Estudo de escalonamento de dose do regime D-CMG para o tratamento de pacientes idosos com LMA recém-diagnosticados

Critérios de inclusão:

1. Leucemia mieloide aguda confirmada histologicamente (não-M3) que não foi tratada anteriormente e não pode receber terapia de indução padrão com citarabina e antraciclina devido à idade, comorbidades ou preferência do paciente.
2. Idade entre 60 e 75 anos, homens e mulheres, com expectativa de sobrevida superior a 3 meses.
3. Taxa estimada de depuração de creatinina ≥ 30 mL/min.
4. AST e ALT ≤ 3,0 x LSN (a menos que seja considerado devido ao envolvimento de órgãos leucêmicos). Bilirrubina ≤ 1,5 x LSN (a menos que seja considerado devido ao envolvimento de órgãos leucêmicos).
5. Status de desempenho ECOG ≤ 2.
6. Capaz de compreender e fornecer voluntariamente consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Leucemia promielocítica aguda (APL) e citogenética de baixo risco, como t(8;21), inv(16) ou t(16;16).
2. Leucemia ativa do sistema nervoso central.
3. História de neoplasias mieloproliferativas (NMP), incluindo mielofibrose, trombocitemia primária, policitemia vera, leucemia mieloide crônica (LMC) com ou sem translocação BCR-ABL1 e LMA com translocação BCR-ABL1.
4. Pacientes HIV positivos e/ou infecção ativa por HBV ou HCV (conforme documentado por testes positivos de HBV-DNA e HCV-RNA).
5. Prolongamento do intervalo QTc clinicamente significativo (homens > 450 ms; mulheres > 470 ms), taquicardia ventricular, fibrilação atrial, bloqueio cardíaco de segundo grau, história de infarto do miocárdio no último ano, insuficiência cardíaca congestiva e doença arterial coronariana que requer medicação.
6. Infecção grave ativa e não controlada.
7. História de outras doenças malignas nos últimos 2 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou mama tratado adequadamente; carcinoma basocelular da pele ou carcinoma espinocelular localizado da pele.
8. Contagem de glóbulos brancos > 25 x 10^9/L. (Este critério pode ser atendido com hidroxiureia ou leucaferese.)
9. Comprometimento mental que comprometeria a capacidade de participar do estudo.
10. Qualquer outra situação em que o investigador acredite que não seria do melhor interesse do paciente participar do estudo.