Effektivität und Sicherheit von INO ± DLI für einen rezidivierten B-All/LBL nach Allo-HSCT (ZJU-HSCT-INO)

Einschlusskriterien:

1. 14-65 Jahre alt, männlich oder weiblich;
2. Teilnehmer mit CD22-positivem B-All/LBL, die nach Allo-HSCT von einem verwandten oder nicht verwandten Spender zurückfallen (unabhängig von der CD22-Expression);
3. ECOG Physical Status Score 0 ~ 3, Karnofsky Score ≥70;
4. Keine aktive Grad-III/IV-Transplantat-gegen-Host-Krankheit (GVHD) oder eine aktive Leber-GVHD, keine Vorgeschichte einer venösen Okklusive (VOD); Keine aktive GVHD und keine Vorgeschichte von VOD;
5. Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 50 ml/min (Schätzung durch Cockcroft-Gault-Gleichung);
6. Leberfunktion: Alanin -Transaminase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 × Obergrenze des Normalen (ULN) und Gesamtbilirubin ≤ 2 × ULN;
7. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50%, gemessen durch Echokardiographie;
8. Geschätzte Lebenserwartung> 3 Monate;
9. Teilnehmer nehmen freiwillig an einer klinischen Studie teil; Verstehen und kennen Sie diese Studie, unterschreiben Sie ein Formular für die Einverständniserklärung und seien Sie bereit, alle experimentellen Eingriffe zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

1. Allergisch oder mit schwerwiegenden Nebenwirkungen auf Arzneimittel oder Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur in dieser Studie;
2. Frauen, die schwanger oder stillen sind, sowie diejenigen, die nicht bereit sind, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
3. Schwere Herzfunktionsstörung: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <60%; Oder schwere Arrhythmie: Eine Vorgeschichte einer klinisch signifikanten korrigierten Intervall (qTC) -Erverlängerung (männlich> 450 ms; weiblich> 470 ms), ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, atrioventrikulärer Block zweiten Grades; Myokardinfarkt und koronare Herzerkrankung mit klinischen Symptomen, die innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung eine medizinische Behandlung erfordern;
4. Schwere Lungenerkrankungen (obstruktive oder restriktive Lüftungsstörung);
5. Schwere Leberfunktionsstörung: ALT, AST oder TBIL ist mehr als dreimal höher als die Obergrenze des Normalwerts (ULN);
6. Schwere Nierenbeeinträchtigung: Serum -CR ist mehr als 2 -mal höher als die Obergrenze von Normal (ULN); Oder 24-Stunden-Kreatinin-Clearance <50 ml/min;
7. Teilnehmer mit aktiver Infektion oder aktive Blutungen, die von den Forschern als Intoleranz gegenüber der INO -Behandlung angesehen wurden;
8. Eine Vorgeschichte neuer Thrombose, Embolie, Gehirnblutung oder andere Krankheiten innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung;
9. Die Teilnehmer leiden an bekannten oder anderen psychischen Störungen, die die Ermittler nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu erhalten, und können ihre Fähigkeit beeinträchtigen, die Forschungsanforderungen zu erfüllen.
10. Eine Vorgeschichte einer großen Organoperation in den letzten sechs Wochen;
11. Drogenmissbrauch oder chronischer Alkoholmissbrauch, der die Studienergebnisse beeinflussen kann;
12. Teilnehmer mit einer anderen Organtransplantation als HSCT (außer BMT);
13. Andere Situationen, die vom Ermittler als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie identifiziert wurden.