Тренировка гибкости, сопротивления, аэробики и выполнения движений у взрослых с наследственной спастической параплегией (FRAME)

ВВЕДЕНИЕ:

Наследственная спастическая параплегия (HSP) — гетерогенная группа наследственных неврологических заболеваний, характеризующихся прогрессирующей слабостью и спастичностью нижних конечностей, что значительно ухудшает способности к ходьбе (выносливость и скорость). Несмотря на то, что несколько конкретных вмешательств при определенных нарушениях уже изучены, в настоящее время отсутствует комплексная и структурированная программа нейрореабилитации, предназначенная для улучшения функции ходьбы у этих пациентов. Таким образом, этот протокол направлен на изучение возможности и эффективности комплексного подхода к тренировкам, направленного на улучшение гибкости, мышечной силы, контроля движений, баланса и аэробных способностей.

ЦЕЛИ ОБУЧЕНИЯ:

Первичная конечная точка: осуществимость исследования, оцениваемая по следующему:

Достаточный уровень набора: 20 пациентов были включены в исследование в течение 24 месяцев с начала исследования.

Адекватное соблюдение плана лечения определяется завершением не менее 75% запланированных сеансов лечения, минимум 10 сеансов лечения.

Достаточное удержание пациентов определяется как не менее 75% включенных пациентов, завершивших исследование с адекватной приверженностью к лечению.

Отсутствие серьезных нежелательных явлений, связанных с участием пациентов в исследовании.

Удовлетворенность пациентов медицинской помощью, полученной во время исследования.

Вторичная конечная точка: Терапевтическая эффективность исследования, оцениваемая по:

Улучшение выносливости при ходьбе (6-минутный тест ходьбы). Улучшение скорости ходьбы (тест ходьбы на 10 метров).

Исследовательские цели:

Улучшение общего функционального состояния (оценочная шкала спастической параплегии и опросник наследственной спастической параплегии - самооценка и восприятие).

Улучшение пассивного объема движений в суставах нижних конечностей (гониометр). Улучшение силы мышц нижних конечностей (5 раз в тесте «сидя-стоя»). Улучшение баланса стоя (функциональный тест на вылет и стабилометрическая платформа).

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Открытое, нерандомизированное, неконтролируемое интервенционное исследование.

НАСЕЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: пациенты с наследственной спастической параплегией.

РАЗМЕР ВЫБОРКИ: 20 пациентов.

ПРАВО:

Критерии включения:

Взрослые с диагнозом: Наследственная спастическая параплегия. Наличие любого функционального дефицита нижних конечностей, влияющего на ходьбу, такого как мышечная слабость, гипертония или проблемы с равновесием.

Способность ходить самостоятельно, без физической помощи другого человека, определяемая оценкой категории функционального передвижения 3 или выше.

Способность понимать простые инструкции, понимать цель исследования, готовность участвовать, готовность провести не менее 10 сеансов лечения и пригодность для подписания информированного согласия.

Критерии исключения:

Использование ботулотоксина или хирургическое вмешательство для лечения гипертонии нижних конечностей в течение шести месяцев до включения в исследование.

Противопоказания для умеренной физической активности, включая упражнения на растяжку, укрепление мышц и аэробные тренировки.

Критерии вывода средств:

Добровольный отказ пациента. Возникновение нежелательных явлений или проблем со здоровьем, которые препятствуют продолжению плана лечения.

Замена пациента:

Набор будет продолжаться до тех пор, пока не будут набраны 20 субъектов. Пациенты, вышедшие из исследования, не будут заменены.

МЕТОДЫ:

Двадцать взрослых с диагнозом HSP примут участие в 10–16 сеансах под руководством терапевта, каждый продолжительностью 60 или 120 минут, которые будут проводиться один или два раза в неделю в зависимости от индивидуального выбора и возможностей. По завершении исследования участники получат информационный пакет (руководство и видеоуроки) для поддержки долгосрочных домашних упражнений. Оценки будут проводиться в три момента времени: до вмешательства (Т0), сразу после вмешательства (Т1) и через три месяца после вмешательства (Т2). Основные цели будут сосредоточены на оценке осуществимости исследования (набор, удержание, приверженность, отсутствие нежелательных явлений и удовлетворенность пациентов). Вторичные результаты будут оценивать улучшение способности ходить и конкретные факторы, способствующие этому, такие как снижение спастичности, увеличение мышечной силы и улучшение баланса.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО:

Обучение FRAME состоит из четырех ключевых компонентов:

Компонент 1: Гибкость. Чтобы снизить мышечный тонус и повысить подвижность, терапевт применяет комбинацию упражнений на растяжку и электростимуляцию, воздействуя на такие области, как трицепс голени, приводящие мышцы, прямые мышцы бедра и подколенные сухожилия. Электрическая стимуляция будет использовать двухфазную высокочастотную сенсорную стимуляцию (100 Герц, ширина импульса 200 мкс и интенсивность чуть ниже моторного порога) в течение 30 минут в сочетании с упражнениями на растяжку.

Компонент 2: Тренировка с отягощениями (и баланс). Тренировка с отягощениями будет направлена ​​на укрепление мышц, обычно ослабленных у людей с наследственной спастической параплегией (HSP), особенно проксимальных мышц бедра и туловища. Чтобы способствовать задействованию мышц и улучшить баланс и координацию, упражнения на устойчивость корпуса и сопротивление будут выполняться в условиях легкой нестабильности. Эти упражнения будут выполняться в положении сидя или стоя, а не лежа, чтобы оптимизировать мышечную активацию.

Компонент 3: Выполнение движений (и баланс). Обучение походке будет основано на принципах двигательного обучения, таких как повторяющаяся, ориентированная на задачу практика, вариативная практика и поэтапная практика. Поэтапная практика предполагает разбиение сложного движения на более простые сегменты, отработку каждого сегмента до достижения мастерства, а затем постепенное объединение их в более сложные последовательности. Пациентам будут предложены упражнения на балансирование стоя, одновременно работающие над конкретными нарушениями походки. Обучение походке будет включать в себя различные модели ходьбы, в том числе быструю, медленную, ходьбу по тротуару, ходьбу назад и подъем по лестнице.

Компонент 4: Аэробная тренировка посредством высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ). HIIT состоит из коротких интенсивных аэробных усилий с использованием больших групп мышц, за которыми следуют периоды отдыха равной продолжительности. Было обнаружено, что HIIT дает лучшие результаты сердечно-сосудистой системы при более низком воспринимаемом уровне усилий по сравнению с аэробными упражнениями умеренной интенсивности. В этом протоколе пациенты будут выполнять 30-секундные интервалы высокой интенсивности, за которыми следует 30-секундный пассивный отдых, повторяемый 10 раз в двух подходах. Каждая тренировка начинается с 5-минутной разминки, включает 5-минутный отдых между подходами и завершается 5-минутной заминкой. Пациенты будут участвовать в методах, наиболее подходящих для последовательных тренировок, таких как ходьба, бег, езда на велосипеде или приседания.

АКТУАЛЬНОСТЬ:

Этот протокол важен для предоставления врачам ценной информации о осуществимости и потенциальной эффективности комплексной, клинически ориентированной программы, предназначенной для улучшения способности ходить у взрослых с наследственной спастической параплегией. Он также направлен на информирование будущих трансляционных исследований в этой области.