitais usando diferentes aplicativos móveis. as medições serão avaliadas antes do início das intervenções e 12 semanas depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PROPÓSITO:
avaliar a eficácia da Integração Digital em Saúde com reabilitação pulmonar nas funções ventilatórias, cognitivas e físicas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
FUNDO:
as doenças pulmonares obstrutivas crônicas são condições caracterizadas por progressão variável. Alguns indivíduos apresentam períodos assintomáticos mais longos, enquanto outros apresentam períodos de piora aguda e/ou exacerbações desencadeadas por fatores de multiplicação dos sintomas. Os medicamentos são ajustados à função respiratória do paciente, à autoavaliação de saúde e ao surgimento de determinadas alterações físicas. Um tratamento mais eficaz pode ser aplicado através de dados em tempo real registados durante a vida quotidiana do paciente. Soluções de cuidados de saúde digitais eficazes, seguras, acessíveis e envolventes, que podem ser integradas em sistemas de saúde globais, podem desempenhar um papel para ajudar a satisfazer esta procura em Necessidades de cuidados com DPOC. As intervenções digitais não são limitadas por práticas individuais ou sistemas de saúde e apresentam-se numa variedade de formas, incluindo: aplicações síncronas (apps) que proporcionam videoconferências ou chamadas telefónicas em tempo real; soluções assíncronas, como e-mails, mensagens de smartphones ou notificações; dispositivos de monitoramento ou gravação remotos, como intervenções tradicionais de telessaúde; dispositivos de fornecimento de informações; e aplicativos modernos de saúde digital com múltiplas ferramentas que podem facilitar mudanças comportamentais e autogestão.
HIPÓTESES:
A integração da saúde digital com a reabilitação pulmonar não tem efeito nas funções ventilatórias, cognitivas e físicas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crónica.
PERGUNTA DE PESQUISA:
A Integração da Saúde Digital com a reabilitação pulmonar influencia as funções ventilatórias, cognitivas e físicas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crónica?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com DPOC de gênero
- A idade será de 55 a 65 anos.
- Pacientes com DPOC moderada a grave
- enfisema na tomografia computadorizada (HU ≥ - 900)
- Lá o FEV1 será inferior a 80% do previsto
- Obesidade classe II (IMC de 35 a < 40)
- Medicamente estável
- história de tabagismo maior que 10 maços-ano
Critérios de exclusão:
- DPOC muito grave – Câncer de pulmão
- Ressecção pulmonar - Fibrose pulmonar
- Insuficiência cardíaca - Distúrbios cognitivos que afetam a aplicação do dispositivo
- Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que interferem no programa de exercícios
- necessitando de ventilação com pressão positiva invasiva ou não invasiva
- incapacidade de falar frases completas devido à falta de ar
- suspeita de pressão intracraniana elevada - instabilidade hemodinâmica
- cirurgia facial, oral ou craniana recente
- hemoptise ativa (mais de duas colheres de sopa de sangue franco por dia)
- pneumotórax - descumprimento do protocolo de pesquisa.
- hipertensão não controlada ou outras doenças respiratórias concomitantes
- participar de qualquer programa de pesquisa ou reabilitação pulmonar durante o período deste estudo.
- alterações de imagem da doença pulmonar, como ocupação, exsudação e alterações intersticiais na tomografia computadorizada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: reabilitação telepulmonar
O grupo de estudo receberá reabilitação telepulmonar além dos cuidados habituais
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O grupo do estudo receberá tele-reabilitação pulmonar e os cuidados habituais
o grupo de controlo manterá os cuidados habituais
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Comparador Ativo: cuidados habituais
o grupo de controlo manterá apenas os cuidados habituais
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o grupo de controlo manterá os cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função pulmonar: Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo (FEV₁)
Prazo: 10 semanas
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Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo (FEV₁) O FEV₁ será medido através de um espirómetro com ligação Bluetooth e associado a uma aplicação (MIR Spirobank Smart; Medical International Research, Itália) durante sessões supervisionadas por videoconferência no início e às 10 semanas.
Os participantes realizarão manobras expiratórias forçadas orientadas com feedback de qualidade em tempo real, sendo o melhor esforço aceitável retido para análise.
Os testes seguirão o Padrão Técnico de Espirometria ATS/ERS 2019.
O resultado será registado como FEV₁ (L).
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10 semanas
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função pulmonar: Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: 10 semanas
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A Capacidade Vital Forçada (FVC) será medida com um espirómetro com Bluetooth e ligado a uma aplicação (MIR Spirobank Smart; Medical International Research, Itália) durante sessões supervisionadas por videoconferência na linha de base e às 10 semanas.
Os participantes realizarão manobras expiratórias forçadas com acompanhamento e feedback de qualidade em tempo real, sendo o melhor esforço aceitável retido para análise.
Os testes seguirão a Norma Técnica de Espirometria ATS/ERS de 2019.
O resultado será registado como FVC (L).
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10 semanas
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função pulmonar: Razão VEF₁/CVF
Prazo: 10 semanas
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Rácio FEV₁/FVC O rácio FEV₁/FVC será medido utilizando um espirómetro ligado a uma aplicação via Bluetooth (MIR Spirobank Smart; Medical International Research, Itália) durante sessões supervisionadas por videoconferência na linha de base e às 10 semanas.
Os participantes realizarão manobras de expiração forçada orientadas com feedback de qualidade em tempo real, e o melhor esforço aceitável será retido para análise.
Os testes seguirão o Padrão Técnico de Espirometria da ATS/ERS de 2019.
O resultado será registado como FEV₁/FVC (%).
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10 semanas
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função pulmonar: Pico de Fluxo Expiratório (PEF)
Prazo: 10 semanas
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O Pico de Fluxo Expiratório (PEF) será medido através de um espirómetro ligado por Bluetooth e associado a uma aplicação (MIR Spirobank Smart; Medical International Research, Itália) durante sessões supervisionadas por videoconferência, na linha de base e às 10 semanas.
Os participantes realizarão manobras expiratórias forçadas orientadas, com feedback de qualidade em tempo real, e o melhor esforço aceitável será retido para análise.
Os testes seguirão a Norma Técnica de Espirometria ATS/ERS de 2019.
O resultado será registado como PEF (L/s).
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10 semanas
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função pulmonar: Volume Expiratório Forçado em 6 Segundos (FEV₆)
Prazo: 10 semanas
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O Volume Expiratório Forçado em 6 Segundos (FEV₆) será medido através de um espirómetro com tecnologia Bluetooth e ligação a uma aplicação (MIR Spirobank Smart; Medical International Research, Itália) durante sessões supervisionadas por videoconferência, no início do estudo e às 10 semanas.
Os participantes realizarão manobras de expiração forçada com acompanhamento e feedback em tempo real sobre a qualidade, sendo o melhor esforço aceitável retido para análise. Os testes seguirão a Norma Técnica de Espirometria ATS/ERS de 2019. O resultado será registado como FEV₆ (L). |
10 semanas
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função pulmonar: Fluxo Expiratório Forçado 25-75% (FEF₂₅-₇₅)
Prazo: 10 semanas
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O Fluxo Expiratório Forçado 25-75% (FEF₂₅-₇₅) será medido com um espirómetro ligado por Bluetooth e associado a uma aplicação (MIR Spirobank Smart; Medical International Research, Itália) durante sessões supervisionadas por videoconferência no início e às 10 semanas.
Os participantes realizarão manobras de expiração forçada com acompanhamento e feedback de qualidade em tempo real, sendo o melhor esforço aceitável retido para análise.
Os testes seguirão a Norma Técnica de Espirometria ATS/ERS de 2019.
O resultado será registado como FEF₂₅-₇₅ (L/s).
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função cognitiva
Prazo: 10 semanas
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A Função Cognitiva Global medida pela Pontuação Total da Avaliação Cognitiva Baseada em Smartphone Brain OK será avaliada utilizando a bateria cognitiva Brain OK durante sessões padronizadas de teste baseadas em smartphone na linha de base e às 10 semanas.
O Brain OK testa atenção, memória, capacidade visuoespacial, linguagem e função executiva.
O resultado será registado como a pontuação total do Brain OK (0-22 pontos), com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
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10 semanas
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atividade física: Self-Timed Up and Go (Self TUG)
Prazo: 10 semanas
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O Self TUG utilizará a unidade de medição inercial do smartphone fixa na cintura ou na coxa.
A aplicação segmentará as fases de sentar-para-pôr-se-de-pé, marcha, viragem e voltar-a-sentar para calcular o tempo total (segundos).
As sessões de vídeo supervisionadas garantirão uma altura da cadeira e um percurso de marcha consistentes em todas as avaliações.
As autoavaliações TUG baseadas em smartphone demonstraram uma forte validade e fiabilidade, apoiando a sua utilização na monitorização remota da mobilidade.
Um tempo de conclusão mais curto indica um melhor desempenho.
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10 semanas
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atividade física: Self-Five Times Sit to Stand (Self STS)
Prazo: 10 semanas
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A força funcional dos membros inferiores será avaliada utilizando uma cadeira padronizada (≈43-45 cm).
Os participantes completarão cinco repetições de sentar para levantar sem apoio dos braços o mais rápido possível.
A aplicação registará automaticamente o tempo total (s) e métricas específicas de cada fase.
Os terapeutas verificarão a altura da cadeira, a colocação dos pés e a segurança antes de cada ensaio.
A administração remota do teste 5×STS demonstrou excelente fiabilidade inter e intra avaliadores.
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10 semanas
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atividade física: Teste de Caminhada de 6 Minutos Autoadministrado (Self 6MWT)
Prazo: 10 semanas
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A capacidade funcional de exercício será medida com um teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) guiado por uma aplicação, realizado num percurso plano interior ou exterior, enquanto os participantes transportam um smartphone com acelerómetro/GPS ativado.
O algoritmo calculará a distância total (m), e lembretes de um minuto e deteção automática de pausas apoiarão a adesão ao protocolo.
Protocolos de 6MWT autoadministrados baseados em smartphone demonstraram alta fiabilidade e reprodutibilidade para avaliação remota.
Maior distância indica melhor desempenho
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10 semanas
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Qualidade do Sono
Prazo: 10 semanas
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A qualidade do sono será avaliada utilizando monitorização baseada em aplicação móvel e polissonografia noturna (PSG) na linha de base e às 10 semanas.
O sono habitual dos participantes será monitorizado utilizando a aplicação móvel Sleep as Android, enquanto a PSG noturna será utilizada para obter medições objetivas relacionadas com o sono em condições de avaliação padronizadas.
Os mesmos procedimentos serão seguidos em ambos os momentos do estudo para permitir a comparação dos padrões de sono e das alterações relacionadas com o sono ao longo do tempo.
Os resultados serão derivados dos dados de avaliação do sono registados obtidos através destes métodos.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005239
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
compartilhando protocolo de estudo com outros pesquisadores
Prazo de Compartilhamento de IPD
dois anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
mediante solicitação apropriada do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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