Treinamento de flexibilidade, resistência, aeróbio e execução de movimentos em adultos com paraplegia espástica hereditária (FRAME)

INTRODUÇÃO:

A Paraplegia Espástica Hereditária (PHS) é um grupo heterogêneo de distúrbios neurológicos hereditários caracterizados por fraqueza progressiva e espasticidade nos membros inferiores, o que prejudica significativamente as habilidades de marcha (resistência e velocidade). Apesar de já terem sido estudadas várias intervenções específicas para défices específicos, existe atualmente uma falta de programas de neurorreabilitação abrangentes e estruturados concebidos para melhorar a função de marcha nestes pacientes. Portanto, este protocolo visa explorar a viabilidade e eficácia de uma abordagem de treinamento composto focada em melhorar a flexibilidade, força muscular, controle motor, equilíbrio e capacidade aeróbica.

OBJETIVOS DO ESTUDO:

Endpoint primário: viabilidade do estudo, avaliada pelo seguinte:

Taxa de recrutamento suficiente, com 20 pacientes inscritos em 24 meses a partir do início do estudo.

Adesão adequada ao plano de tratamento, definida pela realização de pelo menos 75% das sessões de tratamento planeadas, com um mínimo de 10 sessões de tratamento.

Retenção suficiente de pacientes, definida como pelo menos 75% dos pacientes inscritos completando o estudo com adesão adequada ao tratamento.

Ausência de eventos adversos graves relacionados à participação do paciente no estudo.

Satisfação do paciente com os cuidados de saúde recebidos durante o estudo.

Endpoint secundário: Eficácia terapêutica do estudo, avaliada por:

Melhora na resistência à caminhada (Teste de Caminhada de 6 Minutos). Melhora na velocidade de caminhada (Teste de Caminhada de 10 Metros).

Objetivos exploratórios:

Melhora da condição funcional geral (Escala de Avaliação de Paraplegia Espástica e Paraplegia Espástica Hereditária - Questionário de Autonoção e Percepção).

Melhora na amplitude de movimento articular passiva dos membros inferiores (goniômetro). Melhora na força muscular dos membros inferiores (Teste Sentar-Levantar 5 Vezes). Melhoria do equilíbrio em pé (Teste de Alcance Funcional e plataforma estabilométrica).

DESENHO DO ESTUDO: Estudo intervencionista aberto, não randomizado e não controlado.

POPULAÇÃO DO ESTUDO: Pacientes com Paraplegia Espástica Hereditária

TAMANHO DA AMOSTRA: 20 pacientes

ELEGIBILIDADE:

Critérios de inclusão:

Adultos com diagnóstico de Paraplegia Espástica Hereditária. Presença de qualquer déficit funcional nos membros inferiores que afete a marcha, como fraqueza muscular, hipertonia ou problemas de equilíbrio.

Capacidade de andar de forma independente, sem assistência física de outra pessoa, definida por uma pontuação na Categoria de Deambulação Funcional igual ou superior a 3.

Capacidade de compreender instruções simples, compreender o objetivo do estudo, vontade de participar, compromisso com pelo menos 10 sessões de tratamento e adequação para assinatura do consentimento informado.

Critérios de exclusão:

Uso de toxina botulínica ou cirurgia para tratar hipertonia de membros inferiores nos seis meses anteriores à inscrição no estudo.

Contra-indicações para atividade física moderada, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento muscular e treinamento aeróbico.

Critérios de retirada:

Retirada voluntária do paciente. Ocorrência de eventos adversos ou problemas de saúde que impeçam a continuação do plano de tratamento.

Substituição do Paciente:

O recrutamento continuará até que 20 sujeitos sejam inscritos. Quaisquer pacientes que abandonem o estudo não serão substituídos.

MÉTODOS:

Vinte adultos com diagnóstico de HSP participarão de 10 a 16 sessões guiadas pelo terapeuta, cada uma com duração de 60 ou 120 minutos, ocorrendo uma ou duas vezes por semana, dependendo da escolha e capacidades individuais. Na conclusão do estudo, os participantes receberão um pacote de informações (manuais e tutoriais em vídeo) para apoiar exercícios em casa de longo prazo. As avaliações ocorrerão em três momentos: antes da intervenção (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e três meses pós-intervenção (T2). Os objetivos principais se concentrarão na avaliação da viabilidade do estudo (recrutamento, retenção, adesão, ausência de eventos adversos e satisfação do paciente). Os resultados secundários avaliarão melhorias na capacidade de caminhar e fatores contribuintes específicos, como redução da espasticidade, aumento da força muscular e melhora do equilíbrio.

INTERVENÇÃO:

O treinamento FRAME é composto por quatro componentes principais:

Componente 1: Flexibilidade. Para diminuir o tônus ​​​​muscular e aumentar a mobilidade, o terapeuta aplicará uma combinação de exercícios de alongamento e estimulação elétrica, visando áreas como tríceps sural, adutores, reto femoral e isquiotibiais. A estimulação elétrica utilizará estimulação sensorial bifásica de alta frequência (100 Hertz, largura de pulso 200 µs e intensidade logo abaixo do limiar motor) por uma duração de 30 minutos, combinada com atividades de alongamento.

Componente 2: Treinamento de Resistência (e Equilíbrio). O treinamento resistido terá como foco o fortalecimento dos músculos tipicamente enfraquecidos em indivíduos com Paraplegia Espástica Hereditária (PHS), especialmente os músculos proximais do quadril e do tronco. Para promover o envolvimento muscular e melhorar o equilíbrio e a coordenação, exercícios de estabilidade e resistência do núcleo serão realizados em condições de leve instabilidade. Esses exercícios serão realizados sentado ou em pé, ao invés de deitado, para otimizar a ativação muscular.

Componente 3: Execução do Movimento (e Equilíbrio). O treinamento de marcha será baseado em princípios de aprendizagem motora, como prática repetitiva e orientada para tarefas, prática variável e prática graduada. A prática gradual envolve dividir um movimento complexo em segmentos mais simples, praticar cada segmento até atingir a proficiência e depois combiná-los progressivamente em sequências mais complexas. Os pacientes serão desafiados com exercícios de equilíbrio em pé enquanto trabalham em deficiências específicas da marcha. O treinamento de marcha envolverá vários padrões de caminhada, incluindo caminhada rápida, lenta, na calçada, caminhada para trás e subida de escadas.

Componente 4: Treinamento Aeróbico via Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT). O HIIT consiste em esforços aeróbicos breves e intensos utilizando grandes grupos musculares, seguidos de períodos de descanso de igual duração. Descobriu-se que o HIIT produz melhores resultados cardiovasculares com um menor nível de esforço percebido em comparação com exercícios aeróbicos de intensidade moderada. Neste protocolo, os pacientes realizarão intervalos de alta intensidade de 30 segundos seguidos de 30 segundos de descanso passivo, repetidos 10 vezes em duas séries. Cada sessão começará com um aquecimento de 5 minutos, incluirá um descanso de 5 minutos entre as séries e terminará com um desaquecimento de 5 minutos. Os pacientes participarão da modalidade mais adequada para um treinamento consistente, como caminhada, corrida, ciclismo ou agachamento.

RELEVÂNCIA:

Este protocolo é significativo para fornecer aos médicos informações valiosas sobre a viabilidade e eficácia potencial de um programa abrangente e clinicamente orientado, projetado para melhorar a capacidade de locomoção em adultos com Paraplegia Espástica Hereditária. Também visa informar futuros estudos de pesquisa translacional na área.