O Modelo Comunitário HVIP+
1 de junho de 2026 atualizado por: University of Arkansas
O Modelo Comunitário HVIP+: Um Programa de Prevenção da Violência Comunitária num Estado do Sul
O presente estudo utilizará um desenho de ensaio controlado randomizado de otimização para testar a eficácia preliminar de um Programa de Intervenção Hospitalar na Violência (HVIP) no Centro do Arkansas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O Arkansas é um estado rural do sul com uma elevada taxa de homicídios em relação à sua população total (o Arkansas ocupa o 8.º lugar a nível nacional nas taxas de homicídios por arma de fogo).
Este estudo envolverá parceiros comunitários em todo o Arkansas Central numa intervenção multinível e multifacetada para reduzir o impacto do assalto violento nos indivíduos e nas comunidades.
Será utilizado um desenho de ensaio de controlo aleatorizado de otimização (ORCT) para testar a eficácia preliminar de uma intervenção multinível com um foco explícito na prevenção secundária da violência através de parcerias hospital-comunidade, para evitar a escalada da violência por arma de fogo entre sobreviventes que vivem em condados do Arkansas Central, a região do estado onde o assalto violento é maior.
O estudo também incorporará métricas-chave da ciência da implementação para avaliar a viabilidade e o alcance da intervenção proposta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Número de telefone: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
Estude backup de contato
- Nome: Joyce Raynor, BS
- Número de telefone: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Recrutamento
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contato:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Número de telefone: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
-
Contato:
- Joyce Raynor, BS
- Número de telefone: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
-
Investigador principal:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Investigador principal:
- Joyce Raynor, BS
-
Subinvestigador:
- James Selig, PhD
-
Subinvestigador:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Subinvestigador:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Subinvestigador:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Subinvestigador:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos de idade ou mais
- Residir atualmente no Centro do Arkansas
- Estar atualmente em tratamento por uma lesão por arma de fogo penetrante num hospital local
Critérios de Exclusão:
Os participantes não devem:
- Relatar quaisquer problemas médicos que limitem a sua capacidade de expressar pensamentos e responder a perguntas (por exemplo, intoxicação ativa, atrasos no desenvolvimento, demência, psicose, etc.)
- Estar atualmente sob prisão ou sob custódia policial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BB, CM, G
Os participantes recebem breves componentes de intervenção à beira do leito, gestão de casos + voucher e grupo SELF.
|
|
|
Experimental: BB, CM
Os participantes recebem breves componentes de intervenção de gestão de casos + voucher ao lado da cama.
|
|
|
Experimental: BB, G
Os participantes recebem breves componentes de intervenção à cabeceira e em grupo SELF.
|
|
|
Experimental: BB
Os participantes recebem um breve componente de intervenção à beira do leito.
|
|
|
Experimental: TODOS
Os participantes recebem componentes de intervenção de apoio breve à cabeceira, apoio de pares, gestão de casos+vale e grupo SELF.
|
|
|
Experimental: BB, PS, CM
Os participantes recebem componentes de intervenção breves à beira do leito, apoio de pares e gestão de casos + vouchers.
|
|
|
Experimental: BB, PS, G
Os participantes recebem componentes de intervenção breves à beira do leito, de apoio entre pares e do grupo SELF.
|
|
|
Experimental: BB, PS
Os participantes recebem breves componentes de intervenção de apoio à cabeceira e entre pares.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos Comportamentos de Risco com Armas de Fogo
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
A medida composta utiliza itens adaptados do Estudo Nacional da Juventude da Universidade de Tulane, que capturam a frequência e gravidade de comportamentos de risco relacionados com armas de fogo (por exemplo, transporte, ameaças, etc.) (0=Nunca; 6=20+ Vezes)
|
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no TEPT
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
A Lista de Verificação de Perturbação de Stresse Pós-Traumático (PCL-5) é uma medida de autorrelato com 20 itens que avalia os 20 sintomas de PTSD do DSM-5 (0=Nada; 4=Extremamente)
|
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
|
Alteração na Ansiedade
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
OASIS é uma medida breve da gravidade e incapacidade geral da ansiedade.
(0=Nenhum/Nada; 4=Constante/Extremo)
|
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
|
Alteração na Depressão
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
O PHQ-9 é uma ferramenta validada de autorrelato utilizada para rastrear, diagnosticar e medir a gravidade da depressão.
(0= Nada; 3= Quase todos os dias)
|
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
|
Alteração na Viabilidade e Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
A medida composta utiliza itens adaptados da Feasibility of Intervention Measure (FIM) e da Acceptability of Intervention Measure (AIM), medidas de quatro itens de resultados de implementação.
(1= Discordo completamente; 5= Concordo completamente)
|
3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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