Acupunctuur voor refractaire rosacea: Een onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met de diagnose refractaire rosacea, gedefinieerd als patiënten die minstens 12 weken conventionele orale medicatie (zoals doxycycline) hebben ontvangen, met of zonder andere behandelingen (bijv. lokale medicatie of intense pulsed light [IPL]-therapie), maar behandeling-resistent blijven - gekenmerkt door geen verbetering van erytheem met minstens één CEA-graad, aanhoudend erytheem ≥ graad 3, of terugkerende opvliegers die de kwaliteit van leven beïnvloeden (DLQI duidt op minstens een matige impact); of patiënten die frequente recidieven ervaren tijdens de 12-weken behandelingsperiode;
2. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar, inclusief, zonder beperking op geslacht;
3. Individuen die het doel en de betekenis van de studie volledig begrijpen, vrijwillig instemmen met deelname, het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) ondertekenen, en bereid zijn zich te houden aan alle studieprocedures en follow-up vereisten.

Exclusiecriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, of van plan zijn binnenkort zwanger te worden;
2. Patiënten met diabetes mellitus of matige tot ernstige systemische ziekten die de lever, nier, long of hematologisch systeem aantasten;
3. Patiënten met depressie of andere psychiatrische aandoeningen;
4. Individuen met ernstige abnormale reacties op acupunctuur (bijv. syncope tijdens acupunctuur, allergie voor acupunctuurnaalden);
5. Patiënten met rosacea vergezeld door nasale hypertrofie of andere facial dermatosen (zoals seborroïsch eczeem, eczeem) of facial manifestaties van andere systemische ziekten (zoals dermatomyositis, systemische lupus erythematosus);
6. Individuen met een bloedingsneiging of stollingsstoornissen, of met huidschade, infectie of andere laesies op de acupunctuurplaatsen;
7. Patiënten die orale antibiotica minder dan 1 maand voor insluiting stopten; niet-antibiotische orale medicatie minder dan 15 dagen voor stopten (of isotretinoïne minder dan 3 maanden voor); of lokale medicatie minder dan 1 week voor stopten;
8. Patiënten waarvan wordt verwacht dat zij zich niet kunnen houden aan follow-up vereisten;
9. Individuen die hebben deelgenomen aan enige andere klinische studie binnen 1 maand vóór screening (gedefinieerd als het hebben ondertekend van een geïnformeerd toestemmingsformulier en ontvangen van een onderzoeksmedicijn/apparaat/placebo);
10. Enige andere conditie die, naar mening van de onderzoeker, de deelnemer ongeschikt maakt voor insluiting.