Estudo Clínico de Eflornitina Após Imunoterapia para Neuroblastoma de Alto Risco (CSHEIN) (CSHEIN)

Critérios de Inclusão:

1. De acordo com a Classificação do Grupo de Risco Internacional de Neuroblastoma, foi diagnosticado histologicamente como NB de alto risco.
2. Idade inferior a 18 anos.
3. O estado de avaliação da doença é PR (via TC ou RM) e o esfregaço de medula óssea é negativo.
4. Se a massa residual for negativa para MIBG ou positiva para MIBG e carecer de afinidade para FDG-PET, é considerado evidência de que a massa não representa doença ativa. Serão incluídos no estudo sujeitos com massa tumoral residual estável visível em TC/RM.
5. Parâmetros hematológicos e função orgânica qualificados; referir ao padrão de classificação de reação adversa CI CTC 4.0 de grau 2 e abaixo.
6. A eflornitina precisa de ser ativada dentro de 120 dias após a conclusão do tratamento anterior.

Critérios de Exclusão:

1. De acordo com a Classificação do Grupo de Risco Internacional de Neuroblastoma, foi diagnosticado histologicamente como NB não de alto risco.
2. Antes da inscrição, o estado de avaliação da doença era doença progressiva (DP) ou recidiva (via TC ou RM).
3. Esfregaço de medula óssea positivo.
4. Parâmetros hematológicos e função orgânica não qualificados, de acordo com o padrão de classificação de reação adversa CI CTC 4.0 de grau 3 ou acima.
5. O responsável não concorda em participar.