Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эксцентричный езда на велосипеде против Стандартная реабилитация для восстановления после ИКУ у выживших в Covid-19 (ECC-4-COVID)

24 марта 2025 г. обновлено: Luis Penailillo, Universidad Nacional Andres Bello
Мы провели продольное кроссоверное клиническое исследование по выжившим в COVID-19. Мы сравнили стандартный протокол реабилитации с использованием эластичных полос по сравнению с новым эксцентричным протоколом тренировок на велосипеде у людей, которые были выписаны после госпитализации из-за Covid-19. Мы оценили влияние этих двух методов реабилитации на физическую производительность, качество жизни и параметры когнитивной функции. Мы обнаружили, что оба протокола вызвали значительные улучшения во всех переменных. Тем не менее, эксцентричный цикл вызвал такие улучшения, связанные с меньшим временем за сеанс. Эти результаты могут значительно повлиять на стратегии для лечения выживших Covid-19, что является новым и эффективным вкладом в состав знаний.

Обзор исследования

Подробное описание

Двадцать пациентов (9 мужчин, 11 женщин) в возрасте от 30 до 60 лет, которые были госпитализированы для Covid-19 в отделении интенсивной терапии, вызвались для этого исследования. Участники были разряжены в больнице как минимум за 6 месяцев до начала исследования и не подвергались реабилитации после выписки из больницы.

В этом исследовании использовался двухлетний кроссовер. Каждая обработка составляла восемь недель, с двухнедельным периодом вымывания. Порядок лечения был рандомизирован и уравновешен. Двадцать участников были набраны и завершены это исследование. Этот образец считался достаточным в качестве анализа мощности A-Priori (G*Power 3.1.9, Германия) подсчитала, что 18 пациентов должны были проверить ожидаемый эффект, учитывая статистическую мощь 0,8 и альфа <0,05. Этот эффект был оценен на основе увеличения на 18,7% в 6-минутном тесте ходьбы, наблюдаемом после 12 недель эксцентрической тренировки [10]. Учитывая 10% отсечение, мы набрали 20 участников для этого исследования.

Порядок состояния был случайным образом расположен в качестве ECC, затем реабилитации STD (n = 10) или реабилитации STD, затем ECC (n = 10), чтобы учесть потенциальный эффект лечения. Оба вмешательства длились восемь недель, а оценки проводились до и после вмешательств. Как показано на рис. 1а, во время участника ECC выполнял эксцентричный велосипед с использованием эргометра моторизованного цикла Arm-and-Leg (Model ABJ-107-2, Medical Technology Co Ltd, Китай), в то время как во время условий реабилитации STD участники выполняли функциональную реабилитацию с использованием упражнений по укреплению с упругими полосами (рис. 1B). В течение двухнедельного периода вымывания участники воздержались от подготовки к подготовке к второму вмешательству.

2.3 Вмешательства. Интенсивность упражнений была сопоставлена ​​между условиями в течение периода вмешательства с использованием рейтинга воспринимаемого усилия 6-20 точек (RPE; шкала Borg) [10]. Для обеих групп RPE постепенно увеличивался в течение первых двух недель с 9 (очень легких) до 11 (довольно легких), а затем в течение следующих пяти недель с 13 (несколько тяжело) до 15 (жестко). Кроме того, частота сердечных сокращений (HR) и артериальное давление (Omron Serie 5/7156, США) и насыщение кислородом (Heal Force A3, Choicemmed, Китай) измерялись сразу после всех тренировочных сессий для количественной оценки сердечно -сосудистых требований обучения, которые были усреднены между тренировочными сессиями.

Протокол тренировок для ECC состоял из 5-минутной разминки на стационарном эргометре (RS1 GO, Life Fitness, USA) до завершения предписанной тренировки. В первые две недели участники завершили два подхода из 10 минут эксцентричной езды на RPE между 9-11 с 2 минутами межрезота. Затем, в течение 3-8 недель, участники завершили два набора 15 минут эксцентричного циклирования на RPE между 13-15 с 2-минутным межстатоном.

Протокол тренировок для реабилитации STD состоял из того же 5-минутного протокола разминки, используемого в ECC, за которым следуют три набора из 8 повторений кудри бицепса, расширения трицепса, похищение плеча, приседания веса тела, стойки и похищения ног с эластичной полосой с 2-минутным перекрыванием. Сопротивление напряжения упругих полос постепенно увеличивалось в зависимости от толерантности участника на основе RPE. Обучение ECC была запрограммирована на ~ 20-30 минут, в то время как реабилитация STD длилась ~ 60 минут за сеанс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Santiago, Чили, 8370146
        • Universidad Andrés Bello

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники были разряжены в больнице как минимум за 6 месяцев до начала исследования и не подвергались реабилитации после выписки из больницы.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые не проходили медицинское обследование до исследования (пациенты с миокардитом и/или аномальными тропонинами или электрокардиограммами за последние три месяца), пациенты с оксигеносными пациентами, пациенты с ущербами опорно-двигательного аппарата, пациенты с прикоренными к постели, деликатные пациенты или пациенты с тяжелыми психическими нарушениями, были исключены из-за неоснороженных физических упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники выполнили эксцентричную тренировку по велосипеде в течение 8 недель (экспериментальная группа)
Протокол тренировок для ECC состоял из 5-минутной разминки на стационарном эргометре (RS1 GO, Life Fitness, USA) до завершения предписанной тренировки. В первые две недели участники завершили два подхода из 10 минут эксцентричной езды на RPE между 9-11 с 2 минутами межрезота. Затем, в течение 3-8 недель, участники завершили два набора 15 минут эксцентричного циклирования на RPE между 13-15 с 2-минутным межстатоном.
Активный компаратор: Стандартная реабилитация
Протокол тренировок для реабилитации STD состоял из того же 5-минутного протокола разминки, используемого в ECC, за которым следуют три набора из 8 повторений кудри бицепса, расширения трицепса, похищение плеча, приседания веса тела, стойки и похищения ног с эластичной полосой с 2-минутным перекрыванием. Сопротивление напряжения упругих полос постепенно увеличивалось в зависимости от толерантности участника на основе RPE. Обучение ECC была запрограммирована на ~ 20-30 минут, в то время как реабилитация STD длилась ~ 60 минут за сеанс.
Протокол тренировок для реабилитации STD состоял из того же 5-минутного протокола разминки, используемого в ECC, за которым следуют три набора из 8 повторений кудри бицепса, расширения трицепса, похищение плеча, приседания веса тела, стойки и похищения ног с эластичной полосой с 2-минутным перекрыванием. Сопротивление напряжения упругих полос постепенно увеличивалось в зависимости от толерантности участника на основе RPE. Обучение ECC была запрограммирована на ~ 20-30 минут, в то время как реабилитация STD длилась ~ 60 минут за сеанс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила (Совет по медицинским исследованиям; MRC)
Временное ограничение: Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Ручная сила шести мышечных групп (похищение плеча, сгибание локтя, разгибание запястья, сгибание бедра, разгибание колена и дорсифлексия голеностопного сустава) была оценена с двусторонней основы в соответствии с руководящими принципами шкалы MRC [17]. Каждая группа мышц была оценена по шкале от 0 (паралич) до 5 (нормальная сила). Оценка MRC-SUM оценивает глобальную мышечную силу. Окончательная оценка колеблется от 0 (общий паралич) до 60 (нормальная мышечная сила во всех четырех конечностях) [17].
Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Сила ручной группы
Временное ограничение: Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Ручная прочность рук оценивали с помощью ручного динамометра (Jamar, USA) с участником, сидящим с локтем при 90 °, выполняя максимальную сцепление в течение 3 секунд, выраженные в килограммах. Было предпринято три попытки для доминирующей верхней конечности, с одноминутным отдыхом между попытками, и было зарегистрировано наивысшее из трех значений [18].
Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Шестинутный тест ходьбы (6 МВт)
Временное ограничение: Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
6 МВт измерил расстояние, которое человек мог бы пройти через 6 минут как можно быстрее [10]. Он проводился в коридоре длиной 30 м. Если участник испытывал боль в груди, одышка, потливость, цианоз или дискомфорт в груди во время теста, тест был остановлен, и расстояние до сих пор не было зарегистрировано начала симптомов.
Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Один минутный тест
Временное ограничение: Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Участников попросили пересечь руки руками на противоположных плечах, сидеть и стоять со стула как можно больше раз за одну минуту [19]. Этот тест служит оценкой мощности и функциональной способности нижних конечностей [19].
Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Временный и уйти (буксир)
Временное ограничение: Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Участникам было поручено подняться со стула, ходить на три метра, повернуть конус, вернуться к стулу и сесть с спиной, прислонившись к спинке как можно быстрее и безопасно [10]. Было записано время в секундах, необходимое для выполнения всей последовательности. Каждый участник выполнил буксир в трех попытках с 2-минутным отдыхом между попытками, и для дальнейшего анализа использовалось самое быстрое время.
Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Антропометрические измерения проводились в течение 8 и 10 часов утра после быстрого быстрого, включая вес (кг) и высоту (см). Кроме того, многочастотная биоимпеданциометрия (в Cody 120, Inbody Co., Ltd, Республика Корея) использовалась для определения процента жира и мышечной массы всего тела [15] до и после вмешательств.
Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Пик выдоха
Временное ограничение: Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Функцию легких оценивали с помощью мини-воосчетного измерителя пикового потока (Клемент Кларк, мини-Wright PFM, Великобритания) путем измерения максимального потока выдоха, поддерживаемого в течение 10 миллисекундов, выраженных в L/MIN. Этот тест был проведен с участником, сидящим с коленями и бедрами, согнутыми при 90 °. В этом положении участники выполнили максимальное вдохновение, положили мундштук устройства в рот и запечатали его губами, а нос обрезал, а затем попросили выдохнуть как можно сильнее и быстро. Этот маневр повторяли трижды с 2 -минутным отдыхом между каждой попыткой, и было зарегистрировано наибольшее достижение значения [16].
Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Пост-ковид-19 Шкала функционального состояния (PCFS)
Временное ограничение: Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
PCFS является подтвержденной вопросницей для оценки функциональности выживших в COVID-19 после выписки из больницы [20]. Он состоит из интервью с вопросами о повседневной жизни, инструментальной деятельности, социальной деятельности и образе жизни, которые пациент должен оценить от 0 (без ограничений) до 4 (тяжелые функциональные ограничения).
Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Монреальная когнитивная оценка (MOCA)
Временное ограничение: Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Тест MOCA оценивает когнитивную функцию и занимает приблизительно 10 минут [22]. MOCA оценивает ориентацию, кратковременную память, визуально-пространственную и исполнительную функционирование, языковые навыки, абстракцию, именование животных и аспекты внимания с помощью анкеты с гидом. Общий балл составляет максимум 30 баллов, с добавленной дополнительной точкой, если у человека нет обучения. Оценки ниже 26 баллов указывают на когнитивную дисфункцию [22].
Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Индекс Бартела
Временное ограничение: Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)
Этот инструмент широко используется для оценки способности человека выполнять основную деятельность повседневной жизни, обеспечивая количественную оценку степени зависимости. Пациенты набрали способность выполнять десять видов деятельности, охватывающих личную гигиену, еду и перемещение по дому. Каждое занятие было оценено от 0 до 5, причем 0 не мог сделать это, а пять были полностью независимыми в выполнении задачи. Все элементы были суммированы, с оценками 0-20, классифицированных как полная зависимость, 21-60 как серьезная зависимость, 61-90 как умеренная зависимость, 91-99 в виде небольшой зависимости и 100 как полностью независимая [23].
Базовый уровень, предварительное вмешательство (эксцентричные группы циклирования и стандартная реабилитационная группа) и через 8 недель после вмешательств (после эксцентричного велосипедного цикла и стандартной реабилитационной группы) группы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться