- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07267533
Surview 3D Preciso (3D Surview)
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Estudo Clínico Precise 3D Surview
O objetivo do estudo é avaliar o desempenho do Precise 3D Surview nos Tomógrafos CT 5300 e Incisive CT em comparação com a anotação manual realizada por tecnólogos de CT experientes.
- Avaliar a taxa de aceitação da Caixa de Planeamento 3D Automático em comparação com a anotação manual realizada por tecnólogos de CT experientes.
- Avaliar a taxa de aceitação da Sugestão Automática para Localizador em comparação com a anotação manual realizada por tecnólogos de CT experientes.
- Avaliar a taxa de aceitação do Planeamento Automático para Anatomias Truncadas (pulmão e fígado) em comparação com a anotação manual realizada por tecnólogos de CT experientes.
- Avaliar a taxa de aceitação do Planeamento Automático e Correção de Simetria para Cabeça Inclinada em comparação com a anotação manual realizada por tecnólogos de CT experientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
274
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeitos escaneados por CT 5300 (K232491) e Incisive CT (K212441) de acordo com os protocolos clínicos padrão de cuidados do departamento.
- A idade dos sujeitos é superior a dezoito (18) anos.
- Pacientes escaneados em orientação supina.
- TAC sem contraste
- TAC com resolução padrão
Critérios de Exclusão:
- A idade dos sujeitos é inferior ou igual a 18 anos.
- Pacientes não são escaneados em orientação supina.
- TAC com contraste.
- TAC com alta resolução
- Escaneamentos não concluídos devido a dificuldades técnicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de aceitação do 3D Surview
Prazo: Sessão de leitura aos 4 meses
|
Sessão de leitura aos 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Precise 3D Surview
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