Eficácia e segurança do dispositivo de exercício ortopédico com energia eletricamente sobre a capacidade da marcha em pacientes com quem sofreu uma cirurgia no quadril

(1) Visão geral do desenho do estudo Este estudo exploratório iniciado pelo investigador é um estudo piloto projetado para avaliar a eficácia e a segurança do dispositivo de exercício ortopédico eletricamente alimentado, medindo e analisando a função da marcha e a capacidade de equilíbrio em pacientes submetidos a cirurgia no quadril sob condições de não resumir e usar.

(2) Procedimentos experimentais de grupo e avaliação

1. Seleção de participantes:

   Este estudo inclui um único grupo de teste com um total de 30 participantes. A seleção dos participantes para o dispositivo de exercício ortopédico elétrico e o processo geral de estudo será realizado sob a prescrição e orientação de um especialista em medicina de reabilitação e supervisionada por assistentes (médicos e terapeutas ocupacionais). O examinador coletará informações clínicas e conduzirá uma avaliação de triagem para cada participante.

2. Fase de avaliação sem dispositivo:

   Após o teste de triagem, os participantes passam por avaliações de capacidade de caminhada e equilíbrio sem usar o dispositivo de exercício ortopédico motorizado. Um período de descanso de 10 minutos é fornecido entre cada avaliação. Se o participante desejar, o tempo de descanso adicional é permitido e registrado no formulário de relato de caso. As avaliações incluem o teste de caminhada de 10 metros, o teste de caminhada de 6 minutos, o teste cronometrado e Go e a escala de equilíbrio de Berg. Essas avaliações são realizadas na sala de teste da função de reabilitação no segundo andar da instalação sob a supervisão da equipe de pesquisa (médico e um terapeuta físico ou ocupacional).

3. Fase de pré-adaptação:

   Após as avaliações sem o dispositivo, são realizadas quatro sessões de adaptação, durante as quais o participante usa o dispositivo e realiza caminhadas de curta distância em 10 metros. Essas sessões são projetadas para ajudar o participante a se familiarizar com a operação e o método de uso do dispositivo H10. As configurações apropriadas do dispositivo são configuradas para cada participante para minimizar qualquer inexperiência ou ansiedade em potencial durante o uso. Os participantes devem concluir todas as quatro sessões de adaptação, e cada sessão deve ser realizada dentro de um intervalo de duas semanas.

4. Fase de avaliação:

Depois de concluir as quatro sessões de adaptação, os participantes passam por avaliações de capacidade e equilíbrio de caminhada enquanto usam o dispositivo de exercício ortopédico motorizado. Um período de descanso de 10 minutos é fornecido entre cada avaliação. Se o participante desejar, o tempo de descanso adicional é permitido e registrado no formulário de relato de caso. As avaliações incluem o teste de caminhada de 10 metros, o teste de caminhada de 6 minutos, o teste cronometrado e Go e a escala de equilíbrio de Berg. Essas avaliações são realizadas na sala de teste da função de reabilitação no segundo andar da instalação sob a supervisão da equipe de pesquisa (médico e um terapeuta físico ou ocupacional). Após a conclusão das avaliações, é realizada uma pesquisa de usabilidade e satisfação sobre o dispositivo de exercício ortopédico motorizado.