Comparando o procedimento de Hartmann e a ressecção primária com a anastomose na diverticulite de Hinchey III-IV: foco no fechamento da ostomia e nos resultados de longo prazo (ARES)
Breve resumo
Este estudo multicêntrico compara a eficácia da anastomose primária com a ileostomia de desvio do loop ao procedimento de Hartmann para gerenciar a diverticulite sigmóide perfurada em pacientes estáveis. Os achados demonstram que a anastomose primária com ileostomia desviada de loop oferece resultados superiores a longo prazo, incluindo taxas de reversão de estoma mais altas (92% versus 58%), tempo menor para o fechamento e menos hérnias paraestomais, contribuindo para melhorar a qualidade de vida. A análise de Kaplan-Meier suporta ainda os benefícios da anastomose primária com a ileostomia de desvio do loop, mostrando taxas de sobrevivência significativamente livres de estoma aos 24 meses. Apesar das maiores taxas de readmissão de curto prazo devido a complicações relacionadas à ileostomia, os pacientes submetidos a anastomose primária com a ileostomia de desvio de loop sofreram estadias hospitalares mais curtas e menos complicações de longo prazo em comparação com os pacientes submetidos ao procedimento de Hartmann. Enquanto o procedimento de Hartmann permanece crucial para casos instáveis, as vantagens funcionais e psicológicas da anastomose primária, com a ileostomia desviada do loop, ressalta seu valor para pacientes estáveis. Pesquisas futuras devem se concentrar em ensaios randomizados e abordagens minimamente invasivas para refinar estratégias cirúrgicas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descrição detalhada
Este estudo multicêntrico avalia e compara os resultados da anastomose primária com a ileostomia de desvio do loop e o procedimento de Hartmann no manejo cirúrgico da diverticulite sigmóide perfurada em pacientes estáveis. Realizada em vários centros cirúrgicos, o estudo fornece uma visão geral abrangente dessas abordagens em ambientes clínicos do mundo real. Os achados indicam que a anastomose primária com ileostomia de desvio de loop demonstra vantagens significativas sobre o procedimento de Hartmann, particularmente em termos de resultados a longo prazo, gerenciamento de estoma e métricas de recuperação.
Pacientes submetidos a anastomose primária com ileostomia desviada de loop alcançaram taxas de reversão de estoma notavelmente mais alta (92% versus 58%), um tempo médio mais curto para o fechamento do estoma e menos complicações relacionadas ao estoma, como hérnias parastomais. Esses resultados destacam os benefícios da restauração da continuidade intestinal, que desempenha um papel crítico na melhoria da funcionalidade física e do bem-estar psicológico. A análise de Kaplan-Meier confirmou as taxas superiores de sobrevivência livre de estoma aos 24 meses para pacientes que receberam anastomose primária com ileostomia de desvio de loop em comparação com aqueles tratados com o procedimento de Hartmann.
Embora o procedimento de Hartmann continue sendo uma opção valiosa para pacientes instáveis ou críticos devido à sua simplicidade, suas desvantagens a longo prazo incluem uma maior prevalência de complicações relacionadas ao estoma, como hérnias paraestomais e desafios com o manejo da colostomia. Por outro lado, a anastomose primária com a ileostomia de desvio do loop foi associada a uma taxa um pouco mais alta de readmissões precoces, geralmente devido a questões relacionadas à ileostomia protetora, incluindo desidratação e desequilíbrios eletrolíticos. No entanto, essas complicações eram geralmente gerenciáveis com os cuidados de acompanhamento apropriados.
O estudo também destaca as estadias hospitalares mais curtas e os tempos de recuperação mais rápidos para pacientes tratados com anastomose primária com ileostomia de desvio do loop, contribuindo para reduzir os custos de saúde e melhorar a qualidade de vida. Esses achados sugerem que a anastomose primária com ileostomia desviada de loop deve ser considerada uma opção de primeira linha para pacientes estáveis, com o procedimento de Hartmann reservado para aqueles em condições críticas. Pesquisas futuras são recomendadas para investigar mais técnicas minimamente invasivas, resultados de qualidade de vida a longo prazo e ensaios clínicos randomizados para solidificar esses achados e refinar as práticas cirúrgicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em adultos que apresentam diverticulite sigmóide perfurada aguda em cinco centros cirúrgicos em toda a Itália, abrangendo hospitais acadêmicos e comunitários. Essa população representa uma coorte diversificada de pacientes encontrados em ambientes clínicos do mundo real, permitindo uma ampla avaliação de resultados em níveis variados de infraestrutura e experiência em saúde.
Os participantes serão selecionados de pacientes admitidos por meio de departamentos de emergência com um diagnóstico confirmado de diverticulite sigmóide perfurada classificada como Hinchey estágio III ou IV. A população inclui indivíduos clinicamente estáveis que são elegíveis para intervenção cirúrgica de emergência e capazes de submeter -se a uma anastomose primária com a ileostomia do loop desviada ou o procedimento de Hartmann. A inclusão de pacientes de diferentes regiões e centros garante uma amostra heterogênea que reflita características demográficas, socioeconômicas e clínicas diversas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- O estudo incluiu adultos com 18 anos ou mais que foram diagnosticados com diverticulite sigmóide perfurada classificada como Hinchey estágio III ou IV. Somente pacientes clinicamente estáveis, adequados para submeter -se à ressecção de emergência, foram considerados elegíveis. Isso garantiu que os participantes pudessem receber a anastomose primária com a ileostomia de desvio do loop ou o procedimento de Hartmann, permitindo uma comparação direta dessas abordagens cirúrgicas. Os participantes foram obrigados a fornecer consentimento informado ou ter uma barriga legal capaz de consentir em seu nome.
Critérios de exclusão: os pacientes foram excluídos se tivessem diverticulite em estágio I ou II, pois esses estágios são normalmente gerenciados de forma conservadora ou com intervenções menos invasivas. Aqueles com confirmação pós -operatória de malignidade como a principal causa da perfuração também foram excluídos, assim como os pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica em vez de ressecção aberta. O estudo excluiu ainda pacientes instáveis que apresentam sepse grave, choque séptico ou comprometimento hemodinâmico significativo, pois essas condições exigem intervenções simplificadas de emergência em vez de abordagens cirúrgicas eletivas.
Critérios de exclusão adicionais incluíram indivíduos com estoma pré-existente, ressecções anteriores do colônico ou comorbidades significativas, como insuficiência cardíaca ou respiratória avançada, que poderia confundir os resultados. Pacientes com expectativa de vida limitada devido a doenças terminais, como neoplasias avançadas, também foram excluídas. Além disso, os indivíduos que não conseguiram participar de avaliações de acompanhamento a prejuízos cognitivos ou barreiras logísticas não foram inscritos.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Anastomose de Rimary com o grupo de ileostomia em loop desvenche
Este grupo inclui pacientes submetidos à ressecção segmentar do cólon sigmóide, seguido de anastomose de ponta a ponta primária, protegida por uma ileostomia desviadora de loop.
A abordagem cirúrgica teve como objetivo restaurar a continuidade intestinal, minimizando o risco de vazamento anastomótico através da ileostomia protetora.
Os pacientes deste grupo eram tipicamente estáveis no momento da cirurgia, sem sepse com risco de vida ou instabilidade hemodinâmica grave.
As principais métricas avaliadas incluíram taxas de reversão do estoma, tempo para o fechamento do estoma, complicações pós -operatórias (cirúrgicas e sistêmicas), duração da internação e qualidade de vida após a recuperação.
A abordagem técnica incorporou o método de dupla estpliação para anastomose, e o acompanhamento estruturado foi implementado para monitorar a desidratação, desequilíbrios eletrolíticos e resultados de longo prazo, como hérnias e recorrência.
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Grupo de procedimentos de Hartmann
Este grupo compreende pacientes submetidos à ressecção segmentar do cólon sigmóide com a criação de uma colostomia final, deixando o coto retal distal fechado.
O procedimento de Hartmann foi realizado principalmente em pacientes com condições clínicas mais graves, incluindo aqueles com sepse significativa ou instabilidade hemodinâmica, onde o risco de complicações anastomóticas foi considerado inaceitavelmente alto.
Os resultados avaliados neste grupo incluíram as taxas de colostomia permanente, incidência de hérnias paraestomais, complicações de longo prazo relacionadas à colostomia e métricas gerais de recuperação.
Os pacientes foram avaliados quanto à potencial reversão do estoma, embora uma proporção significativa de indivíduos nesse grupo tenha mantido um estoma permanente devido a contra -indicações clínicas ou preferência do paciente.
O acompanhamento estruturado se concentrou em enfrentar desafios relacionados à colostomia e minimizar complicações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fechamento do estoma dentro de 24 meses
Prazo: 24 meses
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Esse resultado foi escolhido por seu impacto significativo na qualidade de vida do paciente e seu papel na refletindo a resolução dos estomans temporários criados durante a cirurgia inicial.
A obtenção do fechamento do estoma minimiza complicações relacionadas ao estoma de longo prazo, como hérnias paraestomais, sofrimento psicossocial e funcionalidade reduzida.
O estudo avalia não apenas se o fechamento do estoma ocorre, mas também o tempo para o fechamento, complicações perioperatórias e fatores que influenciam a viabilidade do fechamento, oferecendo uma visão abrangente da recuperação do paciente.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações cirúrgicas
Prazo: 24 meses
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Complicações específicas da cirurgia: taxas de vazamentos anastomóticos, abscessos intra-abdominais, infecções do local cirúrgico, cicatrização tardia e hemorragia.
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24 meses
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Resultados de admissão de índice
Prazo: 24 meses
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Duração da internação, estratificada pelo tipo de procedimento.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20252818
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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