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EMATT -1 (ERAP Mediado Immopeptidome Targeting Trial - 1) (EMITT-1)

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Grey Wolf Therapeutics

Um estudo modular, de várias partes, multi-brando, aberto, fase I/II para avaliar a segurança e a tolerabilidade do GRWD5769 sozinho e em combinação com tratamentos anticâncer em pacientes com malignidades sólidas

Este é um estudo humano de primeira linha de fase I/II, de primeira linha, de primeira linha, de GRWD5769, e em combinação com outro agente anticâncer em câncer sólido avançado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

GRWD5769 é um novo tratamento potencial para neoplasias sólidas avançadas ou metastáticas. O GRWD5769 funciona interrompendo uma enzima no corpo, chamada reticulum aminopeptidase 1 (ERAP1), do trabalho. O ERAP1 faz parte de como o corpo reconhece a presença de um tumor de câncer e ajuda a acionar o sistema imunológico a combater o câncer. No entanto, em pacientes com câncer, as células do sistema imunológico podem se esgotar e não funcionarem mais efetivamente. Ao bloquear o ERAP1, faz com que o tumor pareça diferente do sistema imunológico e, portanto, o sistema imunológico começa a combater o câncer novamente. O GRWD5769 tem o potencial de produzir melhorias clinicamente significativas na monoterapia e em combinação com terapia como o cemiplimab (LIBTAYO®), aumentando a resposta imune antitumoral.

Quem pode participar? Pacientes com malignidade sólida avançada ou metastática com 18 anos ou mais.

O que o estudo envolve? Este estudo consiste no módulo 1 (partes A a D), que analisará os efeitos do GRWD5769 quando dados sozinhos e o módulo 2 (partes A a C) que analisarão os efeitos do GRWD5769 quando administrados em combinação com outro medicamento anticâncer chamado Libtayo® (Cemiplimab).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Grey Wolf Therapeutics Patient enquiries
  • Número de telefone: +44 1235644970
  • E-mail: enquiries@gwt.bio

Locais de estudo

  • Austrália
      • Adelaide, Austrália
        • Retirado
        • GenesisCare Research
      • Bedford Park, Austrália
        • Recrutamento
        • Southern Oncology Clinical Research Unit (SOCRU)
      • Blacktown, Austrália
        • Recrutamento
        • Blacktown Hospital
      • Darlinghurst, Austrália
        • Recrutamento
        • Kinghorn Cancer Centre (KCC)
      • Heidelberg, Austrália
        • Recrutamento
        • Austin Health
      • Melbourne, Austrália
        • Recrutamento
        • Alfred Health
      • South Brisbane, Austrália
        • Recrutamento
        • Mater Research
      • Wollongong, Austrália
        • Recrutamento
        • Cancer Care Wollongong
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron (VHIO)
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • START Barcelona - Hospital HM Nou Delfos
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • START Madrid - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Clinica Universitaria de Navarra Madrid
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • START Madrid - Centro Integral Oncológico Clara Campal (HM CIOCC)
      • Málaga, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Pamplona, Espanha
        • Recrutamento
        • Clinica Universitaria de Navarra Pamplona
      • Valencia, Espanha
        • Recrutamento
        • INCLIVA-Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • França
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Rennes, França
        • Recrutamento
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-Herblain, França
        • Recrutamento
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)
      • Strasbourg, França
        • Recrutamento
        • ICANS - Institut de Cancérologie Strasbourg
      • Toulouse, França
        • Recrutamento
        • IUCT Oncopole - Institut Claudius Régaud
      • Villejuif, França
        • Recrutamento
        • Institut Gustave Roussy
  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Western General Hospital
      • Liverpool, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Royal Free Hospital
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Hammersmith Hospitals NHS Trust
      • Manchester, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Christie NHS Foundation Trust
      • Newcastle, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Newcastle Upon Tyne Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Provisão de consentimento informado por escrito.
  2. Masculino ou feminino, ≥ 18 anos de idade.
  3. Um status de desempenho do ECOG de 0 ou 1.
  4. Dispostos a permitir o acesso ao tecido tumoral histórico armazenado e as avaliações radiológicas anteriores do tumor e os dados do biomarcador tumoral (se disponível).
  5. Capaz de tomar medicamentos orais e estar disposto a registrar a adesão diária ao medicamento de estudo.
  6. As participantes do sexo feminino devem ter potencial não de crianças ou, se, se o potencial de gravidez deve ter um teste de gravidez negativo (conforme exigido pelo protocolo), deve usar um método de contracepção altamente eficaz combinado com um preservativo e não doar óvulos (para o protocolo especificado período de tempo).
  7. Os participantes do sexo masculino devem usar um preservativo e suas participantes femininas também devem usar um método de contracepção altamente eficaz (para o protocolo especificado período de tempo), se estiver se envolvendo em relações sexuais com uma parceira que pode engravidar e não doar esperma.
  8. Expectativa de vida estimada de pelo menos 3 meses, na opinião do PI.

  9. Disposto e capaz de cumprir todas as visitas programadas, planos de tratamento, testes de laboratório e outros procedimentos de estudo.

    Módulo 1 (partes A, B e C) e Módulo 2 (partes A e B)

  10. O participante apresentou malignidade sólida citologicamente ou histologicamente confirmada ou metastática, para a qual não existe terapia adicional de atendimento (SOC) (ou não existe terapia com SOC), ou que foram oferecidos e recusados ​​terapia SoC, ou são intolerantes à terapia da Soc.

    Módulo 1 (partes A, B e C) e Módulo 2 (apenas as partes A e B)

  11. O participante possui doença mensurável por RECIST 1.1/IRECIST.

    Módulo 1 (Parte B) e Módulo 2 (Parte B) apenas

  12. O participante possui pelo menos uma lesão tumoral passível de biópsias em série e está disposta a fornecer consentimento para biópsias e possui doença mensurável por RECIST 1.1/irecista, excluindo a (s) lesão (s) identificada (s) para biópsia.

    Módulo 2 (Parte C) Coorte 1

  13. Participantes com câncer cervical persistente, recorrente ou metastático confirmado, que não são passíveis de terapia curativa.
  14. Os participantes devem ter recebido pelo menos 3 meses de primeira linha anti-PD (L) -1 de terapia de manutenção (± bevacizumab) após a combinação com quimioterapia + anti-PD- (L) 1 ± bevacizumab e isso deveria ter incluído pelo menos um período de 10 semanas sem progressão.

  15. Os participantes podem se inscrever no estudo imediatamente após a progressão no CPI da primeira linha ou podem ter recebido 1 linha adicional de terapia com câncer sistêmico após a progressão no CPI.

    Coorte 2

  16. Participantes com carcinoma hepatocelular confirmado histologicamente que não são passíveis de terapia curativa e inelegíveis para terapia loco-regional.
  17. Os participantes deveriam ter recebido pelo menos 3 meses de primeira linha anti-PD (L) -1 contendo terapia e isso deveria ter incluído pelo menos um período de 10 semanas sem progressão por avaliação do investigador.
  18. Os participantes podem se inscrever no estudo imediatamente após a progressão no CPI da primeira linha ou podem ter recebido 1 linha adicional de terapia com câncer sistêmico após a progressão no CPI.

  19. O participante possui a função hepática do fígado da Classe A de Pesquisa de Crianças.

    Coorte 3

  20. Participantes com doenças avançadas, recorrentes ou metastáticas confirmadas citologicamente ou histologicamente confirmadas, que não são passíveis de terapia curativa, em até 5 tipos de tumor sólido com TMB moderada a alta (NSCLC, urotelial, SCCHN, Gastric/Gastro -soofageal Adenocarcinoma, Oesofagina, Scebante.
  21. Os participantes deveriam ter recebido pelo menos ≥ 3 meses de primeira linha anti-PD (L) -1 iniciada como monoterapia ou após a conclusão da quimioterapia + anti-PD- (L) 1.
  22. Os participantes podem se inscrever no estudo imediatamente após a progressão no CPI da primeira linha ou podem ter recebido 1 linha adicional de terapia com câncer sistêmico após a progressão no CPI.

Critérios de exclusão:

  1. Terapia anterior com um inibidor de ERAP1.
  2. Qualquer outra malignidade nos últimos 3 anos, com exceção da neoplasia intraepitelial cervical e do câncer de pele não -melanoma.
  3. Qualquer toxicidade não resolvida (exceto alopecia) da terapia anterior de ≥ CTCAE Grau 1. Participantes com toxicidade de grau 2 que não são clinicamente significativos (por exemplo, alopecia, vitiligo) ou que é considerado estável ou irreversível (por exemplo, neuropatia periférica) pode ser incluída.
  4. História ativa ou documentada da doença autoimune (dentro de 2 anos) que requer terapia imunossupressora sistêmica, ou o participante é imunocomprometido por qualquer outro motivo (conforme determinado pelo investigador).
  5. Compressão da medula espinhal ou metástases cerebrais, a menos que assintomático, estável e não exija esteróides por pelo menos 4 semanas (se estável e não exigindo intervenção, o participante pode ser matriculado no estudo).
  6. Convulsões não controladas.
  7. Infecção ativa que requer terapia dentro de 14 dias antes do dia da primeira dose de Imp.
  8. Condição médica grave ou não controlada (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, doença grave de Parkinson, doença inflamatória intestinal ativa) ou condição psiquiátrica.
  9. Diáteses de sangramento ativo.
  10. O participante recebeu um transplante de órgão.
  11. A hepatite B conhecida, hepatite C ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
  12. O participante está amamentando ou grávida.
  13. Recebimento de tratamento citotóxico, não citotóxico ou de pequenas moléculas licenciadas ou não-citotóxicas para a malignidade dentro de 28 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais curto antes do dia da primeira dose de imp.
  14. Recebimento de corticosteróides orais (em uma dose> 10 mg de prednisona/dia ou equivalente) em 14 dias (exceto para indivíduos que recebem corticosteróides para insuficiência adrenal).
  15. Recebimento do Mento de São João ou de outro medicamento concomitante, suplemento à base de plantas ou alimentos que são um forte inibidor ou indutor das enzimas CYP3A4 em 14 dias.
  16. Recebimento de uma transfusão de sangue (sangue ou produtos sanguíneos) dentro de 7 dias.
  17. Função hepática ou renal prejudicada.
  18. A função do fígado deteriorando -se de uma maneira que provavelmente tornaria o participante inelegível por protocolo os requisitos especificados.
  19. Outras evidências de função de síntese hepática prejudicada.
  20. Reserva inadequada da medula óssea ou função de órgão.
  21. Qualquer história anterior de pancopenia grave persistente (> 4 semanas) devido à terapia anterior e não à doença (ANC <0,5 × 10^9/L ou plaquetas <50 x 10^9/L).
  22. A disfunção cardíaca ou outra patologia cardíaca clinicamente significativa que provavelmente prejudicará a capacidade dos participantes de participar do estudo.
  23. QTCF médio> 450 ms para homens ou> 470 ms para mulheres.
  24. Quaisquer anormalidades clinicamente importantes no ritmo, condução ou morfologia no ECG em repouso. A fibrilação atrial controlada é permitida.
  25. Qualquer fator que, na opinião do investigador, aumenta o risco de prolongamento do QTC ou eventos arrymicos.
  26. Na opinião do investigador, é improvável que cumpra os procedimentos, restrições ou requisitos de estudo.
  27. Uma história de anemia hemolítica ou aplasia da medula.
  28. Recebeu uma vacinação ao vírus ao vivo dentro de 28 dias. NOTA: São permitidas vacinas sazonais sobre gripe ou covid que não contêm vírus vivos.

  29. História da pneumonite de grau 3 ou 4 ou doença pulmonar intersticial nos últimos 5 anos, ou outra patologia pulmonar clinicamente significativa, provavelmente prejudica a capacidade de participar do estudo.

    Módulo 2 Todas as peças e o módulo 1A participantes crossover apenas

  30. Interrompeu um inibidor do ponto de verificação anterior devido à toxicidade.
  31. Hipersensibilidade ao cemiplimab ou qualquer um de seus excipientes, ou contra -indicado ao cemiplimab por rotulagem local aprovada.
  32. Experimentou AE imunomediado ≥ grau 2 neste estudo (aplica-se apenas aos participantes cruzados).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Módulo 1 (GRWD5769 por conta própria como monoterapia)
Medicamento: Módulo 1 (GRWD5769 por conta própria como monoterapia)

O módulo 1 será realizado inicialmente em 4 peças de estudo:

Parte A: Escalada da dose de monoterapia (onde a segurança de doses crescentes de GRWD5769 será inicialmente avaliada em um pequeno grupo de pacientes, supervisionado por um comitê de revisão de segurança)

Parte B: (opcional) Parte de expansão da dose de monoterapia (para observar o efeito do GRWD5769 no corpo e do corpo no GRWD5769, em níveis específicos de dose para incluir a avaliação de biópsias do tecido tumoral)

Parte C: (Opcional) Escalada de dose intra-paciente (onde um paciente pode receber três doses diferentes de GRWD5769, para que os níveis sanguíneos em cada dose possam ser medidos em um indivíduo)

Parte D: Grupo (s) de expansão da dose de monoterapia (onde uma dose de GRWD5769 pode ser escolhida a ser avaliada em tipos específicos de câncer)
Experimental: Módulo 2 (GRWD5769 em combinação com o cemiplimab, administrado IV)
Medicamento: Módulo 2 (GRWD5769 em combinação com cemiplimab, administrado por via intravenosa)

O Módulo 2 será inicialmente conduzido em 3 partes do estudo, semelhantes às acima mencionadas, mas analisando o GRWD5769 quando administrado em combinação com cemiplimab:

Parte A: Escalada de dose da terapia combinada (semelhante à Parte A do Módulo 1)

Parte B: (Opcional) Expansão de dose da terapia combinada (semelhante à Parte B do Módulo 1)

Parte C: Grupo(s) de expansão de dose da terapia combinada (onde uma dose de GRWD5769 administrada com cemiplimab será avaliada em tipos específicos de cancro)

Parte D: Otimização de dose randomizada, terapia combinada (onde 3 doses de GRWD5769 administradas com cemiplimab serão avaliadas em tipos específicos de cancro)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de toxicidades limitantes da dose (DLT)
Prazo: Fim do ciclo 1 (cada ciclo é de 21 dias)
Incidência de toxicidades limitantes da dose (DLT) durante o período DLT, que começa o ciclo 0 dia 1 e continua até 21 dias após o ciclo 1 dia 1
Fim do ciclo 1 (cada ciclo é de 21 dias)
Número de eventos adversos emergentes do tratamento e relacionados com o tratamento
Prazo: Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose de GRWD5769 para o Módulo 1 e 90 dias após a última dose de cemiplimab para o Módulo 2 Partes A-C.
Incidência de EAs emergentes do tratamento e relacionados com o tratamento avaliados desde o início do medicamento do estudo até 30 dias após a última dose de GRWD5769 (Módulo 1) ou até 90 dias após a última dose de cemiplimab (Módulo 2 Partes A-C).
Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose de GRWD5769 para o Módulo 1 e 90 dias após a última dose de cemiplimab para o Módulo 2 Partes A-C.
Eficácia comparativa (apenas para o Módulo 2D)
Prazo: Desde a linha de base até à semana 16
A eficácia comparativa será avaliada utilizando a alteração ao longo do tempo das Lesões Alvo RECIST, a partir dos exames de base e dos exames realizados durante o estudo, registados nas semanas 8 e 16
Desde a linha de base até à semana 16

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GRWD5769 Concentração plasmática pk
Prazo: Até aproximadamente 1 ano
Até aproximadamente 1 ano
Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: Até aproximadamente 1 ano

A eficácia preliminar do GRWD5769 será avaliada por:

Resposta do tumor (ORR) por RECIST 1.1 ou IRECIST, conforme determinado pelas varreduras de TC/RM realizado a cada 8 semanas até a progressão ou retirada da doença dos participantes.
Até aproximadamente 1 ano
Marcadores de tumores específicos para doenças
Prazo: Até aproximadamente 1 ano
Alterações nos marcadores tumorais específicos da doença aplicáveis ​​avaliaram o pré-tratamento, o primeiro dia de cada ciclo a partir do ciclo 2, a cada visita de extensão de segurança de seis semanas, no final da visita de estudo e na visita de acompanhamento 30 dias após a dose da GRWD5769.
Até aproximadamente 1 ano
Grwd5769 plasma pk cmax
Prazo: Até aproximadamente 1 ano
Cmax = concentração máxima observada
Até aproximadamente 1 ano
Grwd5769 plasma pk tmax
Prazo: Até aproximadamente 1 ano
Tmax = tempo para concentração máxima observada
Até aproximadamente 1 ano
Grwd5769 plasma pk auc0-t
Prazo: Até aproximadamente 1 ano
AUC0-T = área sob a curva de concentração-tempo
Até aproximadamente 1 ano
GRWD5769 Half-vida plasmática
Prazo: Até aproximadamente 1 ano
Até aproximadamente 1 ano
GRWD5769 Plasma PK Oral de folga
Prazo: Até aproximadamente 1 ano
Até aproximadamente 1 ano
Grwd5769 plasma pk vss/f
Prazo: Até aproximadamente 1 ano
VSS/F = volume aparente de distribuição dependente da absorção em estado estacionário
Até aproximadamente 1 ano
Taxa de controle de doenças (DCR)
Prazo: Até aproximadamente 1 ano

A eficácia preliminar do GRWD5769 será avaliada por:

Resposta do tumor (DCR) por RECIST 1.1 ou irecista, conforme determinado pelas varreduras de TC/RM realizado a cada 8 semanas até a progressão ou retirada da doença dos participantes.
Até aproximadamente 1 ano
Taxa de doença estável (SDR)
Prazo: Até aproximadamente 1 ano

A eficácia preliminar do GRWD5769 será avaliada por:

Resposta do tumor (SDR) por RECIST 1.1 ou IRECIST, conforme determinado pelas varreduras de TC/RM realizado a cada 8 semanas até a progressão ou retirada da doença dos participantes.
Até aproximadamente 1 ano
Hora de resposta (TTR)
Prazo: Até aproximadamente 1 ano

A eficácia preliminar do GRWD5769 será avaliada por:

Resposta do tumor (TTR) por RECIST 1.1 ou irecista, conforme determinado pelas varreduras de TC/ressonância magnética, realizadas a cada 8 semanas até a progressão ou retirada da doença dos participantes.
Até aproximadamente 1 ano
Duração da resposta (DOR)
Prazo: Até aproximadamente 1 ano

A eficácia preliminar do GRWD5769 será avaliada por:

Resposta do tumor (DOR) por RECIST 1.1 ou irecista, conforme determinado pelas varreduras de TC/ressonância magnética, realizadas a cada 8 semanas até a progressão ou retirada da doença dos participantes.
Até aproximadamente 1 ano
Progressão - Sobrevivência gratuita (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 1 ano

A eficácia preliminar do GRWD5769 será avaliada por:

Resposta do tumor (PFS) por RECIST 1.1 ou IRECIST, conforme determinado pelas varreduras de TC/RM realizado a cada 8 semanas até a progressão ou retirada da doença dos participantes.
Até aproximadamente 1 ano
Número de EA emergentes do tratamento e relacionados com o tratamento (apenas para o Módulo 2D)
Prazo: 90 dias após a última dose de cemiplimab
Incidência de EA emergentes do tratamento e relacionados com o tratamento avaliada desde o início do fármaco do estudo até 90 dias após a última dose de cemiplimab (apenas para o Módulo 2D).
90 dias após a última dose de cemiplimab
Incidência de toxicidades limitantes de dose (TLD) (apenas para o Módulo 2D)
Prazo: Fim do ciclo 1 (cada ciclo tem 21 dias)
Incidência de toxicidades limitantes de dose (TLD) durante o período TLD, que começa no Dia 1 do Ciclo 0 e continua até 21 dias após o Dia 1 do Ciclo 1
Fim do ciclo 1 (cada ciclo tem 21 dias)
Sobrevivência Global
Prazo: Até aproximadamente 1 ano

A eficácia preliminar do GRWD5769 será avaliada por:

Sobrevivência global avaliada desde o início do medicamento do estudo até à retirada do participante ou morte (apenas para o Módulo 2C e 2D).
Até aproximadamente 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Grey Wolf Therapeutics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GRWD5769-ST-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não pode ser compartilhado para este estudo de fase 1, ou o plano de IPD pode ser atualizado posteriormente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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