Terapia Universal com Células CAR-T para LNH

Critérios de Inclusão:

1. Disposto a participar neste estudo clínico e assinar um formulário de consentimento informado;
2. Idade ≥ 18 anos;
3. Tempo de sobrevivência estimado ≥ 3 meses;
4. Pelo menos uma lesão mensurável;
5. CD19 expresso positivamente;
6. Pontuação ECOG 0-1;
7. Parâmetros de hematologia, coagulação e bioquímica que cumpram os requisitos;
8. Fracção de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) ≥ 55%;
9. Sem distúrbios pulmonares graves;

Critérios de Exclusão:

1. Mulheres grávidas ou a amamentar;
2. Indivíduos que receberam previamente terapias celulares alogénicas, incluindo transplante de células estaminais alogénico;
3. Indivíduos que receberam previamente terapia direccionada anti-CD19;
4. Tratamento prévio com qualquer produto de células CAR-T ou outras terapias com células T geneticamente modificadas;
5. Histórico de transformação de Richter da leucemia linfocítica crónica (LLC);
6. Presença de infecções fúngicas, bacterianas, virais ou outras incontroláveis que requeiram terapia sistémica;
7. Indivíduos com antigénio de superfície da hepatite B (HBsAg) positivo ou anticorpo do núcleo da hepatite B (HBcAb) e título de DNA do VHB no sangue periférico superior ao limite superior de detecção; anticorpo do vírus da hepatite C (VHC) positivo e RNA do VHC no sangue periférico positivo; anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (VIH) positivo; teste de sífilis positivo;
8. Distúrbios mentais graves; histórico de distúrbios do sistema nervoso central (SNC) (por exemplo, convulsão epiléptica, isquemia/hemorragia cerebrovascular, demência, doenças cerebelares ou quaisquer distúrbios autoimunes com envolvimento do SNC);
9. Distúrbios autoimunes activos que requeiram imunoterapia, incluindo, mas não limitados a, danos em órgãos terminais causados por distúrbios autoimunes (por exemplo, doença de Crohn, artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistémico) nos últimos 2 anos, ou que requeiram aplicação sistémica de fármacos imunossupressores ou outros fármacos para controlo sistémico de doenças;
10. Imunodeficiência primária;
11. Histórico de outras neoplasias malignas;
12. Pacientes com distúrbios cardiovasculares graves;
13. Quaisquer circunstâncias que possam aumentar o risco dos indivíduos ou interferir com os resultados do estudo, conforme avaliado pelo investigador.