Estudo pós-aprovação do Colosense

Critérios de inclusão:

• O sujeito é do sexo masculino ou feminino, ≥45 anos de idade (indivíduos com idades entre 18 e 45 anos podem ser inscritos no ensaio clínico, mas não são elegíveis para análise de endpoint primário)
• O sujeito é capaz de entender os procedimentos do estudo e é capaz de fornecer consentimento para participar do estudo e autorizar a liberação de informações de saúde protegidas relevantes através da revisão e consentimento para um formulário de liberação médica da HIPAA
• O sujeito é capaz e disposto a fornecer amostras de fezes dentro dos 120 dias anteriores a um procedimento de colonoscopia
• O sujeito é capaz e disposto a se submeter a uma colonoscopia depois de fornecer uma amostra de fezes

Critérios de exclusão:

• O sujeito teve descobertas pré -cancerosas sobre a colonoscopia mais recente. Isso não inclui pólipos benignos e/ou hiperplásicos de qualquer tamanho
• Assunto tem um histórico ou diagnóstico de câncer colorretal
• O sujeito tem um histórico de câncer de trato aerodigestivo

• O sujeito teve um diagnóstico positivo de triagem não invasiva dentro dos intervalos recomendados associados:

  • Exame de sangue oculto fecal ou teste imunoquímico fecal dentro dos doze (12) meses anteriores
  • Teste de Fit-DNA nos 36 meses anteriores
• O sujeito teve uma colonoscopia nos nove (9) anos anteriores.
• O sujeito teve uma ressecção colorretal anterior por qualquer motivo que não
• A indicação para a colonoscopia foi devido ao sangramento retal evidente, por exemplo, hematochezia ou melena, dentro dos 30 dias anteriores. (Blood em papel higiênico, depois de limpar, não constitui sangramento retal)

• O sujeito tem um diagnóstico ou histórico pessoal de qualquer uma das seguintes condições de alto risco para o câncer colorretal:

  • Doença inflamatória intestinal (DII), incluindo colite ulcerosa crônica (CUC) e doença de Crohn
  • Polipose adenomatosa familiar (também conhecida como "FAP", incluindo FAP atenuado)
  • Síndrome do câncer colorretal não-polipose hereditária (também denominada "HNPCC" da "Síndrome de Lynch")

  • Outras síndromes hereditárias do câncer, incluindo, entre outros, não estão limitadas a:

    • Síndrome de Peutz-Jeghers, Polipose Associada por MyH (MAP), Síndrome de Gardner
    • Síndrome de Turcot (ou Crail), síndrome de Cowden, polipose juvenil
    • Síndrome de Cronkhita-Canada, Neurofibromatose e Polipose Hiperplásica Familiar