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Ensaio clínico da injeção de TQB2825 imunoquimioterapia combinada em indivíduos com linfoma difuso de grandes células B

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Fase IB/II Ensaio clínico da injeção de TQB2825 Imunoquimoterapia combinada em indivíduos com linfoma difuso de células B grandes

Para explorar a eficácia e a segurança da injeção de TQB2825, imunocemoterapia combinada em indivíduos com DLBCL não tratado ou R/R.

Os indicadores de avaliação de eficácia são taxa de resposta objetiva (ORR), taxa de resposta completa (taxa de CR), sobrevivência livre de progressão (PFS), duração da resposta (DOR) e sobrevivência geral (OS).

Os indicadores de avaliação de segurança são toxicidade com limitação de dose (DLT), dose máxima tolerada (MTD) e dose recomendada de fase II (RP2D).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233000
        • Ainda não está recrutando
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Contato:
      • Ma’anshan, Anhui, China, 243000
        • Recrutamento
        • Maanshan People's Hospital
        • Contato:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contato:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Ainda não está recrutando
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contato:
          • Hongming He, Bachelor
          • Número de telefone: 13799361913
          • E-mail: 811488521@qq.com
      • Quanzhou, Fujian, China, 362000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
        • Contato:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Ainda não está recrutando
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Contato:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Ainda não está recrutando
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, China, 545006
        • Ainda não está recrutando
        • Liuzhou People's Hospital
        • Contato:
          • Qiangqiang Zhao, Doctor
          • Número de telefone: 17377208596
          • E-mail: zgxyws@163.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Ainda não está recrutando
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contato:
    • Henan
      • Puyang, Henan, China, 457001
        • Ainda não está recrutando
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Contato:
          • Xuejun Guo, Master
          • Número de telefone: 13903930612
          • E-mail: zgxyws@163.com
      • Zhengzhou, Henan, China, 457000
        • Recrutamento
        • Henan Cancer Hospital Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University
        • Contato:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Ainda não está recrutando
        • Hubei Cancer Hospital
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Ainda não está recrutando
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Ainda não está recrutando
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contato:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Ainda não está recrutando
        • Jiangxi Canser Hospital
        • Contato:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Ainda não está recrutando
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contato:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Ainda não está recrutando
        • The second Hospital of dalian
        • Contato:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Ainda não está recrutando
        • Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
        • Contato:
      • Yantai, Shandong, China, 26400
        • Ainda não está recrutando
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Contato:
          • Junjie Ma, Master
          • Número de telefone: 18660487687
          • E-mail: mjjshj@sina.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Ainda não está recrutando
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contato:
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China, 710000
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Contato:
          • Pengcheng He, Doctor
          • Número de telefone: 18991232609
          • E-mail: hpec_gcp@163.com
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 30000
        • Ainda não está recrutando
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Contato:
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, China, 646000
        • Ainda não está recrutando
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Contato:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
        • Ainda não está recrutando
        • People's Hospital of Tianjin (City)
        • Contato:
          • Huaqing Wang, Doctor
          • Número de telefone: 18622221223
          • E-mail: huaqingw@163.com
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Ainda não está recrutando
        • Tianjin Medical University Cancer Hospital
        • Contato:
          • Zhengzi Qian, Doctor
          • Número de telefone: 18622221226
          • E-mail: qzz@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os sujeitos participam voluntariamente deste estudo, assinam o formulário de consentimento informado e têm boa conformidade;
  • Idade 18 a menos de 80 anos (calculado a partir da data de assinatura do formulário de consentimento informado);
  • Pontuação do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) de 0 a 2;
  • Expectativa de vida superior a 12 semanas;
  • Na fase de expansão da dose, pacientes anteriormente não tratados com índice de prognóstico internacional (IPI) de 2-5;
  • A confirmed diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma or grade 3b follicular lymphoma, in accordance with the 2022 World Health Organization (WHO) diagnostic criteria, based on histology or cytology (including diffuse large B-cell lymphoma-not otherwise specified and transformed from indolent lymphomas, not allowing for the following types or components: double-hit, triple-hit, or high-grade B-cell lymphoma-not otherwise specified, mediastinal large B-cell lymphoma, T/histiocyte-rich large B-cell lymphoma, human herpesvirus 8 (HHV8)-positive/primary effusion lymphoma, Anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive large B-cell lymphoma, Burkitt's lymphoma, and Hodgkin's lymphoma, etc.);
  • A análise imunofenotípica mostra que o tumor é positivo para CD20;

  • O tratamento anterior atende aos seguintes critérios:

    1. Combinado com pacientes com rio-CHOP: pacientes de linfoma de células B grandes não tratadas anteriormente não tratadas, permitindo pré-tratamento com corticosteroides (com ou sem vinncristina) ou radioterapia local paliativa não curativa.
    2. Combined with GemOx patients: patients with diffuse large B-cell lymphoma who have received at least one line of systemic treatment (including at least one line with CD20 monoclonal antibody) and are not suitable for hematopoietic stem cell transplantation or have failed treatment after transplantation or relapsed, and whose disease progressed during the most recent treatment or relapsed after completion of treatment or confirmed no objective response after adequate treatment.
  • De acordo com os critérios de Lugano de 2014, há pelo menos uma lesão mensurável, isto é, lesões de linfonodo com um diâmetro longo> 15 mm ou lesões extranodais com um diâmetro longo> 10 mm com base na imagem transversal da TC; Tomografia por tomografia por emissão de pósitrons (PET) Tomografia computada (TC) mostra a positividade do PET;

  • Os testes de laboratório atendem aos seguintes critérios (não corrigidos com transfusão de sangue ou fatores de crescimento hematopoiético dentro de 14 dias antes da triagem):

    1. Hemoglobina (HGB) ≥80g/L;
    2. Contagem absoluta de neutrófilos (neutra) ≥1,0 ​​× 10∧9/L;
    3. Contagem de plaquetas (PLT) ≥ 75 × 10∧9/L (se acompanhada por invasão da medula óssea, plaquetas ≥50 × 10∧9/L).
    4. Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN);
    5. Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 ULN. Se acompanhado por metástases hepáticas, então ALT e AST ≤ 5 ULN;
    6. Creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 ULN ou taxa estimada de filtração glomerular ≥50 ml/min pela fórmula Cockcroft-Gault.
    7. Tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial ativado (APTT), razão normalizada internacional (INR) ≤ 1,5 × ULN (não na terapia anticoagulante);
  • As mulheres em idade fértil devem concordar em usar medidas contraceptivas eficazes durante o estudo e por 12 meses após o término do estudo, com um teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 7 dias antes da matrícula do estudo; Os homens devem concordar em usar medidas contraceptivas eficazes durante o estudo e por 12 meses após o término do estudo.

Critérios de exclusão:

  • O sujeito teve ou atualmente tem outros tumores malignos que ocorreram dentro de 5 anos antes da primeira dose do medicamento do estudo. As duas situações a seguir são elegíveis para a inscrição: outros tumores malignos que foram tratados com cirurgia única e alcançaram 5 anos contínuos de sobrevida livre de doença (DFS); Carcinoma curado in situ do colo do útero, câncer de pele não-melanoma e tumores superficiais da bexiga [TA (tumores não invasivos), Tis (carcinoma in situ) e T1 (tumores se infiltrando na membrana do base)];
  • Adverse reactions from previous treatments have not recovered to a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 grade score of ≤1, except for grade 2 alopecia, non-clinically significant and asymptomatic laboratory abnormalities, and hypothyroidism stabilized with hormone replacement therapy, which are deemed to have no safety risks by the investigator;
  • Recebeu um grande tratamento cirúrgico, lesão traumática significativa dentro de 4 semanas antes da primeira dose, ou espera-se que seja submetida a uma grande cirurgia durante o período de tratamento do estudo ou tenha feridas ou fraturas sem sereios a longo prazo;
  • Qualquer sujeito com eventos de sangramento ou sangramento ≥CTC AE Grau 3 dentro de 4 semanas antes da primeira dose;
  • Uma história de eventos trombóticos arteriais/venosos dentro de 6 meses antes da primeira dose, como acidentes cerebrovasculares (incluindo ataques isquêmicos transitórios), trombose da veia profunda e embolia pulmonar, ou qualquer outra história de tromboembolismo graves;
  • Efusão pleural incontrolável clinicamente significativa que exige drenagem repetida, ascite, derrame moderado ou maior;
  • Decompensated cirrhosis (Child-Pugh liver function rating of B or C) and active hepatitis (hepatitis B reference: positive HBsAg, and positive hepatitis B virus (HBV) DNA or detection value exceeding the lower limit of detection; hepatitis C reference: positive HCV antibody, and positive hepatitis C virus (HCV) RNA or detection value exceeding the lower limit of detection); NOTA: Os indivíduos com hepatite B que são positivos para o HBSAG, independentemente de o DNA do HBV ser detectável, devem continuar o tratamento antiviral (análogos de nucleosídeo recomendados) e monitorar regularmente o DNA do HBV; Para indivíduos com hepatite B, positivos para o HBCAB, mas negativo para o HBSAG, recomenda -se o monitoramento regular do DNA do HBV e o tratamento antiviral profilático é recomendado; Para indivíduos com hepatite C, é necessário o monitoramento regular do RNA do HCV.

  • Doenças pulmonares, incluindo qualquer uma das seguintes condições:

    1. Pneumonia passada ou presente não infecciosa que requer tratamento com corticosteróides (incluindo, mas não se limitando à síndrome de desconforto respiratório agudo, hipersensibilidade aguda pneumonia, pneumonia relacionada a drogas, intestimilha broncoespasmo, pneumonia intersticial;
    2. Doença pulmonar obstrutiva crônica passada ou presente (DPOC) e volume expiratório forçado em um segundo (Fev1) <60% (valor previsto);

  • Anormalidades cerebrais ou mentais, incluindo qualquer uma das seguintes condições:

    1. Uma história de abuso de substâncias que não pode ser desistido;
    2. História do doença do sistema nervoso central ou passado, incluindo crises epilépticas, derrame hemorrágico/isquêmico, lesão cerebral grave, demência, doença de Parkinson, doença cerebelar, paralisia, afasia, doença mental, consciência, distúrbios, coma inexplicável, neuropatia, síndricos orgânicos;
    3. Evidências de ressonância magnética cerebral indicando lesões inflamatórias e/ou vasculite;
    4. Acidentes cerebrovasculares, infarto cerebral, etc., dentro de 6 meses antes da primeira dose;

  • Principais doenças cardiovasculares, incluindo qualquer uma das seguintes condições:

    1. Insuficiência cardíaca de mais de Grau II de acordo com os padrões da New York Heart Association (NYHA) ou exame de ultrassom cardíaco: fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) <50%;
    2. Uma história de arritmias ventriculares clinicamente significativas (como taquicardia ventricular sustentada, fibrilação ventricular, torsades de taquicardia ventricular de pontas) ou arritmias que requerem tratamento antiarrítmico contínuo;
    3. Uma história de infarto do miocárdio, arritmias graves, angina instável, etc., dentro de 6 meses antes da primeira dose;
    4. O intervalo QT corrigido por Fridericia (QTCF) é> 450 milissegundos (ms) para homens e> 470 ms para mulheres (se o QTC for anormal, pode ser medido três vezes continuamente com um intervalo de mais de 2 minutos e o valor médio poderá ser obtido);
    5. Uma história ou história familiar de síndrome do QT longa congênita;
    6. Hipertensão que não pode ser controlada com uma combinação de dois medicamentos (pelo menos dois resultados de medição são pressão sistólica ≥160 mmHg, pressão diastólica ≥100 mmHg);
  • Infecções ativas ou não controladas (≥CTC AE de infecções de grau 2), incluindo infecções bacterianas, fúngicas ou virais (incluindo, entre outros, pneumonia ativa, sífilis, tuberculose e doença de Coronavirus 2019 (covid-19), etc. Durante o período de triagem, os testes de reação em cadeia da polimerase (PCR) ou dois testes de antígeno para covid-19 devem ser realizados (com um intervalo de pelo menos 24 horas), e os resultados do teste devem ser negativos para serem elegíveis. Os indivíduos que não atendem aos critérios de elegibilidade da infecção COVID-19 devem falhar na triagem e só podem ser re-rastreados nas seguintes condições: indivíduos assintomáticos pelo menos 10 dias após o primeiro resultado positivo do teste ou indivíduos sintomáticos pelo menos 10 dias após o início dos sintomas);
  • Insuficiência renal que requer hemodiálise ou diálise peritoneal, história da síndrome nefrótica;
  • Uma história de imunodeficiência, incluindo positividade do HIV ou outras doenças de imunodeficiência adquiridas ou congênitas;
  • Tendo ou tendo doenças autoimunes que requerem tratamento, indivíduos que recebem terapia de reposição estável para hipotireoidismo e diabetes tipo 1 podem ser inscritos.
  • Preparado para ou receber o transplante de órgãos, ou ter reações óbvias de enxerto-hospedeiro, ou ter recebido o transplante de células-tronco hematopoiéticas alogênicas no passado;
  • Necessidade de tratamento sistêmico imunossupressor, incluindo, entre outros, uso de ciclosporina, tacrolimus, etc., dentro de 4 semanas antes da primeira dose, recebendo terapia com glicocorticóides em altas doses (prednisona> 30 mg/dia ou dose equivalente de outros glicocortoides), ou recebendo qualquer outro imunçante. Os indivíduos que recebem tratamento de corticosteróides inalados ou locais, ou aqueles que estão recebendo uma dose estável de prednisona <10 mg/dia ou dose equivalente de outros glicocorticóides para tratamento sistêmico por pelo menos 4 semanas antes da primeira dose, ou daqueles que recebem o medicamento profilático para impedir a reação de infusão;
  • História conhecida ou suspeita de linfo -histiocitose hemofagocítica (HLH);

  • Para pacientes recidivados/refratários, tratamentos antitumorais anteriores:

    1. Recebido quimioterapia, imunoterapia, tratamento de anticorpos monoclonais dentro de 4 semanas antes da primeira dose, radioterapia ou pequenas moléculas direcionadas a medicamentos dentro de 2 semanas, ou ainda dentro da meia-vida do medicamento (o tempo mais curto que aparece deve prevalecer), o período de lavagem é calculado a partir do final do último tratamento;
    2. Medicina tradicional chinesa recebeu cápsulas de escchar composto, injeção de kangai, cápsulas/injeção de kanglaíte, injeção de AIDI, injeção/cápsula de óleo de Yanzizii, comprimidos de Xiaocaiping/injeção de Huachansu Capsules; etc.
    3. Usou anteriormente outros medicamentos anticorpos direcionados a CD3 e CD20;
    4. Recebeu tratamento com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) ou outra terapia celular imunológica, ou transplante de células-tronco hematopoiéticas autólogas (auto-HSCT) dentro de 3 meses antes da primeira dose;
    5. Recebeu anteriormente o tratamento R-Gemox ou Gemox;
  • Alergias conhecidas a componentes excipientes do medicamento do estudo.
  • Participou e usou outros medicamentos para ensaios clínicos antitumorais dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas antes da primeira dose.
  • No julgamento do investigador, há situações que colocam em risco seriamente a segurança do sujeito ou afetam a conclusão do estudo pelo sujeito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção TQB2825 +R-Chop
Injeção de TQB2825+R-CHOP (rituximabe+ciclofosfamida+hidrocloridida por doxorrubicina+injeção de vinncristina+prednisona) injeção de TQB2825, rituximab, ciclofosfamida, DOXorubicin-hidrocloridado, vincristina, prednisco, predniclina, vincristina, predniclina, vincristina, predniclina, predniclora, vincristina.
Medicamento: Injeção de TQB2825 +regime r-CHOP

O R-CHOP é um regime de tratamento de câncer que usa uma combinação de cinco medicamentos para tratar o linfoma não-hodgkin, por exemplo, rituximabe+ciclofosfamida+hidrocloretto de doxorrubicina+vinncristina+predenhas (r-chop).

Injeção de TQB2825: o TQB2825 é um anticorpo biespecífico que direciona o agrupamento do receptor de diferenciação 20 (CD20) nas células tumorais e o agrupamento do receptor de diferenciação 3 (CD3) nas células T.

Rituximab: um anticorpo monoclonal que se liga ao antígeno CD20 na superfície das células B.

Ciclofosfamida: um agente alquilante que inibe a síntese de DNA e proteínas em células cancerígenas.

Cloridrato de doxorrubicina: um antibiótico antineoplásico que inibe a síntese de DNA e RNA.

VINCRISTINA: Um inibidor de microtúbulos que bloqueia a função normal dos microtúbulos durante a divisão celular.

Prednisona: um medicamento corticosteróide com efeitos anti-inflamatórios, anti-alérgicos, imunossupressores e anticâncer.

Injeção de TQB2825 + gemox (gemcitabina + oxaliplatina)
Experimental: Injeção de TQB2825 + gemox (gemcitabina + oxaliplatina)
Injeção de TQB2825, gencitabina, oxaliplatina, 21 dias como ciclo de tratamento.
Medicamento: TQB2825 Injeção + Gemox

Injeção de TQB2825: TQB2825 é um anticorpo biespecífico direcionado ao receptor CD20 nas células tumorais e no receptor CD3 nas células T.

Gemcitabina: Um análogo de nucleosídeos que inibe a síntese de DNA. Oxaliplatina: um medicamento quimioterapia à base de platina que forma ligações cruzadas com DNA, inibindo a replicação e a transcrição do DNA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de toxicidade limitada
Prazo: Linha de base para até dois anos
A ocorrência de uma ou mais toxicidades inaceitáveis ​​após a administração, o que impede o aumento da dosagem ou a extensão do intervalo de dosagem.
Linha de base para até dois anos
Dose máxima tolerada (MTD)
Prazo: Linha de base para até dois anos
Se a toxicidade limitadora da dose (DLT) ocorrer em 2 ou mais indivíduos em um determinado grupo de dose, o nível de dose no grupo de dose anterior é considerado MTD.
Linha de base para até dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: Linha de base para até dois anos
ORR: De acordo com os critérios de avaliação da resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1 e RECIST IMUNE (IRECIST), a proporção de indivíduos cujos tumores são avaliados como resposta completa (CR) e resposta parcial (PR) por avaliação de imagens de subcentas. É registrado do primeiro uso do medicamento para a progressão da doença ou o início de um novo tratamento anticâncer.
Linha de base para até dois anos
Resposta completa (CR)
Prazo: Linha de base para até dois anos
A porcentagem de indivíduos que atingem a resposta completa (CR) de acordo com os critérios de classificação de Lugano de 2014.
Linha de base para até dois anos
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Linha de base para até dois anos
O período do primeiro uso do medicamento à progressão da doença ou morte (o que ocorrer primeiro).
Linha de base para até dois anos
Duração da remissão (DOR)
Prazo: Linha de base para até dois anos
O período da resposta do tumor objetivo primeiramente gravada (CR ou PR) à progressão ou morte do tumor de objetivos gravados em primeiramente devido a qualquer causa (o que ocorrer primeiro).
Linha de base para até dois anos
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Linha de base para até cinco anos
Da randomização ao tempo da morte de qualquer causa.
Linha de base para até cinco anos
Incidência e gravidade dos eventos adversos (AES)
Prazo: Linha de base para até dois anos
Todos os eventos médicos adversos que ocorrem após o sujeito receber o medicamento investigacional podem se manifestar como sintomas, sinais, doenças ou anormalidades laboratoriais, mas não estão necessariamente relacionadas causalmente ao medicamento investigacional. A natureza e a gravidade dos eventos adversos foram avaliados de acordo com o padrão do National Cancer Institute (NCI).
Linha de base para até dois anos
Incidência de eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Linha de base para até dois anos
Refere-se a eventos médicos adversos, como morte, risco de vida, incapacidade permanente ou grave ou perda de função, hospitalização ou hospitalização prolongada e anormalidades congênitas ou defeitos congênitos depois que o sujeito recebe o medicamento experimental.
Linha de base para até dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TQB2825-Ib/II-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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