24BRO681: Alternando PNB e Mfolfirinox para BR-PDAC

Critérios de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos
• Diagnóstico de BR-PDAC. A ressecabilidade deve ser oficialmente determinada com oncologistas cirúrgicos no Dartmouth Cancer Center (DCC) GI Multidisciplinary Board com base nas diretrizes do NCCN versão 2.2024 adenocarcinoma pancreático.
• Os pacientes devem estar capazes e dispostos a fornecer consentimento informado.
• A tomografia computadorizada aprimorada por contraste do peito, abdômen e pelve realizada dentro de 45 dias antes do registro.
• Status do desempenho do ECOG: 0-1.
• As fêmeas do potencial de gravidez devem ter um teste de gravidez negativo realizado ≤ 14 dias antes da inscrição no estudo e deve concordar em usar um método de contracepção altamente eficaz ao longo do curso da terapia do protocolo.

Critérios de exclusão:

• Qualquer recebimento prévio de quimioterapia ou radioterapia para PDAC.
• Genótipo de metabolizador pobre e pobre.
• Mutações conhecidas de BRCA1/2 ou PALB2. Se eles tiverem uma mutação BRCA1/2 ou PALB2 após a inclusão no estudo, o participante será retirado da terapia com protocolo (uma vez que a terapia contendo platina é preferida para esses pacientes).
• Qualquer segunda malignidade confirmada que provavelmente exija terapia sistêmica durante o período do estudo, na opinião do investigador de inscrição.

• Qualquer uma das seguintes anormalidades do laboratório de linha de base:

  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) <2.500/mm3
  • Contagem de plaquetas <100.000/mm3
  • Hemoglobina <7 g/dl
  • Creatinina> 1,5 x Limite superior do normal (ULN)
  • Bilirrubina total> 1,5 x ULN
  • AST/ALT> 5 X ULN
• Qualquer neuropatia sensorial periférica que prejudique significativamente o desempenho das atividades instrumentais da vida diária, conforme avaliado pelo investigador de inscrição.
• Pacientes que não conseguem fornecer consentimento informado.
• Pacientes grávidas ou amamentando.
• Pacientes que estão encarcerados.