Comparação da eficácia clínica de ampicilina/sulbactam e cefoperazona/sulbactam contra infecções por acinetobacter resistentes a múltiplas drogas em pacientes críticos em pacientes críticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre as espécies de Acinetobacter, o Acinetobacter Baumannii é o membro mais importante e é comumente implicado em infecções nosocomiais. Acinetobacter Baumannii é um coccobacillus gram-negativo que emergiu de um organismo de patogenicidade questionável para um agente infeccioso de importância para hospitais em todo o mundo. Na unidade de terapia intensiva, a UTI da UTI, o Acinetobacter Baumannii tem sido implicado em infecções graves e ocasionalmente com risco de vida, como pneumonia associada ao ventilador e infecções na corrente sanguínea. O acinetobacter baumannii pode produzir biofilmes em ambientes expostos a antibióticos; Assim, pode sobreviver por longos períodos e desenvolver facilmente medicamentos multirrogados (MD), extremamente ou extensivamente medicamento (XD) e até pan-droga (r) a vários tipos de antibióticos, resultando em alta mortalidade por pacientes.
Os mecanismos subjacentes podem ser divididos em três categorias. Primeiro, A. baumannii produz enzimas de decomposição que desativam antibióticos. Segundo, pode reduzir ou impedir a entrada de antibióticos. Por exemplo, A. baumannii impede a entrada de antibióticos controlando bombas de efluxo, ou pode remover os antibióticos que entraram nas células. Terceiro, as mutações pontuais alteram os alvos ou funções de bactérias e reduzem sua afinidade pelos antibióticos. Devido à sua forte infectividade e resistência a medicamentos, A. Baumannii foi adicionado à lista dos patógenos prioritários da prioridade da resistência à resistência à saúde mundial.
O sulbactam, um inibidor da beta-lactamase, está disponível comercialmente principalmente em combinação com antibióticos β-lactâmicos (como em ampicilina-sulbactam ou cefoperazona-sulbactam), é um medicamento que contém um ring em beta-lactam-lactam-lact de 6-aminopenicllanic. Pode se ligar aos locais ativos dos antibióticos da B-lactamase para proteger contra hidrólise antibiótica e restaurar a atividade antibiótica.
A propriedade antimicrobiana que distingue sulbactam de outros inibidores da beta-lactamase é sua atividade contra o Acinetobacter spp. Portanto, o sulbactam é uma opção de tratamento alternativa devido à disseminação mundial da resistência a múltiplas drogas acinetobacter baumannii, para a qual estão atualmente disponíveis apenas alguns agentes antimicrobianos eficazes. As orientações de tratamento resistentes à Sociedade de Doenças Infecciosas da América sugerem que a ampicilina-sulbactam em altas doses (dose total diária de 6-9 gramas do componente sulbactam) deve ser incluída no regime de terapia combinada. Se a não-suscetibilidade da ampicilina-sulbactam, a ampicilina-sulbactam em altas doses ainda poderá ser uma escolha de terapia útil. Os isolados de acinetobacter baumannii na China eram mais suscetíveis à cefoperazona-sulbactam do que à ampicilina-sulbactam (taxas de resistência 48,8% vs 59,1%). Os dados limitados da literatura indicaram que pacientes com acinetobacter baumannii podem esperar benefícios clínicos moderados com cefoperazona -sulbactam. A terapia de salvação pode ser tentada com tratamento combinado, principalmente com polimixinas. Não há estudos clínicos randomizados que investigam a eficácia da cefoperazona-sulbactam na presença ou ausência de polimixinas para infecções por acinetobacter baumannii.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayah M Khalil Ibrahem, MSc in clinical pharmacy
- Número de telefone: +20 1094748214
- E-mail: dr.ayaaa@yahoo.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Recrutamento
- Cairo university hospitals kasr alainy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de inclusão:
- Idade ≥21 anos.
- Paciente com sinais e sintomas de sepse.
- cultura positiva Acinetobacter resistente a carbapenem Baumannii (caranguejo).
Critérios de exclusão:
Critérios de exclusão:
- Terapia empírica à base de sulbactam contra bactérias gram-negativas
- História das reações de hipersensibilidade a ampicilina-sulbactam/cefoperazona-sulbactam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ampicilina-sulbactam
Ampicilina-sulbactam intravenosa (2: 1)
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Dois gramas de ampicilina/sulbactam IV são administrados a cada 8 horas, e cada dose é administrada como uma infusão estendida ao longo de 4 horas.
A solução é diluída com uma solução compatível (solução salina normal 0,9%) com uma concentração final não superior a 45mg/ml.
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Experimental: Cefoperazona-sulbactam
Cefoperazona-sulbactam intravenosa (1: 1)
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Dois gramas de cefoperazona/sulbactam IV são administrados a cada 8 horas e cada dose é administrada como uma infusão estendida durante 4 horas.
A solução é diluída com uma solução compatível (solução salina normal 0,9%) com uma concentração final máxima de 250 mg/ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do tratamento com base na melhoria clínica
Prazo: 5 dias
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A resposta clínica será avaliada por médicos da UTI com base nos achados do exame físico e registros clínicos diários no dia 5 do tratamento. Os pacientes serão classificados em uma das seguintes categorias:
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta bacteriológica avaliada por cultura e teste de sensibilidade
Prazo: 5 dias
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A erradicação microbiológica será avaliada usando culturas microbiológicas coletadas no dia 5 a partir de amostras clínicas apropriadas (por exemplo, escarra, sangue, ferida, urina, linha central). As categorias de resposta incluem:
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed M Mukhtar, Professor Anesthesia and ICU, Cairo Univesrsity hospitals Kasr Alainy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Agentes Antibacterianos
- Agentes Anti-Infecciosos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Inibidores de beta-lactamase
- Ampicilina
- Sulbactam
- Cefoperazona
- Sulperazona
Outros números de identificação do estudo
- N-138-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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