Acupuntura para Rosácea Refratária: Um Estudo sobre a sua Eficácia e Segurança

Critérios de Inclusão:

1. Pacientes diagnosticados com rosácea refratária, definida como aqueles que receberam pelo menos 12 semanas de medicação oral convencional (como a doxiciclina), com ou sem outros tratamentos (por exemplo, medicação tópica ou terapia de luz intensa pulsada [IPL]), mas que permanecem resistentes ao tratamento - caracterizados pela ausência de melhoria da eritema em pelo menos um grau CEA, eritema persistente ≥ grau 3, ou rubor recorrente que afeta a qualidade de vida (DLQI indicando pelo menos um impacto moderado); ou pacientes que sofrem recidivas frequentes durante o período de tratamento de 12 semanas;
2. Idade entre 18 e 65 anos, inclusive, sem restrição de sexo;
3. Indivíduos que compreendem plenamente o propósito e a importância do estudo, concordam voluntariamente em participar, assinam o formulário de consentimento informado (FCI), e estão dispostos a cumprir todos os procedimentos do estudo e requisitos de acompanhamento.

Critérios de Exclusão:

1. Mulheres grávidas, a amamentar, ou que planeiam engravidar num futuro próximo;
2. Pacientes com diabetes mellitus ou doenças sistémicas moderadas a graves que afetam o fígado, rim, pulmão ou sistema hematológico;
3. Pacientes com depressão ou outras perturbações psiquiátricas;
4. Indivíduos com reações anormais graves à acupuntura (por exemplo, síncope durante a acupuntura, alergia às agulhas de acupuntura);
5. Pacientes com rosácea acompanhada de hipertrofia nasal ou outras dermatoses faciais (como dermatite seborreica, eczema) ou manifestações faciais de outras doenças sistémicas (como dermatomiosite, lúpus eritematoso sistémico);
6. Indivíduos com tendência hemorrágica ou distúrbios de coagulação, ou com danos na pele, infeção ou outras lesões nos locais de acupuntura;
7. Pacientes que interromperam antibióticos orais há menos de 1 mês antes da inscrição; que interromperam medicação oral não antibiótica há menos de 15 dias antes (ou isotretinoína há menos de 3 meses antes); ou que interromperam medicação tópica há menos de 1 semana antes;
8. Pacientes que se espera não poderem cumprir os requisitos de acompanhamento;
9. Indivíduos que participaram em qualquer outro ensaio clínico no prazo de 1 mês antes da triagem (definido como ter assinado um formulário de consentimento informado e recebido um medicamento/dispositivo/placebo experimental);
10. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne o participante inadequado para inscrição.