Um estudo para medir as concentrações farmacocinéticas (PK) do hormônio liberador de gonadotrofina entregues pela bomba omnpode

Uma das causas da amenorréia é a amenorréia hipotalâmica, que é uma deficiência na amplitude e/ou frequência de pulsos endógenos de hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH). Os resultados disso levam à anovulação e cessação do ciclo menstrual. O GnRH pulsátil tem sido amplamente utilizado nos Estados Unidos (EUA), Canadá e Europa há quase 40 anos no tratamento da amenorréia hipotalâmica primária. Possui um perfil de segurança favorável e um alto grau de eficácia na ativação da ovulação e gravidez espontânea. No momento, não há outros produtos de GnRH no mercado, nem há outros medicamentos comercializados para a indução de ovulação em mulheres com amenorréia hipotalâmica primária nos EUA, criando uma clara necessidade médica não atendida. O objetivo deste estudo é caracterizar a variabilidade de exposição do GNRH quando administrada por meio do Omnipod.