- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07147491
- Original retssag
Effektivitet og sikkerhed for den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed på gangfacilitet hos patienter med, der har gennemgået hofteoperation
Undersøgelse for at verificere effektiviteten og sikkerheden af den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed på Gait-evne hos patienter, der har gennemgået hofteoperation: Undersøger-initieret, enkeltcentre, klinisk forsøg med en gruppe, enkeltgruppe forsøg
Gang er en vigtig daglig aktivitet udført gennem den komplekse koordinering af de centrale og perifere nervesystemer og muskuloskeletalsystemet. Gangforstyrrelser kan have negativ indflydelse på livskvaliteten, øge risikoen for fald, mindske evnen til at udføre daglige aktiviteter og begrænse fysisk aktivitet. Gangforstyrrelser kan være resultatet af forskellige muskuloskeletale tilstande, hvor hofteovertrædelse, avaskulær nekrose i lårbenshovedet og hoftefrakturer er de mest repræsentative årsager.
I de tidlige stadier af hofte-osteoarthritis, avaskulær nekrose i lårbenshovedet eller ikke-alvorligt fordrevne hoftefrakturer, kan forskellige interventionsterapier, herunder rehabiliteringsøvelsesbehandling og injektionsbehandlinger, forsøges. Imidlertid lindrer disse interventionsterapier kun symptomer og kan ikke forhindre sygdomsprogression. Derfor oplever de fleste patienter til sidst tynding af hoftebrusk med fuld tykkelse, sammenbrud af lårbenshovedet, nonunion eller forværring af forskydning, hvilket fører til begrænset hofteområde. Som et resultat forekommer muskelsvaghed og funktionel tilbagegang, hvilket i sidste ende kræver hofteoperationer, såsom total hoftearthroplastik eller åben reduktion og intern fiksering. Selvom de fleste patienter oplever en bedring i Gait -evnen efter hofteoperation, viser nogle en langsommere genopretningsgrad eller ikke opnår normal vandring.
Det er rapporteret, at over 80% af funktionen inddrives med tre måneder efter operationen; I løbet af denne periode oplever patienter imidlertid begrænsninger i udførelsen af daglige aktiviteter. Som en kompensationsmekanisme kan overdreven vægtbærende på den ikke-opererede lem forekomme, hvilket øger risikoen for overbelastning af den ikke-drevne hofte. Dette kan føre til udvikling af slidgigt i den ikke-opererede lem og er også rapporteret at øge risikoen for fald. Derfor undersøges forskellige metoder for at lette gangfunktionsgendannelse efter hofteoperation og fremme en tidlig tilbagevenden til daglige aktiviteter.
Derfor sigter denne undersøgelse at undersøge den kliniske gennemførlighed af Angel Suit H10 (Angelrobotics, Seoul, Korea) ved at vurdere, om det er at have gennemgået den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed, der forbedrer gangfunktionen hos patienter, der har gennemgået hofteoperation sammen med evaluering af brugertilfredshed og enhedssikkerhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
(1) Oversigt over undersøgelsesdesign Denne efterforsker-initierede efterforskningsundersøgelse er en pilotundersøgelse, der er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed ved at måle og analysere gangfunktion og balanceevne hos patienter, der har gennemgået hofteoperation under både ikke-bærende og iført forhold.
(2) Eksperimentelle grupper og evalueringsprocedurer
Deltagerudvælgelse:
Denne undersøgelse inkluderer en enkelt testgruppe med i alt 30 deltagere. Valget af deltagere til den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed og den samlede undersøgelsesproces vil blive udført under recept og vejledning af en specialist i rehabiliteringsmedicin og overvåget af assistenter (læger og ergoterapeuter). Undersøgeren indsamler klinisk information og foretager en screeningsvurdering for hver deltager.
Evalueringsfase uden enhed:
Efter screeningstesten gennemgår deltagerne vurderinger af gåevne og balance uden at bære den motoriserede ortopædiske træningsenhed. En 10-minutters hvileperiode tilvejebringes mellem hver vurdering. Hvis deltageren ønsker det, er yderligere hviletid tilladt og registreret i sagsrapportformularen. Evalueringerne inkluderer 10 meter gåtest, 6-minutters gangtest, tidsbestemt op- og Go-test og Berg Balance-skalaen. Disse evalueringer udføres i rehabiliteringsfunktionstestrummet på anden sal i anlægget under tilsyn af forskerteamet (læge og enten en fysisk eller ergoterapeut).
Fase før adaptation:
Efter evalueringerne uden enheden gennemføres i alt fire tilpasningssessioner, hvor deltageren bærer enheden og udfører kortafstand, der går inden for 10 meter. Disse sessioner er designet til at hjælpe deltageren med at blive fortrolig med operationen og iført metoden til H10 -enheden. Passende enhedsindstillinger er konfigureret til hver deltager til at minimere eventuelt uerfarenhed eller angst under brug. Deltagerne skal gennemføre alle fire tilpasningssessioner, og hver session skal gennemføres inden for et to-ugers interval.
- Evalueringsfase:
Efter at have afsluttet alle fire tilpasningssessioner gennemgår deltagerne vurderinger af gåevne og balance, mens de bærer den motoriserede ortopædiske træningsenhed. En 10-minutters hvileperiode tilvejebringes mellem hver vurdering. Hvis deltageren ønsker det, er yderligere hviletid tilladt og registreret i sagsrapportformularen. Evalueringerne inkluderer 10 meter gåtest, 6-minutters gangtest, tidsbestemt op- og Go-test og Berg Balance-skalaen. Disse evalueringer udføres i rehabiliteringsfunktionstestrummet på anden sal i anlægget under tilsyn af forskerteamet (læge og enten en fysisk eller ergoterapeut). Efter at evalueringerne er afsluttet, udføres en anvendelsesenhed for brugervenlighed og tilfredshed vedrørende den motoriserede ortopædiske træningsenhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Na Young Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +82 010 9127 4482
- E-mail: kny8452@yuhs.ac
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hwi Woo Yang
- Telefonnummer: +82 010 7360 4439
- E-mail: Rehab5@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do, South Korea
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, South Korea, Sydkorea, 16995
- Rekruttering
- Yongin Severance Hospital
-
Kontakt:
- Na Young Kim
- Telefonnummer: +82 010 9127 4482
- E-mail: kny8452@yuhs.ac
-
Ledende efterforsker:
- Na Young Kim, MD, PhD
-
Kontakt:
- Hwi Woo Yang
- Telefonnummer: +82 010 7360 4439
- E-mail: Rehab5@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enkeltpersoner på 19 år eller ældre
- Personer, der har gennemgået en hofteoperation på grund af hofte -osteoarthritis, avaskulær nekrose i lårbenshovedet eller hoftebruddet
- Personer, der er mindst to dage efter operationen efter hoftet og vurderes til at være medicinsk stabile
- Personer, der har tilstrækkelig kognitiv evne (koreansk mini-mental statsundersøgelsesresultat ≥ 20)
- Personer, der er i stand til at sidde i kanten af en seng uden hjælp og stå i 10 sekunder uanset støtte
- Personer, der er funktionel ambulant kategori (FAC) score på 1-3
- Personer, der besøgte Yongin Severance Hospital, forstod undersøgelsen og underskrev informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der efter at have gennemgået hofteoperation, til stede med ekssudat på det kirurgiske sted eller rapport symptomer såsom varme, rødme, hævelse eller svær smerte i det berørte område
- Personer, der har kontraindikationer for vægtbærende underbenet, såsom alvorlige ledkontrakturer, osteoporose eller ubehandlede brud
- Personer, der har progressive eller ustabile hjernesygdomme eller neurologisk lammelse fra slagtilfælde
- Personer, der har aktive infektioner eller åbne sår, der hindrer brug af enheder
- Personer, der har betydelige uoverensstemmelser
- Personer, der har alvorlige deformiteter eller kontrakturer i de nedre ekstremiteter
- Personer, der har historie med poliomyelitis
- Personer, der er utilpas til at opretholde siddende eller stående positioner uafhængigt
- Personer, der har alvorlig spasticitet (modificeret Ashworth -skala kvalitet ≥ 2)
- Personer, der har knoglemetastaser fra kræft
- Personer, der har alvorlige interne sygdomme, der påvirker brugen af enheder (f.eks. Kardiovaskulære eller respirationssygdomme)
- Personer, der har kognitive svækkelser, der forhindrer samarbejde med brug af enheder
- Personer, der har klager over enhedsrelaterede bivirkninger eller potentiel seponering af rehabilitering (f.eks. Alvorlig fedme, skelet deformitet)
- Patienter, der er fast besluttet på at være gravide eller potentielt gravide baseret på det medicinske interview
- Personer, der har andre klinisk signifikante fund, der anses for upassende af efterforskeren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Iført betingelser for elektrisk drevet ortopædisk træningsenhed
Deltagerne vil gennemgå gang- og balancefunktionstest under både ikke-iført og slid betingelser for den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed
|
Deltagere, der passerer screeningen, gennemgår en evaluering af gangfunktionen og balanceevnen uden at bære den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed.
Bagefter bærer patienten den motoriserede ortopædiske træningsenhed til i alt fire tilpasningssessioner.
I hver session udfører patienten kortdistance-gåtur inden for 10 meter, mens den bærer enheden for at udforske den passende hjælpemodus og støtteniveau, der matcher deres fysiske tilstand.
Der udføres ingen evalueringer, mens man bærer enheden under sessioner 1, 2 og 3.
Efter den 4. session udføres en evaluering, der er identisk med den, der udføres, uden at enheden udføres under bærende den, og der gennemføres en tilfredshedsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gåtest
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Patienter bliver bedt om at gå 14 m, inklusive 2 m i begge ender til acceleration og deceleration, med deres komfortable hastighed.
Ganghastighed blev beregnet ved at dividere 10 m afstand på den tid, det tog.
|
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt op og gå (TUG) -test
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Forskere beder patienter om at stige fra en siddende position, gå en afstand på 3 m, vende rundt, vende tilbage til stolen og læne sig tilbage.
Den gennemsnitlige tid for tre forsøg blev registreret som et resultat
|
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Patienterne bliver bedt om at gå frem og tilbage langs 30 meter stien så mange gange som muligt inden for 6 minutter.
Undersøgeren registrerer den samlede afstand, der er dækket, unormale gangmønstre og tidspunktet for forekomst af gangafvigelser.
|
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Patienter bliver bedt om at udføre 14 opgaver vedrørende den statiske og dynamiske balance hos patienter.
Hver opgave blev vurderet på en fem-punkts skala fra 0 til 4 med en samlet score på 56.
|
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
Spatiotemporale parametre for gang: Samlet trinoptælling
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Mens deltageren udfører testen iført en indsamling af en indersål-ganganalysator, indsamles og registreres spatiotemporale gangparametre. Det samlede trinoptælling: Det samlede antal trin, der er taget under gåtur. |
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
Spatiotemporale parametre for gang: kadence
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Mens deltageren udfører testen iført en indsamling af en indersål-ganganalysator, indsamles og registreres spatiotemporale gangparametre. Cadence: Antallet af trin taget pr. Minut, målt i trin pr. Minut (SPM). |
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
Spatiotemporale parametre for gang: selvudvalgt gåhastighed
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Mens deltageren udfører testen iført en indsamling af en indersål-ganganalysator, indsamles og registreres spatiotemporale gangparametre. Selvudvalgt gåhastighed: Deltagerens gåhastighed, når de går naturligt i et behageligt tempo. |
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
Spatiotemporale parametre for gang: Afstand
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Mens deltageren udfører testen iført en indsamling af en indersål-ganganalysator, indsamles og registreres spatiotemporale gangparametre. Afstand: Den samlede afstand, der er dækket under gåtur, målt i meter (M). |
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
Spatiotemporale parametre for gang: skridtlængde
Tidsramme: En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
Mens deltageren udfører testen iført en indsamling af en indersål-ganganalysator, indsamles og registreres spatiotemporale gangparametre. Stridlængde: Afstanden mellem hælen på den ene fod til hælen på den samme fod under på hinanden følgende trin. Målt i meter (m) justeres skridtlængde for højden for at tage højde for forskelle i kropsstørrelse. |
En baseline-vurdering uden at bære enheden vil blive udført på samme dag som session 1, og en slutpunktvurdering, mens enheden bærer, vil blive udført samme dag som session 4
|
|
Evaluering af tilfredshed
Tidsramme: Efter afslutningen af slutpunktvurderingen udført samme dag som session 4
|
Deltagerne gennemfører en tilfredshedsundersøgelse for brugervenlighed og tilfredshedsvurdering af den elektrisk drevne ortopædiske træningsenhed, baseret på den koreanske version af Quebec-brugerevalueringen af tilfredshed med hjælpeknologi (K-Quest 2.0) .21
Denne undersøgelse består af 12 poster i en 5-punkts skala.
Deltagerne vurderer deres tilfredshed med den hjælpende enhed og relaterede tjenester
|
Efter afslutningen af slutpunktvurderingen udført samme dag som session 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Baker JM. Gait Disorders. Am J Med. 2018 Jun;131(6):602-607. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.11.051. Epub 2017 Dec 27.
- Bennett D, Humphreys L, O'Brien S, Kelly C, Orr JF, Beverland DE. Gait kinematics of age-stratified hip replacement patients--a large scale, long-term follow-up study. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):194-200. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.11.010. Epub 2008 Feb 19.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Paans N, van den Akker-Scheek I, Dilling RG, Bos M, van der Meer K, Bulstra SK, Stevens M. Effect of exercise and weight loss in people who have hip osteoarthritis and are overweight or obese: a prospective cohort study. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):137-46. doi: 10.2522/ptj.20110418. Epub 2012 Sep 27.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- McCrory JL, White SC, Lifeso RM. Vertical ground reaction forces: objective measures of gait following hip arthroplasty. Gait Posture. 2001 Oct;14(2):104-9. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00140-0.
- Murphy NJ, Eyles JP, Hunter DJ. Hip Osteoarthritis: Etiopathogenesis and Implications for Management. Adv Ther. 2016 Nov;33(11):1921-1946. doi: 10.1007/s12325-016-0409-3. Epub 2016 Sep 26.
- Gay C, Chabaud A, Guilley E, Coudeyre E. Educating patients about the benefits of physical activity and exercise for their hip and knee osteoarthritis. Systematic literature review. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Jun;59(3):174-183. doi: 10.1016/j.rehab.2016.02.005. Epub 2016 Apr 1.
- Mirelman A, Shema S, Maidan I, Hausdorff JM. Gait. Handb Clin Neurol. 2018;159:119-134. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00007-0.
- Lee, Sang-Heon, Bong-Keun Jung, and So-Yeon Park. "Korean Translation and Psychometric Properties of Quebec User Evaluation of Satisfaction Assistive Technology 2.0." Journal of the Korea Academia-Industrial Cooperation Society. The Korea Academia-Industrial Cooperation Society, July 31, 2013.
- Kim Heon-tae, Moon Jun-bae, Ryu Seung-ho, and Kang Min-soo. Validity study of the Korean version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Verification of construct-related validity. Korean Journal of Physical Education No. 2017;56
- Cuthbert SC, Goodheart GJ Jr. On the reliability and validity of manual muscle testing: a literature review. Chiropr Osteopat. 2007 Mar 6;15:4. doi: 10.1186/1746-1340-15-4.
- Kang Y, NA D-L, Hahn S. A validity study on the Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) in dementia patients. Journal of the Korean neurological association 1997:300-308
- Hwang R, Morris NR, Mandrusiak A, Mudge A, Suna J, Adsett J, Russell T. Timed Up and Go Test: A Reliable and Valid Test in Patients With Chronic Heart Failure. J Card Fail. 2016 Aug;22(8):646-50. doi: 10.1016/j.cardfail.2015.09.018. Epub 2015 Oct 9.
- Santos M, Zdravevski E, Albuquerque C, Coelho PJ, Pires IM. Ten Meter Walk Test for motor function assessment with technological devices based on lower members' movements: A systematic review. Comput Biol Med. 2025 Mar;187:109734. doi: 10.1016/j.compbiomed.2025.109734. Epub 2025 Feb 3.
- Kinds MB, Welsing PM, Vignon EP, Bijlsma JW, Viergever MA, Marijnissen AC, Lafeber FP. A systematic review of the association between radiographic and clinical osteoarthritis of hip and knee. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Jul;19(7):768-78. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.015. Epub 2011 Jan 31.
- Alves EM, Angrisani AT, Santiago MB. The use of extracorporeal shock waves in the treatment of osteonecrosis of the femoral head: a systematic review. Clin Rheumatol. 2009 Nov;28(11):1247-51. doi: 10.1007/s10067-009-1231-y. Epub 2009 Jul 17.
- Bennell KL, Buchbinder R, Hinman RS. Physical therapies in the management of osteoarthritis: current state of the evidence. Curr Opin Rheumatol. 2015 May;27(3):304-11. doi: 10.1097/BOR.0000000000000160.
- Alexander NB. Gait disorders in older adults. J Am Geriatr Soc. 1996 Apr;44(4):434-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.1996.tb06417.x. No abstract available.
- Ikutomo H, Nagai K, Nakagawa N, Masuhara K. Falls in patients after total hip arthroplasty in Japan. J Orthop Sci. 2015 Jul;20(4):663-8. doi: 10.1007/s00776-015-0715-7. Epub 2015 Mar 24.
- Smith TO, Pearson M, Latham SK. Are people following hip and knee arthroplasty at greater risk of experiencing a fall and fracture? Data from the Osteoarthritis Initiative. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Jun;136(6):865-72. doi: 10.1007/s00402-016-2445-5. Epub 2016 Mar 19.
- Suter E, Herzog W, Leonard TR, Nguyen H. One-year changes in hind limb kinematics, ground reaction forces and knee stability in an experimental model of osteoarthritis. J Biomech. 1998 Jun;31(6):511-7. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00041-4.
- Abujaber S, Pozzi F, Zeni J Jr. Influence of weight bearing visual feedback on movement symmetry during sit to stand task. Clin Biomech (Bristol). 2017 Aug;47:110-116. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.06.005. Epub 2017 Jun 8.
- Abujaber SB, Marmon AR, Pozzi F, Rubano JJ, Zeni JA Jr. Sit-To-Stand Biomechanics Before and After Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2015 Nov;30(11):2027-33. doi: 10.1016/j.arth.2015.05.024. Epub 2015 May 19.
- Miura N, Tagomori K, Ikutomo H, Nakagawa N, Masuhara K. Asymmetrical loading during sit-to-stand movement in patients 1 year after total hip arthroplasty. Clin Biomech (Bristol). 2018 Aug;57:89-92. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.06.017. Epub 2018 Jun 25.
- Talis VL, Grishin AA, Solopova IA, Oskanyan TL, Belenky VE, Ivanenko YP. Asymmetric leg loading during sit-to-stand, walking and quiet standing in patients after unilateral total hip replacement surgery. Clin Biomech (Bristol). 2008 May;23(4):424-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.11.010. Epub 2007 Dec 31.
- Murray MP, Brewer BJ, Zuege RC. Kinesiologic measurements of functional performance before and after McKee-Farrar total hip replacement. A study of thirty patients with rheumatoid arthritis, osteoarthritis, or avascular necrosis of the femoral head. J Bone Joint Surg Am. 1972 Mar;54(2):237-56. No abstract available.
- Organisation for Economic Co-operation and Development. OECD Health Data. 2017. http://dx.doi.org/10.1787/888933605236
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9-2025-0017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftekirurgi
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater