Agopuntura per la Rosacea Refrattaria: Uno Studio su Efficacia e Sicurezza

Criteri di inclusione:

1. Pazienti con diagnosi di rosacea refrattaria, definita come quelli che hanno ricevuto almeno 12 settimane di terapia orale convenzionale (come la doxiciclina), con o senza altri trattamenti (ad esempio, farmaci topici o terapia con luce pulsata intensa [IPL]), ma che rimangono resistenti al trattamento - caratterizzati da nessun miglioramento dell'eritema di almeno un grado CEA, eritema persistente ≥ grado 3, o vampate ricorrenti che influiscono sulla qualità della vita (DLQI che indica almeno un impatto moderato); o pazienti che sperimentano frequenti recidive durante il periodo di trattamento di 12 settimane;
2. Età compresa tra 18 e 65 anni, inclusi, senza restrizioni di sesso;
3. Individui che comprendono appieno lo scopo e il significato dello studio, acconsentono volontariamente a partecipare, firmano il modulo di consenso informato (ICF) e sono disposti a rispettare tutte le procedure di studio e i requisiti di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza, che allattano o che pianificano una gravidanza nel prossimo futuro;
2. Pazienti con diabete mellito o malattie sistemiche da moderate a gravi che colpiscono il fegato, i reni, i polmoni o il sistema ematologico;
3. Pazienti con depressione o altri disturbi psichiatrici;
4. Individui con reazioni anomale gravi all'agopuntura (ad esempio, sincope durante l'agopuntura, allergia agli aghi da agopuntura);
5. Pazienti con rosacea accompagnata da ipertrofia nasale o altre dermatosi facciali (come dermatite seborroica, eczema) o manifestazioni facciali di altre malattie sistemiche (come dermatomiosite, lupus eritematoso sistemico);
6. Individui con tendenza al sanguinamento o disturbi della coagulazione, o con danni cutanei, infezioni o altre lesioni nei siti di agopuntura;
7. Pazienti che hanno interrotto gli antibiotici orali meno di 1 mese prima dell'arruolamento; hanno interrotto farmaci orali non antibiotici meno di 15 giorni prima (o isotretinoina meno di 3 mesi prima); o hanno interrotto farmaci topici meno di 1 settimana prima;
8. Pazienti per i quali si prevede l'incapacità di rispettare i requisiti di follow-up;
9. Individui che hanno partecipato a qualsiasi altro studio clinico entro 1 mese prima dello screening (definito come aver firmato un modulo di consenso informato e aver ricevuto un farmaco/dispositivo/placebo sperimentale);
10. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il partecipante inadatto all'arruolamento.