Fracionamento de radiação hipofracionado em pacientes com câncer de mama com reconstrução baseada em implantes (HFIBR)

Pacientes com câncer de mama freqüentemente têm exigência de reconstrução mamária após a mastectomia. Para pacientes com disponibilidade limitada de tecidos autólogos, a reconstrução baseada em implantes continua sendo uma alternativa eficaz. Devido à ausência de evidências de alto nível, os esforços colaborativos entre equipes de oncologia cirúrgica e de radiação são aconselhados a determinar o sequenciamento e as técnicas ideais para integrar a cirurgia de reconstrução com radioterapia. A aliança em andamento A221505 e os ensaios clínicos randomizados da Fase III estão comparando a incidência de complicações reconstrutivas após a radioterapia de fracionamento hipofracionada e convencional. O estudo FABREC mostrou recentemente que o regime hipofracionado não melhorou significativamente a mudança no bem-estar físico （PWB), o domínio da avaliação funcional da ferramenta de avaliação de qualidade de vida de terapia com terapia do câncer (FACT-B), em comparação com a radioterapia com fracionamento convencional. Este estudo aumentou a experiência crescente com HF PMRT em pacientes com reconstrução baseada em implantes.

Em 2019, a Sociedade Europeia de Radioterapia e Oncologia (ESTRO) forneceu diretrizes para delineamento alvo com base na posição do implante na reconstrução da mama para minimizar a irradiação dos tecidos normais. Os estudos existentes sobre o risco de complicações de irradiar expansores e implantes produziram conclusões inconsistentes, com cada abordagem com suas próprias vantagens e desvantagens.

Nosso estudo tem como objetivo comparar a incidência de complicações reconstrutivas entre a radioterapia de fracionamento hipofracionada e convencional após cirurgia de reconstrução baseada em implante para fornecer evidências de alto nível para a radioterapia hipofracionada por doses médias após cirurgia reconstrutiva imediata baseada em implantes.