Eficácia e segurança do INO ± DLI para B-All/LBL recidivado depois de Allo-HSCT (ZJU-HSCT-INO)

Critérios de inclusão:

1. De 14 a 65 anos, masculino ou feminino;
2. Participantes com CD22 positivo B-All/LBL que recaíram após o Allo-HSCT de um doador relacionado ou não relacionado (independentemente da expressão de CD22);
3. Pontuação do status físico do ECOG 0 ~ 3, pontuação de Karnofsky ≥70;
4. Nenhuma doença ativa do grau III/IV do enxerto versus (GVHD) ou qualquer GVHD ativo do fígado, sem histórico de doença oclusiva venosa (VOD); Nenhum GVHD ativo e nenhuma história anterior de VOD;
5. Taxa de depuração da creatinina 5 ml/min (estimativa pela equação de Cockcroft-Gault);
6. Função hepática: alanina transaminase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 3 × limite superior do normal (ULN) e bilirrubina total ≤ 2 × ULN;
7. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥50%, conforme medido por ecocardiografia;
8. Expectativa de vida estimada> 3 meses;
9. Os participantes participam voluntariamente do ensaio clínico; Entenda e conheça este estudo, assine um formulário de consentimento informado e esteja disposto a seguir todos os procedimentos experimentais.

Critérios de exclusão:

1. Alérgico ou com histórico de reações adversas graves a medicamentos ou medicamentos com estrutura química semelhante neste estudo;
2. Mulheres grávidas ou amamentando, bem como aquelas que não estão dispostas a tomar medidas contraceptivas eficazes;
3. Disfunção cardíaca grave: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <60%; Ou arritmia grave: uma história de um prolongamento de intervalo corrigido clinicamente significativo (QTC) (masculino> 450ms; fêmea> 470 ms), taquicardia ventricular, fibrilação atrial, bloco atrioventricular de segundo grau; infarto do miocárdio e doença cardíaca coronariana com sintomas clínicos que requerem tratamento médico dentro de um ano antes da matrícula;
4. Distúrbios pulmonares graves (transtorno obstrutivo ou restritivo de ventilação);
5. Derividade da função hepática grave: ALT, AST ou TBIL é mais de 3 vezes maior que o limite superior do valor normal (ULN);
6. INDERNO RENAL RENAL: CR sérico é mais de 2 vezes maior que o limite superior do normal (ULN); Ou depuração da creatinina urinária de 24 horas <50 ml/min;
7. Participantes com infecção ativa ou sangramento ativo que foram considerados intolerância ao tratamento INO pelos investigadores;
8. Uma história de nova trombose, embolia, hemorragia cerebral ou outras doenças dentro de um ano antes da inscrição;
9. Os participantes sofrem de transtornos conhecidos ou outros que os investigadores não conseguem obter consentimento informado e podem interferir em sua capacidade de cumprir os requisitos de pesquisa;
10. Uma história da grande cirurgia de órgãos nas últimas seis semanas;
11. Abuso de drogas ou abuso crônico de álcool que podem afetar os resultados do estudo;
12. Participantes com histórico de transplante de órgãos além do TCTH (exceto BMT);
13. Outras situações identificadas pelo investigador como inadequadas para participar do estudo.