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Ciclismo excêntrico vs. Reabilitação padrão para recuperação pós-ICU em sobreviventes CoVid-19 (ECC-4-COVID)

24 de março de 2025 atualizado por: Luis Penailillo, Universidad Nacional Andres Bello
Realizamos um estudo clínico longitudinal de crossover sobre sobreviventes do Covid-19. Comparamos um protocolo de reabilitação padrão usando bandas elásticas versus um novo protocolo de treinamento excêntrico de ciclismo em indivíduos que receberam alta após serem hospitalizados devido ao CoVID-19. Avaliamos os efeitos dessas duas modalidades de reabilitação no desempenho físico, na qualidade de vida e nos parâmetros da função cognitiva. Descobrimos que ambos os protocolos induziram melhorias significativas em todas as variáveis. No entanto, o ciclo excêntrico induziu essas melhorias envolvendo menos tempo por sessão. Esses achados podem afetar significativamente as estratégias para tratar os sobreviventes do Covid-19, que é uma contribuição nova e impactante para o corpo do conhecimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Vinte pacientes (9 homens, 11 mulheres) entre 30 e 60 anos que foram hospitalizados por Covid-19 em uma UTI se voluntariado para este estudo. Os participantes foram dispensados ​​pelo hospital pelo menos 6 meses antes do início do estudo e não foram submetidos a reabilitação após a alta hospitalar.

Este estudo utilizou um design de crossover de dois tratamentos. Cada tratamento foi de oito semanas de duração, com um período de lavagem de duas semanas. A ordem dos tratamentos foi randomizada e contrabalançada. Vinte participantes foram recrutados e concluíram este estudo. Esta amostra foi considerada suficiente como uma análise de poder A-priori (G*Power 3.1.9, Alemanha) estimaram que 18 pacientes foram obrigados a testar o efeito previsto, considerando um poder estatístico de 0,8 e alfa <0,05. Esse efeito foi estimado com base no aumento de 18,7% no teste de caminhada de 6 minutos observado após 12 semanas de treinamento excêntrico [10]. Considerando um abandono de 10%, recrutamos 20 participantes para este estudo.

A ordem da condição foi organizada aleatoriamente como ECC, em seguida, a reabilitação STD (n = 10) ou a reabilitação STD e o ECC (n = 10) para explicar um potencial efeito de ordem dos tratamentos. Ambas as intervenções duraram oito semanas e as avaliações foram realizadas antes e depois das intervenções. Como mostrado na Fig. 1A, durante o participante do ECC realizou um ciclo excêntrico usando um ergômetro de ciclo motorizado de braço e perna (modelo ABJ-107-2, Medical Technology Co Ltd, China) enquanto durante a condição de DST que os participantes realizaram reabilitação funcional usando exercícios de fortalecimento com bandas elásticas (Fig. 1B). Durante o período de lavagem de duas semanas, os participantes se abstiveram de treinar em preparação para sua segunda intervenção.

2.3 Intervenções A intensidade do exercício foi comparada entre as condições durante o período de intervenção usando a classificação de 6 a 20 pontos do esforço percebido (EPR; escala de Borg) [10]. Para ambos os grupos, o EPR aumentou progressivamente durante as duas primeiras semanas de 9 (muito leve) para 11 (razoavelmente leve) e depois nas próximas cinco semanas de 13 (um pouco difícil) a 15 (difícil). Além disso, a freqüência cardíaca (FC) e a pressão arterial (Omron Serie 5/7156, EUA) e a saturação de oxigênio (Força de Heal A3, ChoicemMed, China) foram medidas imediatamente após todas as sessões de treinamento para quantificar as demandas cardiovasculares do treinamento, que foram calculadas entre as sessões de treinamento.

O protocolo de treinamento para o ECC consistia em um aquecimento de 5 minutos em um ergômetro estacionário (RS1 GO, Life Fitness, EUA) antes da conclusão do treino prescrito. Nas duas primeiras semanas, os participantes completaram dois conjuntos de 10 minutos de ciclismo excêntrico em um EPR entre 9-11 com 2 minutos de descanso entre setores. Então, durante as semanas de 3 a 8, os participantes completaram dois conjuntos de 15 min de ciclismo excêntrico a um EPR entre 13-15 com 2 min de descanso inter-definido.

O protocolo de treinamento para reabilitação de DST consistiu no mesmo protocolo de aquecimento de 5 minutos usado no ECC, seguido por três conjuntos de 8 repetições de cachos de bíceps, extensões de tríceps, abdução de ombro, agachamentos de peso corporal, levantamentos terra e seqüestros pernas com uma banda elástica com descanso de 2 minutos. A resistência da tensão da banda elástica foi progressivamente aumentada de acordo com a tolerância do participante com base no EPR. O treinamento do ECC foi programado por ~ 20-30 min, enquanto a reabilitação do STD durou ~ 60 min por sessão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Santiago, Chile, 8370146
        • Universidad Andrés Bello

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes foram dispensados ​​pelo hospital pelo menos 6 meses antes do início do estudo e não foram submetidos a reabilitação após a alta hospitalar.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não aprovaram o check-up médico antes do estudo (pacientes com miocardite e/ou troponinas ou eletrocardiogramas anormais dos últimos três meses), pacientes dependentes de oxigênio, aqueles com lesões musculoesqueléticas, pacientes que estão de acordo com o exercício, ou aqueles com deficiência mental grave foram excluídos para serem instantâneos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes realizaram o treinamento excêntrico de ciclismo por 8 semanas (grupo experimental)
O protocolo de treinamento para o ECC consistia em um aquecimento de 5 minutos em um ergômetro estacionário (RS1 GO, Life Fitness, EUA) antes da conclusão do treino prescrito. Nas duas primeiras semanas, os participantes completaram dois conjuntos de 10 minutos de ciclismo excêntrico em um EPR entre 9-11 com 2 minutos de descanso entre setores. Então, durante as semanas de 3 a 8, os participantes completaram dois conjuntos de 15 min de ciclismo excêntrico a um EPR entre 13-15 com 2 min de descanso inter-definido.
Comparador Ativo: Reabilitação padrão
O protocolo de treinamento para reabilitação de DST consistiu no mesmo protocolo de aquecimento de 5 minutos usado no ECC, seguido por três conjuntos de 8 repetições de cachos de bíceps, extensões de tríceps, abdução de ombro, agachamentos de peso corporal, levantamentos terra e seqüestros pernas com uma banda elástica com descanso de 2 minutos. A resistência da tensão da banda elástica foi progressivamente aumentada de acordo com a tolerância do participante com base no EPR. O treinamento do ECC foi programado por ~ 20-30 min, enquanto a reabilitação do STD durou ~ 60 min por sessão.
O protocolo de treinamento para reabilitação de DST consistiu no mesmo protocolo de aquecimento de 5 minutos usado no ECC, seguido por três conjuntos de 8 repetições de cachos de bíceps, extensões de tríceps, abdução de ombro, agachamentos de peso corporal, levantamentos terra e seqüestros pernas com uma banda elástica com descanso de 2 minutos. A resistência da tensão da banda elástica foi progressivamente aumentada de acordo com a tolerância do participante com base no EPR. O treinamento do ECC foi programado por ~ 20-30 min, enquanto a reabilitação do STD durou ~ 60 min por sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular (Conselho de Pesquisa Médica; MRC)
Prazo: Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
A força manual de seis grupos musculares (abdução do ombro, flexão do cotovelo, extensão do punho, flexão do quadril, extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo) foi avaliada bilateralmente após as diretrizes da escala MRC [17]. Cada grupo muscular foi classificado em uma escala de 0 (paralisia) a 5 (força normal). A pontuação do MRC-SUM avalia a força muscular global. A pontuação final varia de 0 (paralisia total) a 60 (força muscular normal nos quatro membros) [17].
Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
Força de Grip Hand
Prazo: Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
A resistência manual à mão foi avaliada com um dinamômetro de mão (Jamar, EUA) com o participante, sentado com o cotovelo a 90 °, realizando uma aderência máxima por 3 segundos, expressa em quilogramas. Foram feitas três tentativas para o membro superior dominante, com um descanso de um minuto entre as tentativas, e o mais alto dos três valores foi registrado [18].
Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
Teste de caminhada de seis minutos (6mwt)
Prazo: Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
O 6MWT mediu a distância que uma pessoa poderia andar em 6 minutos o mais rápido possível [10]. Foi realizado em um corredor de 30 m de comprimento. Se o participante experimentou dor no peito, dispneia, sudorese, cianose ou desconforto no peito durante o teste, o teste foi interrompido e a distância coberta até que o início dos sintomas fosse registrado.
Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
Teste de um minuto Sit-to-Stand
Prazo: Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
Os participantes foram convidados a atravessar os braços com as mãos nos ombros opostos e sentar -se e ficar da cadeira o maior número possível de vezes em um minuto [19]. Este teste serve como uma estimativa do poder da extremidade inferior e da capacidade funcional [19].
Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
Cronometrado e vá (rebocador)
Prazo: Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
Os participantes foram instruídos a se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar um cone, voltar para a cadeira e sentar -se com as costas encostadas no encosto o mais rápido e seguro possível [10]. O tempo em segundos (s) necessário para executar toda a sequência foi registrado. Cada participante realizou o rebocador em três tentativas com um descanso de 2 minutos entre as tentativas, e o tempo mais rápido foi usado para análises posteriores.
Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição corporal
Prazo: Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
As medições antropométricas foram realizadas entre 8 e 10 horas após um jejum durante a noite, incluindo peso (kg) e altura (cm). Além disso, a bioimpedanciometria multifreqüência (Infody 120, Inbody Co., Ltd, República da Coréia) foi usada para determinar a porcentagem de gordura e massa muscular do corpo inteiro [15] antes e após as intervenções.
Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
Fluxo expiratório de pico
Prazo: Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
A função pulmonar foi avaliada com um Mini-Wright Pico Flow Meter (Clement Clarke, Mini-Wright PFM, Reino Unido) medindo o fluxo expiratório máximo mantido por 10 milissegundos, expresso em L/min. Este teste foi realizado com o participante sentado com os joelhos e os quadris flexionados a 90 °. Nesta posição, os participantes realizaram uma inspiração máxima, colocaram o bocal do dispositivo na boca e o selaram com os lábios e o nariz cortado, e depois foi convidado a resumir o mais força e rapidamente possível. Esta manobra foi repetida três vezes com um descanso de 2 minutos entre cada tentativa, e o valor mais alto alcançado foi registrado [16].
Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
Escala de status funcional pós-Covid-19 (PCFS)
Prazo: Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
O PCFS é um questionário validado para avaliar a funcionalidade dos sobreviventes do Covid-19 após a alta hospitalar [20]. Consiste em uma entrevista com perguntas sobre atividades diárias de vida, atividades instrumentais, atividades sociais e estilo de vida que o paciente deve classificar de 0 (sem limitações) a 4 (limitação funcional grave).
Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
O teste do MOCA avalia a função cognitiva e leva aproximadamente 10 minutos [22]. O MOCA avalia orientação, memória de curto prazo, funcionamento visuoespacial e executivo, habilidades de linguagem, abstração, nomeação de animais e aspectos de atenção através de um questionário guiado. A pontuação total é no máximo 30 pontos, com um ponto adicional adicionado se a pessoa não tiver escolaridade. Pontuações abaixo de 26 pontos indicam disfunção cognitiva [22].
Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
Índice Barthel
Prazo: Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)
Este instrumento é amplamente utilizado para avaliar a capacidade de uma pessoa de executar atividades básicas da vida diária, fornecendo uma estimativa quantitativa do grau de dependência. Os pacientes pontuaram sua capacidade de realizar dez atividades que abrangem a higiene pessoal, comendo e se movendo pela casa. Cada atividade foi pontuada de 0 a 5, com 0 sendo incapaz de fazê -lo e cinco sendo completamente independentes na execução da tarefa. Todos os itens foram somados, com pontuações de 0-20 classificadas como dependência total, 21-60 como dependência grave, 61-90 como dependência moderada, 91-99 como leve dependência e 100 como completamente independentes [23].
Base de linha de base, pré-intervenção (grupos excêntricos de ciclismo e reabilitação padrão) e 8 semanas após intervenções (grupos de ciclismo pós-excêntrico e reabilitação padrão)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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