Avaliação hemodinâmica e avaliação de perfusão capilar miocárdica e sublingual direta em pacientes com cirurgia torácica em desvio cardiopulmonar (DIRECT-HEART)
Após a cirurgia cardíaca, algumas pessoas podem ter problemas com sua circulação ou quão bem o coração bombeia. Isso pode ocorrer porque os menores vasos sanguíneos no coração não funcionam corretamente. Quando esses navios não funcionam corretamente, órgãos e tecidos não recebem oxigênio e nutrientes suficientes, o que pode levar a problemas circulatórios e danos aos órgãos.
Normalmente, os tratamentos se concentram em melhorar os vasos sanguíneos maiores, como pressão arterial e função cardíaca, mas os pesquisadores ainda não sabem o suficiente sobre os menores vasos sanguíneos. Neste estudo, os pesquisadores medem o fluxo sanguíneo usando uma câmera especial (um microscópio) em dois locais: sob a língua e diretamente no coração. As medições sob a língua já são realizadas com mais frequência, mas as medições diretamente no coração ainda são novas.
Se os investigadores puderem demonstrar que as diferenças no fluxo sanguíneo cardíaco também podem ser observadas sob a língua, será mais fácil realizar pesquisas sobre microcirculação. O uso do dispositivo é seguro e as medições são realizadas sob supervisão e controle estritos de médicos e pesquisadores experientes.
Por fim, os pesquisadores esperam usar esse conhecimento para melhor prevenir ou tratar complicações após a cirurgia cardíaca.
O objetivo desta pesquisa é investigar se as medições do fluxo sanguíneo nos menores vasos sanguíneos (microcirculação) no coração fornecem as mesmas informações que as medições da microcirculação sob a língua.
Isso parece estar descrevendo um estudo clínico comparando técnicas de monitoramento de microcirculação sublingual e epicárdica para estabelecer potencialmente um método menos invasivo para avaliar a função microvascular cardíaca em pacientes pós-cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A congruência de micro e macrocirculação é essencial nos participantes durante o período pós-cardiotomia para manter a estabilidade hemodinâmica [1,2]. No capilar (ou seja, Microcirculatória) O nível, a troca de gás e nutrientes ocorre, enquanto a macrocirculação facilita essas trocas, garantindo que o sangue flua com pressão e velocidade apropriadas. Uma incompatibilidade nessa relação, onde a perfusão capilar não se correlaciona com os parâmetros macrocirculatórios, é frequentemente observada em pacientes com choque ou insuficiência cardíaca [3,4]. Essa discrepância é frequentemente causada por vazamento capilar ou hemodiluição. Até o momento, o tratamento se concentrou principalmente na correção de variáveis ou valores observados macroscopicamente derivados deles e resultando em terapias dependentes de pressão ou fluxo.
Embora as medições sublinguais de perfusão capilar forneçam insights sistêmicos, a avaliação direta de perfusão capilar do miocárdio oferece uma perspectiva direta e regional. Ao contrário dos leitos capilares sistêmicos, a perfusão miocárdica é diretamente influenciada pelo preenchimento de pressões, como a pressão diastólica final do ventrículo esquerdo (LVEDP) [5]. A perfusão capilar miocárdica prejudicada pode levar a uma cascata de disfunção cardíaca, incluindo a redução da entrega de oxigênio, a troca inadequada de nutrientes e tornando -a vulnerável à isquemia ou hibernação [1].
A literatura atual examinou a perfusão capilar intra e pós-operatória (isto é, sistêmica) após cirurgia cardíaca [5]. Bypass cardiopulmonar (CPB), comumente usado em muitos tipos de cirurgias cardíacas, interrompe inerentemente a perfusão capilar devido à sua natureza extracorpórea. Somente o uso de CPB desencadeia inflamação sistêmica, lesão de reperfusão e hemodiluição, levando ao acúmulo de resíduos metabólicos, formação de radicais livres de oxigênio e alternantes de perfusão [7]. Além disso, os participantes passam por um procedimento cardíaco invasivo, acompanhados por anestesia e outros fatores contribuintes que afetam negativamente a perfusão capilar [8]. Essas alterações se manifestam nas diferenças nos parâmetros microcirculatórios, incluindo a densidade total dos vasos (TVD), densidade de vasos perfundidos (PVD), proporção de vasos perfundidos (PPV), índice de fluxo microvascular (MFI) e índice de heterogeneidade (HI) [9].
Além disso, a descarga da descarga do ventrículo esquerdo (LV) é postulada como crítica para melhorar a circulação do miocárdio. A descarga de LV é um conceito promissor de que, teoricamente, poderia melhorar a perfusão capilar, reduzindo o LVEDP e, portanto, o trabalho miocárdico. A descarga do VE pode ser particularmente importante para pacientes com insuficiência cardíaca em choque cardiogênico agudo. Pode ajudar a promover a circulação miocárdica e prevenir edema pulmonar. No entanto, atualmente não há evidências científicas robustas para apoiar esses benefícios e continua sendo objeto de debate e discurso filosófico na comunidade médica [11-13].
Para abordar isso, os pesquisadores visam investigar se as alterações de perfusão capilar induzidas pelas alterações do fluxo de CPB, medidas em locais sublinguais e miocárdicos, fornecem resultados consistentes. Além disso, os pesquisadores avaliarão o efeito da descarga do VE na perfusão capilar. Os investigadores empregarão um IDF-microcamera portátil para realizar medições em tempo real da perfusão capilar. Os investigadores levantam a hipótese de que, durante as alternâncias hemodinâmicas, através de medições de perfusão capilares e capilares do miocárdio com fluxo CPB, mostrarão diferenças mínimas e se correlacionam. Isso apoiaria a validade das medições sublinguais de perfusão capilar como um proxy confiável e não invasivo para o status de perfusão capilar miocárdica. Além disso, os pesquisadores antecipam uma melhoria apenas no miocárdio da perfusão capilar sublingual e do miocárdio com a descarga do VE. Esses achados avançarão significativamente nossa compreensão da interação entre os sistemas macro e microcirculatórios, fornecendo uma base para o uso de medições sublinguais em ambientes clínicos e de pesquisa. Por fim, isso pode simplificar técnicas de monitoramento, melhorar o gerenciamento perioperatório e ajudar a elucidar os mecanismos subjacentes à instabilidade hemodinâmica persistente, orientando o desenvolvimento de estratégias mais eficazes para otimizar os resultados pós -operatórios
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bahaeddin Ufuk Baldan, DR MD
- Número de telefone: +31640001607
- E-mail: b.u.baldan@amsterdamumc.nl
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos ou mais)
- Uso de CPB canulado central através da esternotomia mediana
- Pacientes submetidos a cirurgia válvula ou uma substituição de aorta ascendente supracoronária
- Bom Feve e RVF
- Lavi <50 ml/m2 e índice de volume atrial direito (ravi) <45 ml/m2,
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença arterial coronariana significativa (isto é, CAD-RADs ≥ 4 e/ou estenose ≥ 70%, como observado no angiograma coronariano) ou infartos anteriores, incluindo isquemia miocárdica elevada para ST (NOTE) ou isquemia de miocárdio não-St-St) (N-STEMI)
- Pacientes com anormalidades de movimento da parede regional observadas ecocardiograficamente, hipocinesia ou akinese nos territórios coronarianos
- Pacientes submetidos à amputação do apêndice atrial esquerdo (LAAA)
- Pacientes com FA
- Pacientes de alto risco, conforme definido por um euroscore ii ≥ 8%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de cirurgia cardíaca
Para ser elegível para participar deste estudo, um participante deve atender a todos os seguintes critérios:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TVD (densidade total de embarcações)
Prazo: Intraoperatório
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O número de pequenos vasos sanguíneos (<20 μm) em uma determinada área.
(Densidade do navio em #/área)
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Intraoperatório
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PVD (densidade do navio perfundido)
Prazo: Intraoperatório
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O número de pequenos vasos sanguíneos que mostram perfusão, definidos por uma pontuação de fluxo de 2 ou superior (fluxo moderado a normal).
(Densidade do vaso de perfusão em #/área)
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Intraoperatório
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PVD (densidade do navio perfundido)
Prazo: Intraoperatório
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A proporção do comprimento total da embarcação e o comprimento dos vasos perfundidos.
(Razão)
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Intraoperatório
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MFI (índice de fluxo microvascular)
Prazo: Intraoperatório
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Uma medida semi-quantitativa que avalia o fluxo na perfusão capilar.
(Pontuação de fluxo)
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Intraoperatório
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Oi (Índice de Heterogenidade)
Prazo: Intraoperatório
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O grau de variação no fluxo de perfusão capilar entre diferentes áreas, calculado como a diferença entre a IMF mais alta e mais baixa, dividida pela IMF média.
(Índice de variação)
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informação demográfica: idade
Prazo: No pré -operatório
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Relatado em anos.
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No pré -operatório
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Informações demográficas: gênero
Prazo: No pré -operatório
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Categorizado como homem/mulher/outro.
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No pré -operatório
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Informações demográficas: Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: No pré -operatório
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Calculado como peso (kg) dividido por altura ao quadrado (m²).
Relatado em kg/m²
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No pré -operatório
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Informações demográficas: Histórico Médico
Prazo: No pré -operatório
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Presença ou ausência de condições pré-existentes, como hipertensão, diabetes, cirurgias cardíacas anteriores; Cada condição relatada como uma variável categórica separada (sim/não).
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No pré -operatório
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Informação demográfica: comorbidades
Prazo: Pré -operatório
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Presença ou ausência de doença vascular que não seja doença arterial coronariana, disfunção renal, doença pulmonar; cada um como variáveis categóricas separadas.
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Pré -operatório
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Variáveis cirúrgicas: tipo de patologia subjacente
Prazo: No pré -operatório
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Descrito separadamente para regurgitação da válvula, estenose da válvula, aneurisma; variável categórica.
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No pré -operatório
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Variáveis de descarregamento de LV: TVD (densidade total de embarcações, # embarcações por área)
Prazo: Intraoperatório
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Os parâmetros de perfusão capilares medidos separadamente, pois possuem unidades e escalas diferentes, consistentes com os objetivos primários: Cada parâmetro de perfusão é relatado separadamente para condições com e sem descarga de VE. |
Intraoperatório
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Variáveis de descarregamento de LV: PVD (densidade de embarcações perfundidas, # embarcações por área)
Prazo: Intraoperatório
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Os parâmetros de perfusão capilares medidos separadamente, pois possuem unidades e escalas diferentes, consistentes com os objetivos primários: Cada parâmetro de perfusão é relatado separadamente para condições com e sem descarga de VE. |
Intraoperatório
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Variáveis de descarregamento de LV: PPV (proporção de vasos perfundidos, proporção)
Prazo: Intraoperatório
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Os parâmetros de perfusão capilares medidos separadamente, pois possuem unidades e escalas diferentes, consistentes com os objetivos primários: Cada parâmetro de perfusão é relatado separadamente para condições com e sem descarga de VE. |
Intraoperatório
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Variáveis de descarregamento de LV: MFI (índice de fluxo microvascular, pontuação semi-quantitativa)
Prazo: Intraoperatório
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Os parâmetros de perfusão capilares medidos separadamente, pois possuem unidades e escalas diferentes, consistentes com os objetivos primários: Cada parâmetro de perfusão é relatado separadamente para condições com e sem descarga de VE. |
Intraoperatório
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Variáveis de descarregamento do VE: - Oi (índice de heterogeneidade, taxa de variação)
Prazo: Intraoperatório
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Os parâmetros de perfusão capilares medidos separadamente, pois possuem unidades e escalas diferentes, consistentes com os objetivos primários: Cada parâmetro de perfusão é relatado separadamente para condições com e sem descarga de VE. |
Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DIRECT-HEART
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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