Efeitos da Nattocinase no Risco Cardiovascular, Microbiota Intestinal, Sono e Cognição na Síndrome Metabólica com Distúrbios do Sono.

A nattokinase foi confirmada por muitas experiências como tendo um efeito trombolítico, mas atualmente existem muito poucos estudos sobre o efeito da nattokinase na microbiota intestinal, estado de sono e função cognitiva relacionada com a idade. Por conseguinte, este estudo pretende explorar o efeito da nattokinase nos fatores de risco de doenças cardiovasculares, microbiota intestinal, estado de sono e função cognitiva em doentes com risco de síndrome metabólica e distúrbios do sono. Este estudo será um ensaio duplamente cego, de autocontrolo, com placebo e cruzado, e recrutará 70-80 participantes com mais de 18 anos, que apresentem risco de síndrome metabólica e distúrbios do sono. Serão divididos num grupo de placebo e num grupo experimental. O período experimental foi dividido em duas fases (12 semanas cada) e um período de washout de 2 semanas. Na primeira fase, foram administradas 2 cápsulas de placebo ou nattokinase por dia (cada cápsula continha nattokinase 3000FU, 2 cápsulas por dia). Após 12 semanas, entrou-se num período de washout de 2 semanas, e iniciou-se a segunda fase para um ensaio cruzado. Na 0ª e 12ª semanas de cada fase, serão medidos a posição corporal, pressão arterial, valores bioquímicos sanguíneos, questionário de qualidade do sono e questionário de função cognitiva, e serão recolhidas fezes para análise bacteriana. Além disso, para melhorar a adesão ao ensaio, está previsto solicitar aos participantes que regressem para uma consulta de seguimento na 6ª semana de cada fase, e medir a composição corporal e pressão arterial do participante. Este estudo espera que a suplementação diária de 2 cápsulas de nattokinase durante 12 semanas possa melhorar os fatores de risco cardiovascular, a qualidade do sono e a função cognitiva, mantendo também uma flora intestinal saudável.